????? 藥物依賴性研究是新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)的重要組成部分。我國《藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》于2007年發(fā)布，為在藥物研發(fā)過程中進(jìn)行依賴性評(píng)價(jià)提供了技術(shù)指導(dǎo)。經(jīng)過十余年的發(fā)展，國際上對(duì)藥物非臨床依賴性的研究和認(rèn)識(shí)不斷進(jìn)展，國內(nèi)藥物非臨床依賴性研究水平也在不斷提高，需要與國際認(rèn)識(shí)接軌。因此，為完全實(shí)施和充分遵循ICH M3（R2）的要求，并基于非臨床依賴性研究的研究進(jìn)展修訂完善指導(dǎo)原則，藥品審評(píng)中心于2021年啟動(dòng)了《藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的修訂工作。根據(jù)中心指導(dǎo)原則制修訂程序，在指導(dǎo)原則工作組內(nèi)多次討論，并召開了指導(dǎo)原則專家討論會(huì)，撰寫形成了《藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見和建議。
?????? 我們誠摯地期待社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
?????? 您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
?????? 聯(lián)系人：黃芳華huangfh@cde.org.cn，溫泉wenq@cde.org.cn，單曉蕾shanxiaolei@cde.org.cn
?????? 感謝您的參與和大力支持!
?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
?2021年8月30日