??? 為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,支持醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)工作,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定了《醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)管理規(guī)定(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布。
?????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2020年3月14日