經(jīng)河南省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢品來源為鄭州市第一人民醫(yī)院等2家單位的4批次藥品不合格，標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次藥品不合格，現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)鄭州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，檢品來源為鄭州市第一人民醫(yī)院的蒲黃（批號(hào)170320）、白芍（批號(hào)170320）、地龍（批號(hào)170320）不合格，不合格項(xiàng)目為雜質(zhì)、二氧化殘留量、含量、性狀；檢品來源為鄭州市第六人民醫(yī)院的地龍（批號(hào)170518）不合格，不合格項(xiàng)目為性狀。經(jīng)范縣食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的牛黃解毒片（批號(hào)52150802）不合格，不合格項(xiàng)目為性狀（詳見附件）。
二、河南省食品藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)檢品來源單位依法進(jìn)行查處。
附件：5批次不合格藥品名單
河南省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年3月 29 日
附件
5批次不合格藥品名單
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序號(hào)
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藥品品名
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱/產(chǎn)地
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藥品規(guī)格
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生產(chǎn)批號(hào)
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檢品來源
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢驗(yàn)結(jié)果
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不合格項(xiàng)目
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱
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備注
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1
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蒲黃
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河南省仲軒中藥制藥有限公司
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170320
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鄭州市第一人民醫(yī)院
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《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件（批準(zhǔn)件編號(hào)：2007007
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不符合規(guī)定
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雜質(zhì)
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鄭州市食品藥品檢驗(yàn)所
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經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查，該產(chǎn)品涉嫌假冒。
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2
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白芍
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河南省仲軒中藥制藥有限公司
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170320
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鄭州市第一人民醫(yī)院
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《中國藥典》2015年版一部
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不符合規(guī)定
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二氧化硫殘留量、含量
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鄭州市食品藥品檢驗(yàn)所
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經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查，該產(chǎn)品涉嫌假冒。
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3
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地龍
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河南省仲軒中藥制藥有限公司
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/
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170320
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鄭州市第一人民醫(yī)院
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河南省中藥飲片炮制規(guī)范（2005年版）
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不符合規(guī)定
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性狀
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鄭州市食品藥品檢驗(yàn)所
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經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查，該產(chǎn)品涉嫌假冒。
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4
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地龍
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河南省仲軒中藥制藥有限公司
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170518
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鄭州市第六人民醫(yī)院
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河南省中藥飲片炮制規(guī)范（2005年版）
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不符合規(guī)定
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性狀
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鄭州市食品藥品檢驗(yàn)所
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經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查，該產(chǎn)品涉嫌假冒。
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5
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牛黃解毒片
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吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司
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每片重0.19g
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52150802
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范縣誠信藥業(yè)有限公司
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《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本
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不符合規(guī)定
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性狀
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范縣食品藥品檢驗(yàn)所
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