????? 為進一步規(guī)范臨床試驗用藥品制備，支持研究和創(chuàng)制新藥，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范—臨床試驗用藥品附錄（征求意見稿）》（附件1）及《起草說明》（附件2），現(xiàn)公開征求意見。
??請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），于2022年2月17日前反饋至電子郵箱：gmp-cfdi@cfdi.org.cn，郵件主題請注明“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范臨床試驗用藥品附錄意見反饋”。
????國家藥監(jiān)局綜合司
????2022年1月17日