??? 各縣（市）人民政府，州政府各部門、各直屬機構(gòu)，有關(guān)單位：
《阿壩州進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案》已經(jīng)州政府領(lǐng)導同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
阿壩州人民政府辦公室
2018年7月23日
阿壩州進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案
為深化全州藥品生產(chǎn)流通使用體制改革，更好滿足人民群眾就醫(yī)用藥需求，根據(jù)四川省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)四川省進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案的通知》（川辦發(fā)〔2017〕69號），結(jié)合我州實際，制定如下實施方案。
一、深化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策改革，保障公眾用藥安全有效
（一）提升藥品質(zhì)量療效。嚴格執(zhí)行國家化學藥品注冊分類改革方案，鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)使用新型、安全、環(huán)保、節(jié)能的藥用包裝材料。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)通過改進技術(shù)，提高上市藥品的標準和質(zhì)量。加強對新藥研發(fā)的指導，建立與申請者有效的事前溝通交流機制。鼓勵具備條件的醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)申報開展藥物臨床試驗，對取得藥物臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)的單位提供考評、人員、報酬等支持。加快按通用名制訂醫(yī)保藥品支付標準，推進實施一致性評價仿制藥使用的激勵機制。（州食品藥品監(jiān)管局，州經(jīng)濟和信息化委、州科技知識產(chǎn)權(quán)局、州人力資源社會保障局、州衛(wèi)計委。排在首位的為牽頭單位，下同）
（二）加強藥品質(zhì)量監(jiān)管。貫徹落實藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，規(guī)范日常動態(tài)監(jiān)管，實現(xiàn)監(jiān)管責任網(wǎng)格化、現(xiàn)場檢查標準化、監(jiān)管行為痕跡化、產(chǎn)品追溯透明化。以中藥材、中藥飲片、中藥提取物等為重點開展專項檢查，適時開展風險研判。按照“雙隨機、一公開”模式，采取飛行檢查、跟蹤檢查、聯(lián)合檢查等方式，監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），督促企業(yè)落實藥品安全主體責任。重點加強對抽檢不合格以及近兩年有違法違規(guī)行為的藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗。貫徹落實“四個最嚴”，做好藥品方面行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為，及時移送職務犯罪案件線索，依法懲治職務犯罪。（州食品藥品監(jiān)管局，州公安局）
（三）加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。推進藥品上市許可持有人制度試點，鼓勵新藥研發(fā)，促進新產(chǎn)品、新技術(shù)和已有產(chǎn)能對接。鼓勵轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)單位開展自主創(chuàng)新，深入實施自主創(chuàng)新驅(qū)動計劃和新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)跑計劃，健全醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系。扎實推動中藥材種植規(guī)范化、規(guī)模化和特色化，做強做優(yōu)地產(chǎn)中藥材品牌產(chǎn)業(yè)鏈。加快醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，加大對成果完成人的激勵力度，推進重大科研成果在我州形成產(chǎn)業(yè)。深入實施產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，補齊醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)短板，通過引進扶持龍頭企業(yè)，以市場為導向，企業(yè)為主體，支持企業(yè)做大做強，逐步培育、引進一批具有競爭力的大企業(yè)大集團，促進我州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。（州經(jīng)濟和信息化委，州發(fā)展改革委、州科技知識產(chǎn)權(quán)局、州體育局、州國資委、州食品藥品監(jiān)管局）
（四）保障公眾用藥需求。加強短缺藥品、低價藥品運行監(jiān)測，形成生產(chǎn)、銷售、使用全鏈全域分析預警和信息對稱機制，采取應急儲備、多方調(diào)劑等措施，保障短缺藥品、低價藥品的有效供給。繼續(xù)采取有效手段加強對麻醉藥品和精神藥品的管理，促進其使用合理、管理到位。督促轄區(qū)內(nèi)藏藥制劑配制單位做好我州醫(yī)療機構(gòu)藏藥制劑質(zhì)量標準提升工作，提升藏藥制劑質(zhì)量。在藥品談判、集中采購、醫(yī)保支付等方面優(yōu)先支持質(zhì)量可靠、療效確切的藏藥制劑規(guī)范使用，篩選推薦現(xiàn)行使用兩年以上、療效確切、無不良反應的藏藥制劑進入省級目錄，按規(guī)定審批后在全省二級以上醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑使用。（州食品藥品監(jiān)管局，州發(fā)展改革委、州經(jīng)濟和信息化委、州公安局、州人力資源社會保障局、州商務局、州衛(wèi)計委、州國資委）
二、加快藥品流通體制改革，切實規(guī)范藥品流通秩序
（五）支持藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。鼓勵藥品流通企業(yè)通過收購、兼并、托管、參股和控股等方式，實現(xiàn)規(guī)模化、集約化、跨區(qū)域發(fā)展。引導中小型企業(yè)加入藥械第三方物流，參與多倉聯(lián)營、協(xié)作配送的方式儲存配送藥品。支持藥品批發(fā)企業(yè)向供應鏈上下游延伸。支持發(fā)展專業(yè)藥房、藥（美）妝店、“藥店+診所”、中藏羌醫(yī)館等新型零售經(jīng)營方式。推進零售藥店分級分類管理。鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營。加強對藥品零售連鎖公司總部的監(jiān)督管理，實行連鎖門店在總部的管理下，統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)規(guī)?；芾斫?jīng)營。鼓勵藥品零售單店加入零售連鎖企業(yè)，提高藥品零售市場的集中度，優(yōu)化行業(yè)結(jié)構(gòu)，切實規(guī)范藥品零售市場秩序。鼓勵藥品流通企業(yè)參與大型藥品采購和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。（州商務局，州發(fā)展改革委、州衛(wèi)計委、州食品藥品監(jiān)管局、州工商局）
（六）執(zhí)行藥品購銷“兩票制”。推行“兩票制”，進一步壓縮藥品流通環(huán)節(jié)，凈化藥品流通環(huán)境。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售藥品應按有關(guān)規(guī)定開具發(fā)票及相關(guān)票據(jù)。藥品流通企業(yè)購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行，并向醫(yī)療機構(gòu)提供可相互印證的全流程銷售發(fā)票。公立醫(yī)療機構(gòu)應主動向經(jīng)營企業(yè)索要發(fā)票，票、貨、賬相符的藥品方可驗收入庫，相關(guān)票據(jù)納入財務檔案管理。鼓勵使用電子發(fā)票，促進藥品購銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。（州衛(wèi)計委，州發(fā)展改革委、州經(jīng)濟和信息化委、州財政局、州商務局、州食品藥品監(jiān)管局、州稅務局）
（七）完善藥品集中采購機制。落實公立醫(yī)院藥品分類采購，堅持集中帶量采購原則，鼓勵跨區(qū)域聯(lián)合采購和?？漆t(yī)院聯(lián)合采購，進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度。全面推行醫(yī)保支付方式改革，鼓勵公立醫(yī)院通過省級藥品集中采購平臺等途徑聯(lián)合帶量、量價掛鉤、帶預算采購。做好國家談判藥品價格執(zhí)行工作。強化藥品供應保障全程監(jiān)管，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物、創(chuàng)新藥、通過一致性評價藥品等價格合理質(zhì)量優(yōu)質(zhì)的藥品，加大對醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥械購銷行為的考核監(jiān)管。（州衛(wèi)計委，州發(fā)展改革委、州財政局、州人力資源社會保障局）
（八）規(guī)范藥品購銷合同管理。按照衛(wèi)生計生、商務等省直部門制定的購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格履行。藥品生產(chǎn)企業(yè)是供應配送第一責任人，應保障藥品的及時、足量供應。醫(yī)療機構(gòu)等采購方要嚴格履行合同約定事項，及時結(jié)算貨款。對違反合同規(guī)定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè)，按程序向省級藥品采購機構(gòu)投訴，并執(zhí)行相關(guān)處理決定。對未按規(guī)定執(zhí)行藥品集中采購結(jié)果和采購合同約定事項，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生計生部門要及時糾正并限期整改，視情節(jié)輕重給予通報批評等處理，并記入企事業(yè)單位信用記錄。將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長年終考評的重要內(nèi)容。同時將執(zhí)行藥品集中采購結(jié)果和履行采購合同約定事項情況作為公立醫(yī)院年度績效考核的重要內(nèi)容。（州衛(wèi)計委，州發(fā)展改革委、州商務局、州食品藥品監(jiān)管局）
（九）加強藥品流通綜合監(jiān)管。強化藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查，食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計生、人力資源社會保障、發(fā)展改革、稅務、工商管理、公安等部門（單位）要建立聯(lián)席會議制度，定期開展專項檢查，從購銷渠道檢查入手，嚴厲打擊、嚴肅查處、重點整治藥品流通領(lǐng)域租借證照、“掛靠”、“走票”、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。加大對藥品連鎖企業(yè)的監(jiān)管力度，防止從非法渠道購進藥品及出租出借柜臺等行為。加大藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)案件查處力度。做好醫(yī)藥代表登記備案及備案信息公開工作，加強醫(yī)藥代表管理，醫(yī)藥代表只能從事學術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等服務，不得承擔藥品銷售任務。加強監(jiān)督檢查信息發(fā)布，完善行政監(jiān)管通報機制。對查實的醫(yī)藥代表失信行為記入個人信用記錄，對查實的藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個人信用記錄并按規(guī)定公開，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入相關(guān)企業(yè)藥品。對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)督檢查情況，州、縣（市）食品藥品監(jiān)管部門應及時公開，對涉及藥品經(jīng)營企業(yè)吊證、撤證的，應在官網(wǎng)掛網(wǎng)公告，并積極引導社會各方參與監(jiān)督，推進社會誠信體系建設(shè)，構(gòu)建社會共治格局。（州食品藥品監(jiān)管局，州發(fā)展改革委、州公安局、州人力資源社會保障局、州衛(wèi)計委、州工商局、州稅務局）
（十）強化藥品價格監(jiān)測監(jiān)管。健全藥品價格監(jiān)測體系，促進藥品市場價格信息透明，鼓勵藥品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，堅決杜絕“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。按照國家和省食品藥品監(jiān)管部門的統(tǒng)一部署,對應建立藥品出廠價格信息可追溯機制，建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關(guān)稅務數(shù)據(jù)的共享。加大對藥品市場價格監(jiān)管力度，及時追蹤藥品市場價格變化情況。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)有虛報藥品出廠價格、原材料價格、流通環(huán)節(jié)價格和實際銷售價格行為的，發(fā)展改革（價格）、食品藥品監(jiān)管、稅務等部門要依法嚴肅查處，清繳應收稅款，追究相關(guān)責任。（州食品藥品監(jiān)管局，州發(fā)展改革委、州經(jīng)濟和信息化委、州人力資源社會保障局、州衛(wèi)計委、州稅務局）
（十一）發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。支持藥品流通企業(yè)創(chuàng)新經(jīng)營模式，采用“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型藥品配送模式，豐富藥品流通渠道，提升藥品流通效率，改善消費者服務體驗。鼓勵藥品零售企業(yè)按照市場自主原則，在符合新修訂GSP（《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）相關(guān)規(guī)定的前提下借助“互聯(lián)網(wǎng)+”，開展執(zhí)業(yè)藥師遠程用藥咨詢、遠程審方等藥事服務，為群眾安全用藥提供方便和保障。強化藥品經(jīng)營許可，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)嚴格把關(guān)，完善網(wǎng)上售藥監(jiān)測機制，嚴格執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易相關(guān)監(jiān)管措施，依法查處違法行為。（州商務局、州衛(wèi)計委、州食品藥品監(jiān)管局按職責分別負責）
三、加強醫(yī)療和用藥監(jiān)管，健全合理利益機制
（十二）促進規(guī)范合理用藥。鞏固完善國家基本藥物制度。指導督促醫(yī)療機構(gòu)落實臨床路徑管理，促進診療行為的規(guī)范化、標準化，充分發(fā)揮臨床路徑作為醫(yī)療質(zhì)量控制與管理工具的作用，實施醫(yī)療服務全程管理，推進臨床路徑管理與合理用藥、醫(yī)療費用調(diào)整、支付方式改革、信息化建設(shè)、績效考核相結(jié)合，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全。擴大臨床路徑覆蓋面，2020年底前實現(xiàn)我州二級以上醫(yī)院全面開展臨床路徑管理。推動醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)“藥品下沉”，按照醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理相關(guān)規(guī)定，支持醫(yī)療機構(gòu)配制制劑在醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)部調(diào)劑使用。加強抗菌藥物使用重點環(huán)節(jié)、重點品種和重點科室管理。落實中醫(yī)藥辨證施治規(guī)定，加強中藥飲片、中成藥臨床安全使用管理，提高中藥飲片和中成藥應用水平。建立藥品處方點評制度和點評結(jié)果公示制度，將處方點評結(jié)果納入對醫(yī)療機構(gòu)績效考核與等級評審評價指標體系。醫(yī)療機構(gòu)要將藥品采購、使用情況作為院務公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息；建立健全相關(guān)獎懲制度，將處方點評結(jié)果作為醫(yī)生的評先評優(yōu)參考，對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示，并建立約談制度。（州衛(wèi)計委，州發(fā)展改革委、州經(jīng)濟和信息化委、州財政局、州人力資源社會保障局、州商務局、州食品藥品監(jiān)管局）
（十三）破除以藥補醫(yī)機制。堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，統(tǒng)籌推進取消藥品不合理加成、逐步理順醫(yī)療服務價格、允許慢性病患者持處方到社會零售藥店購藥等改革，加快建立公立醫(yī)院運行新機制。醫(yī)療機構(gòu)應按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方，門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。探索醫(yī)療機構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享。健全公立醫(yī)院醫(yī)療費用控制目標管理和監(jiān)測考核制度，向社會公開行政區(qū)域內(nèi)各醫(yī)院的價格、醫(yī)療服務效率、次均醫(yī)療費用等信息，對醫(yī)療機構(gòu)費用指標進行排序，定期公示排序結(jié)果。將醫(yī)藥費用控制情況與公立醫(yī)院財政補助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達不到控費目標的醫(yī)院，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究醫(yī)院院長相應的管理責任。（州衛(wèi)計委，州發(fā)展改革委、州財政局、州人力資源社會保障局、州商務局、州食品藥品監(jiān)管局）
（十四）強化監(jiān)管和控費。衛(wèi)生計生部門要將對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管，發(fā)揮各類醫(yī)療保險機構(gòu)對醫(yī)療服務行為、醫(yī)藥費用控制的監(jiān)督制約作用。進一步完善醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理內(nèi)容，將對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管和醫(yī)療機構(gòu)藥品、耗材進銷存信息實時納入?yún)f(xié)議管理內(nèi)容。探索建立醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)信用等級管理和黑名單管理制度。逐步完善智能監(jiān)管系統(tǒng)，加強對定點醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管力度。動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄。加強醫(yī)?；痤A算管理，大力推進醫(yī)保支付方式改革，建立總額控制下的按病種、按人頭、按床日付費等多種付費方式相結(jié)合的復合型付費方式，逐步減少按項目付費。合理確定醫(yī)保支付標準，將藥品耗材、檢查化驗等費用由醫(yī)療機構(gòu)收入變?yōu)槌杀?，促使醫(yī)療機構(gòu)主動規(guī)范醫(yī)療行為、降低運行成本。（州衛(wèi)計委，州人力資源社會保障局、州財政局）
（十五）充分發(fā)揮藥師作用。落實藥師權(quán)利和責任，醫(yī)療機構(gòu)藥房、社會藥店依法依規(guī)配備執(zhí)業(yè)藥師，開展藥事服務。醫(yī)療機構(gòu)要建立由醫(yī)師、藥師和護士組成的臨床治療團隊，充分發(fā)揮臨床藥師開展處方審核與調(diào)劑、指導臨床用藥、對患者進行用藥教育，指導患者安全用藥等方面的作用，開展臨床合理用藥工作。在推進醫(yī)療服務價格改革時，對藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導、規(guī)范用藥等工作探索合理補償途徑，并與醫(yī)保等政策銜接。加強零售藥店藥師培訓。探索藥師多點執(zhí)業(yè)。加強藥師隊伍建設(shè)，合理規(guī)劃配置藥學人才資源，強化數(shù)字身份管理。（州衛(wèi)計委，州發(fā)展改革委、州人力資源社會保障局、州食品藥品監(jiān)管局）