???生物標志物在抗腫瘤藥物研發(fā)中的價值日益凸顯,已逐步成為抗腫瘤藥物研發(fā)過程中極為重要的一種研發(fā)工具。目前已有多個基于生物標志物篩選患者人群的抗腫瘤藥物獲批上市,為進一步提高我國抗腫瘤新藥研究水平,合理應用生物標志物指導抗腫瘤藥物的臨床研發(fā),藥品審評中心組織起草了《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中應用的技術指導原則(征求意見稿)》,以期為國內(nèi)生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中的應用提供參考。
???我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
?? 您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
???聯(lián)系人:夏琳,宋媛媛
???聯(lián)系方式: xialin@cde.org.cn,songyy @cde.org.cn
???感謝您的參與和大力支持。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年6月2日