??? 《河北省食品藥品安全監(jiān)管“十四五”規(guī)劃》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合工作職責(zé),認真抓好貫徹落實。
河北省市場監(jiān)督管理局
2021年8月26日
(此件主動公開)
河北省食品藥品安全監(jiān)管“十四五”規(guī)劃
為全面提升我省食品藥品安全監(jiān)管水平,推進食品藥品安全領(lǐng)域治理體系和治理能力現(xiàn)代化,滿足人民群眾對美好生活的向往,保障我省經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展,依據(jù)《中共河北省委 河北省人民政府關(guān)于深化改革加強食品安全工作的若干措施》《河北省人民政府辦公廳關(guān)于加強藥品安全工作促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見》《河北省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標綱要》,編制本規(guī)劃。規(guī)劃期為2021-2025年。
第一章? 發(fā)展基礎(chǔ)和發(fā)展環(huán)境
“十三五”期間,全省各級各有關(guān)部門嚴格落實最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(zé)“四個最嚴”要求,認真履行食品藥品安全監(jiān)管職責(zé),大力實施食品安全戰(zhàn)略、食品藥品安全提升工程和“食藥安全誠信河北”三年行動計劃,食品藥品安全治理體系更加完善,食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展階段邁進,群眾安全感和滿意度穩(wěn)步提升,食品藥品安全總體形勢持續(xù)平穩(wěn)向好。
第一節(jié)? 發(fā)展成就
一、黨政同責(zé)不斷強化
堅持食品藥品安全工作黨政同責(zé),制定黨政領(lǐng)導(dǎo)干部食品安全責(zé)任清單,政府主要領(lǐng)導(dǎo)擔任食品安全委員會主任,黨委常委會議和政府常務(wù)會議將食品藥品安全作為重要議題,推動解決食品藥品安全重大問題。不斷完善對地方黨委和政府食品藥品安全工作評議考核制度,將食品藥品安全工作考核結(jié)果作為黨政領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部綜合考核評價的重要內(nèi)容,作為干部獎懲和使用、調(diào)整的重要參考。2018、2019年,省委、省政府連續(xù)2年將食品藥品安全列入20項民心工程;省政府先后制定實施2個“食藥安全誠信河北”三年行動計劃。
二、監(jiān)管覆蓋擴面提標
規(guī)模以上食品生產(chǎn)企業(yè)全部通過危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)等質(zhì)量管理體系認證;對90%食品銷售者實施了風(fēng)險分級管理;93%餐飲服務(wù)單位達到“清潔廚房”標準;學(xué)校食堂食品安全量化等級優(yōu)良率達到98.48%;各市和各縣(市)主城區(qū)食品小攤點進入政府劃定區(qū)域分別達到90%和70%。44個品規(guī)仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價,71個品規(guī)納入《中國上市藥品目錄集》,取得藥品批準文號157個,完成首次注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品907個,425家藥品生產(chǎn)企業(yè)全部具備上市許可持有人資格;基層藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測網(wǎng)點達2.7萬家。“十三五”期間,全省共查辦食品藥品違法違規(guī)案件8.4萬件,行政處罰近5.5億元;深化行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制,偵破食品藥品刑事案件7285件,抓獲犯罪嫌疑人9640人。
三、技術(shù)支撐大幅提升
探索“智慧監(jiān)管”新模式,推進食品、食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè);加強藥品流通追溯體系建設(shè),全省581家藥品批發(fā)企業(yè)、411家零售連鎖總部、11765家單體藥店加入追溯系統(tǒng)。省食品藥品醫(yī)療器械檢測研究中心項目建成并投入使用。各級食品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測體系日趨完善,各地普遍具備與當?shù)厥称樊a(chǎn)業(yè)發(fā)展、監(jiān)管需要相適應(yīng)的檢測能力,食品快檢車實現(xiàn)縣(市、區(qū))全覆蓋,全省14個市級、50個縣級農(nóng)產(chǎn)品檢測機構(gòu)通過農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)考核和實驗室資質(zhì)認定“雙認證”。省食品檢驗研究院獲得全國首家國家食品興奮劑檢測認可資質(zhì);省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院獲批國家發(fā)展改革委能力建設(shè)提升項目。
四、服務(wù)發(fā)展提質(zhì)增效
指導(dǎo)全省59家食品生產(chǎn)企業(yè)成為“專精特新”中小企業(yè),支持341家食品生產(chǎn)企業(yè)建立研發(fā)機構(gòu),其中省級以上研發(fā)機構(gòu)100家,省級技術(shù)中心54家。組織實施食品行業(yè)領(lǐng)軍品牌和特色品牌培育行動,君樂寶、六個核桃、今麥郎等列入國家品牌培育計劃。出臺《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》《關(guān)于鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》等政策文件,著力推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展逐步由規(guī)模擴張型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變,培育出一批在全國舉足輕重的產(chǎn)品,單品種年銷售額超過5億元的產(chǎn)品達15個。
五、疫情防控保障有力
建成投用“河北冷鏈追溯管理系統(tǒng)”,實現(xiàn)與市場監(jiān)管總局平臺互聯(lián)互通,對冷鏈食品實施入冀賦碼,組織食品專項抽檢3333批次;受理170家藥品醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)急審批事項600件,核發(fā)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證363個;幫扶英諾特(唐山)生物檢測試劑盒首批通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批,獲得美國FDA緊急使用授權(quán);批準112家企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)增產(chǎn)醫(yī)用口罩,醫(yī)用口罩日產(chǎn)能由疫前的34萬只提高到2240萬只;幫扶22家企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護服,醫(yī)用防護服從無到日產(chǎn)能10萬套;連花清瘟膠囊日產(chǎn)量由疫前的384萬粒提高到5300萬粒。
六、社會共治基礎(chǔ)扎實
健全校園食品安全、交易市場整治提升、餐廚廢棄物處置、產(chǎn)地準出市場準入銜接、旅游景區(qū)和高速服務(wù)區(qū)餐飲監(jiān)管等協(xié)作機制,落實失信企業(yè)黑名單管理、失信懲戒等措施,倒逼企業(yè)落實主體責(zé)任。食品藥品投訴舉報按時辦結(jié)率100%。與檢測機構(gòu)、名優(yōu)企業(yè)、中小學(xué)校共建食品藥品安全宣教基地。推進基層網(wǎng)格化監(jiān)管,全省5.8萬名基層協(xié)管員發(fā)揮積極作用;鼓勵社會力量參與監(jiān)督,推動形成政府監(jiān)管、企業(yè)主體、行業(yè)自律、法治保障、社會協(xié)同的多元化共治格局。
第二節(jié)? 面臨挑戰(zhàn)
一、風(fēng)險管控有待加強
農(nóng)藥、獸藥、飼料、肥料等農(nóng)業(yè)投入品有效監(jiān)管機制需進一步健全;環(huán)境污染向食物遷移,蔬果、畜禽、水產(chǎn)品農(nóng)獸藥殘留超標等問題依然存在。追溯體系信息化程度不高。
二、監(jiān)管能力有待提高
全省監(jiān)管隊伍專業(yè)人才總量不足,各地檢驗檢測能力水平不均衡;基層監(jiān)管執(zhí)法經(jīng)費保障有待加強,設(shè)施、裝備、手段相對落后;食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不全、信息化程度低、大數(shù)據(jù)分析利用不夠充分。
三、監(jiān)管機制有待完善
地方性法規(guī)規(guī)章、技術(shù)標準制修訂及跟蹤評價等工作有待加強,新業(yè)態(tài)、新模式監(jiān)管機制有待健全,審批許可與行政監(jiān)管、行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制需進一步完善。
四、社會共治有待強化
社會力量參與食品藥品安全監(jiān)督不夠,行業(yè)協(xié)會作用發(fā)揮不充分??破招麄骱惋L(fēng)險交流的針對性有待提升,社會公眾食品藥品安全法律法規(guī)和科學(xué)知識知曉率偏低。
第三節(jié)? 發(fā)展機遇
一、黨委政府高度重視
黨中央、國務(wù)院高度重視食品藥品安全工作,中共中央、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部食品安全責(zé)任制規(guī)定》,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》,督促地方各級黨政領(lǐng)導(dǎo)干部落實食品藥品安全工作責(zé)任。省委、省政府堅決貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于食品藥品安全工作的決策部署,在我省“十四五”規(guī)劃綱要中明確提出要嚴格食品藥品安全監(jiān)管,并出臺了《關(guān)于深化改革加強食品安全工作的若干措施》《關(guān)于落實食品安全黨政同責(zé)的意見》等文件,省政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》,為“十四五”期間持續(xù)加強食品藥品安全工作提供更為有利的政策環(huán)境。
二、政策紅利持續(xù)釋放
京津冀協(xié)同發(fā)展、雄安新區(qū)建設(shè)、冬奧會籌辦等國家大事深入推進,健康中國、食品安全戰(zhàn)略深入實施,“放管服”改革、藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革持續(xù)深化,為食品藥品安全監(jiān)管帶來前所未有的政策勢能和發(fā)展動力。
三、技術(shù)支撐更加堅實
信息化技術(shù)進入新一輪革命期,以5G、區(qū)塊鏈為標志的新技術(shù),使經(jīng)濟活動呈現(xiàn)生產(chǎn)方式智能化、產(chǎn)業(yè)形態(tài)數(shù)字化、產(chǎn)業(yè)組織平臺化的新特征,新一輪信息革命為食品藥品安全監(jiān)管工作提質(zhì)增效創(chuàng)造更多有利條件。
四、社會預(yù)期日益高漲
現(xiàn)階段我國社會主要矛盾是人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾,經(jīng)濟發(fā)展和社會進步對食品藥品安全有著更高的要求,人民群眾有了更高的期待,為食品藥品安全社會共治共享提供了堅實基礎(chǔ)。
第二章? 指導(dǎo)思想和主要目標
第一節(jié)? 指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神,全面踐行黨的基本理論、基本路線、基本方略,實施健康中國、食品安全戰(zhàn)略,立足新發(fā)展階段,完整、準確、全面貫徹新發(fā)展理念,積極服務(wù)和融入新發(fā)展格局,堅持以人民為中心的發(fā)展思想,堅持最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(zé),堅持黨政同責(zé)、社會共治,堅持安全第一、問題導(dǎo)向,健全從農(nóng)田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院全過程監(jiān)管體系,提升食品藥品全鏈條、全生命周期質(zhì)量安全保障水平,推動我省風(fēng)險管控能力達到全國先進水平,實現(xiàn)食品藥品安全狀況持續(xù)向好,助力食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為全面建設(shè)新時代經(jīng)濟強省、美麗河北提供堅實保障。
第二節(jié)? 基本原則
一、堅持黨政同責(zé)
落實《地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部食品安全責(zé)任制規(guī)定》和平安建設(shè)要求,將食品安全重點工作納入黨委、政府跟蹤督辦內(nèi)容,對下一級地方政府食品藥品安全工作進行評議考核,將確保食品藥品安全工作成效作為衡量地方黨政領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部政績的重要指標,督促地方各級黨政領(lǐng)導(dǎo)干部落實食品藥品安全責(zé)任。
二、堅持監(jiān)管為民
堅持以人民為中心的發(fā)展思想,把保障人民群眾食品藥品安全放在首位,以維護和促進公眾健康為目標,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,正確處理安全與發(fā)展的關(guān)系,促一方發(fā)展,保一方平安,努力做到“群眾滿意,社會認可”。
三、堅持改革創(chuàng)新
深化監(jiān)管體制機制改革,推行智慧監(jiān)管、信用監(jiān)管,運用“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”、大數(shù)據(jù)等手段,加強監(jiān)管數(shù)據(jù)綜合運用,實施信用風(fēng)險分類管理,健全失信聯(lián)合懲戒機制,提升食品藥品安全監(jiān)管效能和水平。
四、堅持預(yù)防為主
堅持“產(chǎn)”“管”兩手抓,牢固樹立風(fēng)險防范意識,全面實施源頭治理和關(guān)口前移,注重風(fēng)險隱患排查,強化風(fēng)險監(jiān)測評估,加強日常監(jiān)管,督促生產(chǎn)經(jīng)營者落實主體責(zé)任,定期開展自查評價,及時消除風(fēng)險隱患。
五、堅持全程控制
加強全環(huán)節(jié)風(fēng)險管控,嚴把生產(chǎn)、運輸、倉儲、消費全鏈條關(guān)口,健全全流程監(jiān)管制度,整合監(jiān)管資源,創(chuàng)新監(jiān)管模式,形成監(jiān)管合力,推進食品藥品安全水平整體提升。
六、堅持依法監(jiān)管
強化法治理念,完善食品藥品安全法規(guī)制度和標準體系,完善行政執(zhí)法程序,加大執(zhí)法檢查力度,健全行政執(zhí)法和刑事司法銜接機制,探索建立公益訴訟懲罰性賠償制度,嚴厲打擊食品藥品安全違法犯罪行為。
七、堅持社會共治
健全食品藥品安全治理協(xié)調(diào)機制,整合政府、市場、社會資源,監(jiān)督食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者落實主體責(zé)任,引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會發(fā)揮自律功能,鼓勵媒體加強輿論監(jiān)督,調(diào)動公眾參與社會監(jiān)督,創(chuàng)新社會共治模式,構(gòu)建食品藥品安全共建共治共享格局。
第三節(jié)? 主要目標
錨定二〇三五年遠景目標,綜合考慮食品藥品行業(yè)國內(nèi)外發(fā)展趨勢和我省實際,堅持目標導(dǎo)向和問題導(dǎo)向相結(jié)合,堅持守正和創(chuàng)新相統(tǒng)一,到“十四五”末,建立責(zé)任清晰、風(fēng)險可控、嚴密高效的食品藥品安全監(jiān)管體系,構(gòu)建黨政同責(zé)、社會共治的工作格局,引導(dǎo)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給結(jié)構(gòu)優(yōu)化,提高供給質(zhì)量,推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,不斷增強人民群眾的安全感和滿意度。
一、食品藥品安全監(jiān)管體系健全完善
基層監(jiān)管機構(gòu)裝備配備、檢驗檢測設(shè)備齊全,辦公業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛等滿足監(jiān)管工作需要;建立完善的監(jiān)管體系、風(fēng)險管控體系、技術(shù)支撐體系、應(yīng)急管理體系。
二、食品藥品安全風(fēng)險管控有力
實現(xiàn)風(fēng)險分類分級管理,科學(xué)劃分監(jiān)管對象風(fēng)險等級,對高風(fēng)險對象實施全覆蓋監(jiān)督檢查和全過程嚴格監(jiān)管。采取有效措施,降低農(nóng)產(chǎn)品重金屬超標風(fēng)險,推進農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)。風(fēng)險監(jiān)測覆蓋市縣并逐步延伸到農(nóng)村地區(qū)。對食品生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)和34大類食品監(jiān)督抽檢覆蓋率達到100%;藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)國家基本藥物和高風(fēng)險品種年度監(jiān)督抽檢覆蓋率達到100%。
三、食品藥品安全水平穩(wěn)步提高
食品藥品安全總體穩(wěn)定在較高水平,重點品種抽檢合格率不低于全國平均水平。食品安全事故報告率達100%,有效處置率達100%;食品違法查處率達100%;藥品安全風(fēng)險處置率達100%,藥品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品處置率達100%,確保不發(fā)生重大食品藥品安全事故。
四、基層綜合執(zhí)法能力明顯提升
深化綜合執(zhí)法改革,加強基層綜合執(zhí)法隊伍和能力建設(shè),以食品安全為首要職責(zé),執(zhí)法力量向一線崗位傾斜。加強食品藥品監(jiān)管人才隊伍建設(shè),專業(yè)人才的分布和層次趨于合理,監(jiān)管隊伍素質(zhì)能力明顯提升。
五、食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展
全面落實企業(yè)主體責(zé)任,發(fā)揮食品藥品市場運行、行業(yè)自律與政府監(jiān)管互補和協(xié)同優(yōu)勢,促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,激勵企業(yè)提供高質(zhì)量供給,滿足人民群眾對美好生活的需求。
“十四五”時期河北省食品藥品安全主要指標
序號
|
指標名稱和單位
|
2020年基數(shù)
|
2025年目標
|
指標屬性
|
1
|
大型食品生產(chǎn)企業(yè)實施國際通行質(zhì)量管理體系認證比例(%)
|
100
|
100
|
預(yù)期性
|
2
|
主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控覆蓋率(%)
|
41.39
|
60
|
約束性
|
3
|
農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)覆蓋率(%)
|
70
|
80
|
預(yù)期性
|
4
|
專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治覆蓋率(%)
|
40
|
50
|
約束性
|
5
|
食品生產(chǎn)企業(yè),大中型餐飲企業(yè)、食品流通企業(yè)自查報告率(%)
|
100
|
100
|
預(yù)期性
|
6
|
食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配備食品安全管理人員比例(%)
|
100
|
100
|
預(yù)期性
|
7
|
縣級市場監(jiān)管部門及其派出機構(gòu)從事食品安全監(jiān)管人員的專業(yè)化比例(%)
|
——
|
>70
|
約束性
|
8
|
食品生產(chǎn)經(jīng)營單位負責(zé)人、食品質(zhì)量安全管理崗位人員法規(guī)知識抽查考核合格率(%)
|
90
|
>95
|
預(yù)期性
|
9
|
重點食品品種生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立信息化追溯體系比例(%)
|
80
|
85
|
預(yù)期性
|
10
|
食品小作坊登記建檔比例(%)
|
100
|
100
|
約束性
|
11
|
食品銷售單位建立召回制度(%)
|
100
|
100
|
約束性
|
12
|
食品經(jīng)營者食品安全風(fēng)險分級動態(tài)覆蓋率(%)
|
90
|
100
|
約束性
|
13
|
網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)對外賣食品進行封簽(%)
|
——
|
100
|
預(yù)期性
|
14
|
餐飲服務(wù)單位達到“清潔廚房”標準(%)
|
93
|
100
|
預(yù)期性
|
15
|
省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村類地方標準制修訂數(shù)量(項)
|
70
|
150
|
約束性
|
16
|
食品抽檢量(批次/千人)
|
4.84
|
5
|
約束性
|
17
|
食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢量(批次/千人)
|
2.26
|
2.5
|
約束性
|
18
|
食品抽檢合格率(%)
|
98.23
|
98.5
|
預(yù)期性
|
19
|
主要食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測總體合格率(%)
|
98
|
98.5
|
預(yù)期性
|
20
|
保健食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查年度覆蓋率占轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)比例(%)
|
20
|
>20
|
約束性
|
21
|
嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查年度覆蓋率比例(%)
|
100
|
100
|
約束性
|
22
|
抽檢不合格產(chǎn)品核查處置率(%)
|
100
|
100
|
約束性
|
23
|
國抽、省抽不合格食品核查處置按時完成率(%)
|
88.5
|
90
|
約束性
|
24
|
公眾食品藥品安全滿意度
|
83.15
|
85
|
預(yù)期性
|
25
|
省級藥品監(jiān)督抽檢合格率(%)
|
98.84
|
>99
|
預(yù)期性
|
26
|
藥品高風(fēng)險生產(chǎn)企業(yè)、現(xiàn)代物流批發(fā)企業(yè)、疫苗冷鏈配送企業(yè)、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)非現(xiàn)場監(jiān)管覆蓋率(%)
|
5.56、30、33.33、6.9
|
100
|
約束性
|
27
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藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)加入藥品追溯監(jiān)管平臺入網(wǎng)率(%)、數(shù)據(jù)上報率(%)
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95、95
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100
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約束性
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28
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納入醫(yī)療器械唯一標識的省內(nèi)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯(%)
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——
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100
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約束性
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29
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藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢不合格品處置率(%)
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100
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100
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約束性
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30
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藥品不良反應(yīng)病例縣(市、區(qū))報告比例(%)
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100
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100
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約束性
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31
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醫(yī)療器械不良事件病例縣(市、區(qū))報告比例(%)
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100
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100
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約束性
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第三章? 健全食品藥品安全現(xiàn)代化治理體系
第一節(jié)? 健全責(zé)任體系
一、強化屬地管理責(zé)任
地方各級黨委和政府承擔著“促一方發(fā)展、保一方平安”的政治責(zé)任,對本地區(qū)食品藥品安全工作負總責(zé),主要負責(zé)人履行本地區(qū)食品藥品安全工作第一責(zé)任人職責(zé)。各級黨委和政府要對落實食品安全重大部署、重點工作情況進行跟蹤督辦,加強食品藥品安全工作評議考核,充分發(fā)揮“指揮棒”作用,推動地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部落實食品藥品安全工作責(zé)任。各級政府要加強食品藥品安全議事協(xié)調(diào)機構(gòu)建設(shè),將食品藥品安全工作納入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃,將食品藥品安全工作經(jīng)費列入本級政府財政預(yù)算。
二、強化部門監(jiān)管責(zé)任
相關(guān)部門對主管行業(yè)領(lǐng)域的食品安全工作負有管理責(zé)任,按照“管行業(yè)必須管食品安全”和“誰主管誰負責(zé)”的原則,建立健全本部門本行業(yè)領(lǐng)域的食品安全工作制度,督促指導(dǎo)企事業(yè)單位落實食品安全職責(zé)。加強監(jiān)管機構(gòu)建設(shè),根據(jù)我省產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢和監(jiān)管任務(wù)需要,合理配置區(qū)域監(jiān)管力量,確保監(jiān)管有效覆蓋。市縣兩級市場監(jiān)管部門要嚴格落實監(jiān)管事權(quán),把食品藥品監(jiān)管作為主責(zé)主業(yè),落實“四個最嚴”要求,倒逼企業(yè)落實主體責(zé)任。
三、強化企業(yè)主體責(zé)任
食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者是食品藥品安全第一責(zé)任人,要建立健全食品藥品安全管理制度,生產(chǎn)加工經(jīng)營過程嚴格執(zhí)行相關(guān)規(guī)范要求;設(shè)置質(zhì)量安全管理崗位,加大質(zhì)量安全管理投入;依法對食品藥品安全責(zé)任落實情況、安全狀況進行自評自查,主動監(jiān)測其上市產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況,對存在的隱患及時采取風(fēng)險控制措施。接觸直接入口食品的從業(yè)人員持有效健康證明上崗。監(jiān)管部門要引導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)企業(yè)積極建立并實施HACCP、良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)等質(zhì)量管理體系;全面推廣食品安全責(zé)任保險,將投保情況與企業(yè)日常監(jiān)管、風(fēng)險分級管理掛鉤。
四、強化協(xié)調(diào)聯(lián)動責(zé)任
制定省市縣食品藥品安全監(jiān)管事權(quán)清單,加強對重大復(fù)雜案件查處和跨區(qū)域執(zhí)法的組織協(xié)調(diào),確保監(jiān)管到位。各級市場監(jiān)管、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、公安、衛(wèi)生健康、海關(guān)等部門要加強溝通協(xié)作,健全信息通報、形勢會商、風(fēng)險交流等工作機制,確保有效運行,防范監(jiān)管失責(zé)缺位。健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制,加強跨地區(qū)跨部門協(xié)作配合,發(fā)現(xiàn)問題及時通報上游查明原因、下游控制危害。
五、依規(guī)依紀依法問責(zé)
各級黨委、政府要嚴格責(zé)任追究制度,對貫徹落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于食品藥品安全工作的決策部署不力、履行職責(zé)不力,或者阻礙干涉監(jiān)管部門履行職責(zé),導(dǎo)致本地發(fā)生區(qū)域性系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險和重大事故,或者應(yīng)對食品藥品安全突發(fā)事件不力,造成重大損失或者惡劣影響的,依規(guī)依紀依法追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。對監(jiān)管工作中失職失責(zé)、不作為、亂作為、慢作為等,依規(guī)依紀依法追究相關(guān)人員責(zé)任;涉嫌犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對參與、包庇、放縱危害食品藥品安全違法犯罪行為,弄虛作假、干擾責(zé)任調(diào)查,幫助偽造、隱匿、毀滅證據(jù)的,依法從嚴懲處。
第二節(jié)? 健全法規(guī)標準體系
一、健全法規(guī)制度
堅持“立改廢”并舉,加快食品藥品安全地方性法規(guī)規(guī)章制修訂工作,構(gòu)建我省現(xiàn)代化食品藥品安全制度體系。清理與食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管體制改革不相適應(yīng)的法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件,并與上位政策法規(guī)有序銜接。落實食品安全司法解釋和司法鑒定等制度。
二、完善食品安全標準
積極參與食品安全國家標準制修訂工作,持續(xù)完善食品、保健食品標準體系。加快制修訂相關(guān)行業(yè)標準,引導(dǎo)企業(yè)制定實施嚴于國家標準、行業(yè)標準的企業(yè)標準。組織制修訂涉農(nóng)省級地方標準,建立相應(yīng)的農(nóng)業(yè)地方標準體系。及時公布制定和備案的食品安全地方標準、企業(yè)標準和涉農(nóng)省級地方標準,加大標準解釋、宣傳貫徹和培訓(xùn)力度,強化食品安全標準使用的跟蹤評價,監(jiān)督企業(yè)嚴格按照食品安全標準生產(chǎn)、儲存、包裝、運輸和銷售。積極參與制定食品補充檢驗方法和食品快檢方法。
專欄一 ?食品安全地方法規(guī)標準體系提檔升級工程
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1.清理與食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管體制改革不相適應(yīng)、操作性不強的法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件,不斷優(yōu)化完善食品安全法規(guī)體系。
2.每年公開征集食品安全地方標準立項建議,對地方特色食品,沒有食品安全國家標準的,組織制定食品安全地方標準。
3.以農(nóng)業(yè)新技術(shù)推廣應(yīng)用、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全等領(lǐng)域為重點,組織制修訂省級農(nóng)業(yè)地方標準150項。
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第三節(jié)? 健全風(fēng)險防控體系
一、加強風(fēng)險分析研判和監(jiān)測預(yù)警
健全食品藥品安全風(fēng)險會商機制,對各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息進行分析研判,明確責(zé)任主體、處置措施和整改時限。加強食品安全風(fēng)險監(jiān)測,健全監(jiān)測結(jié)果通報、會商、報告等機制,并確保有效運行。食品污染物和有害因素監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋全部縣級行政區(qū)域,對重點地區(qū)、重要節(jié)點開展專項監(jiān)測。食源性疾病監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)及時報送食源性疾病事件和病例。深化食品安全風(fēng)險預(yù)警交流區(qū)域合作,開展食品安全“你點我檢”“你送我檢”活動。建立藥品安全風(fēng)險定期不定期綜合會商、專項會商、應(yīng)急會商和分析研判、交流處置等制度機制,提高風(fēng)險防控水平。建立河北藥物警戒體系,加強省、市、縣三級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)能力建設(shè),提升藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測評價能力。落實《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》,依法開展產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測。加強信息共享,推進藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與疾控機構(gòu)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享和聯(lián)動應(yīng)用。
二、加強食品安全抽檢監(jiān)測
科學(xué)制定并實施年度食品抽檢計劃,完善省市縣三級分工,統(tǒng)籌推進食品抽檢任務(wù)落實,“十四五”末實現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品定量檢測7萬批次、快速檢測80萬批次以上;全省食品抽檢密度達到5份/千人,針對農(nóng)藥獸藥殘留的食品檢驗量不低于2.5份/千人。注重監(jiān)督抽檢問題發(fā)現(xiàn)率,持續(xù)提升食品抽檢效能,剝離監(jiān)督抽檢評價性功能,按要求開展評價性抽檢。持續(xù)推進不合格及問題食品核查處置工作,國抽、省抽不合格食品核查處置完成率達到100%。推進監(jiān)督抽檢信息公開,公開信息及時上傳國家抽檢信息平臺,建立健全全省食品抽檢信息公眾查閱數(shù)據(jù)庫。強化食品抽檢數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析和運用,促進部門間、區(qū)域間風(fēng)險會商和風(fēng)險交流。
第四節(jié)? 健全全程監(jiān)管體系
一、優(yōu)化市場準入機制
深化“放管服”改革,優(yōu)化許可程序,減少制度性交易成本。進一步規(guī)范農(nóng)業(yè)投入品經(jīng)營許可管理。深化食品生產(chǎn)經(jīng)營許可改革,全面推行食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可電子證書,探索擴大告知承諾制適用范圍。推行食品經(jīng)營和藥品零售行業(yè)與企業(yè)開辦“證照聯(lián)辦”,實現(xiàn)準入準營“證照聯(lián)辦、一網(wǎng)通辦”,營造公開、透明、便捷的市場準入準營環(huán)境。
二、加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全源頭監(jiān)管
深化耕地環(huán)境治理保護重大工程,開展耕地土壤環(huán)境質(zhì)量類別劃定,建立耕地土壤環(huán)境質(zhì)量檔案和分類清單,實施耕地分類管理。強化農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)管,嚴格執(zhí)行化肥、農(nóng)藥獸藥、飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用規(guī)定,將高毒農(nóng)藥禁用范圍逐步擴大到所有食用農(nóng)產(chǎn)品和中藥材。加強農(nóng)業(yè)標準化示范項目建設(shè),全面實施標準化生產(chǎn)。組織指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營主體制定與其相配套的生產(chǎn)操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施。嚴格執(zhí)行畜禽屠宰檢驗檢疫制度,積極推行食用農(nóng)產(chǎn)品合格證制度。
專欄二 ?源頭監(jiān)管提升工程
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1.做好耕地土壤環(huán)境質(zhì)量類別的動態(tài)調(diào)整和分類管理,持續(xù)開展耕地周邊涉重金屬行業(yè)企業(yè)污染源排查整治,重點區(qū)域農(nóng)用地土壤污染狀況深度調(diào)查信息與相關(guān)部門共享,做好主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控工作,推進農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn),開展專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治,保障食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
2.創(chuàng)新監(jiān)管手段和監(jiān)管模式,著力解決食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢發(fā)現(xiàn)問題后處理等問題,強化農(nóng)藥安全間隔期和獸藥休藥期制度落實。
3.推動主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控覆蓋率達到60%,農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)覆蓋率達到80%,專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治覆蓋率達到50%。
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三、加強食品生產(chǎn)加工監(jiān)管
監(jiān)督食品生產(chǎn)企業(yè)落實主體責(zé)任,建立健全食品安全管理制度,嚴格按照標準規(guī)范生產(chǎn)食品、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品,依法標注標簽。督促企業(yè)定期開展食品安全自查,確保食品生產(chǎn)行為持續(xù)合規(guī)。引導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)實施HACCP管理,加強食品追溯體系建設(shè)。深入實施生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險分級管理,推廣體系檢查應(yīng)用范圍,逐步覆蓋白酒、肉制品、食用植物油、飲料等高風(fēng)險大宗消費食品以及規(guī)模以上企業(yè),著力解決生產(chǎn)過程不合規(guī)、超范圍超限量使用食品添加劑和非法添加“兩超一非”等問題。深化國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉品牌提升和保健食品行業(yè)專項清理整治提升行動。嚴格特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,對特殊食品生產(chǎn)企業(yè)開展體系檢查,嚴厲查處違法生產(chǎn)經(jīng)營、虛假夸大宣傳、誤導(dǎo)誘導(dǎo)消費等違法違規(guī)行為。加強特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品監(jiān)管。特殊食品經(jīng)營企業(yè)要嚴格落實專區(qū)專柜銷售、消費提示等主體責(zé)任。
專欄三 ?特殊食品質(zhì)量安全提升工程
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1.國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉品牌提升行動。制定實施嬰幼兒配方乳粉安全監(jiān)督檢驗和風(fēng)險監(jiān)測計劃,支持嬰幼兒配方乳粉企業(yè)兼并重組,建設(shè)自有自控奶源基地,提高原料奶質(zhì)量,推動企業(yè)使用生鮮乳生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。發(fā)揮骨干企業(yè)的引領(lǐng)作用,鼓勵企業(yè)制定實施嚴于國家標準、國際先進標準的企業(yè)標準,按照HACCP等國際先進管理體系調(diào)整生產(chǎn)工藝,健全技術(shù)規(guī)范,完善質(zhì)量追溯,加大產(chǎn)品研發(fā)力度,培育優(yōu)質(zhì)品牌。建立健全嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全責(zé)任體系,對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)實行全覆蓋體系檢查,加大對母嬰店、商超等嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營主體的日常監(jiān)督檢查和抽檢力度,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序,推動國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)、競爭力和美譽度全面提升。
2.保健食品行業(yè)專項清理整治提升行動。
(1)加強保健品生產(chǎn)經(jīng)營許可審查,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為和營銷行為,嚴厲查處未取得產(chǎn)品注冊證書或備案憑證、未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營保健食品的行為。
(2)嚴厲查處不按照批準內(nèi)容組織生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)(藥物)等違法行為。保健食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查年度覆蓋率達到轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的20%以上。
(3)嚴厲查處保健食品標簽、說明書和宣傳材料等虛假宣傳保健功能,非法聲稱疾病預(yù)防、治療功能的違法行為;嚴厲查處未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告以及發(fā)布虛假保健食品廣告的違法行為。
(4)嚴厲查處利用網(wǎng)絡(luò)、會議營銷、廣播電視、電話營銷等方式欺詐銷售保健食品的行為;嚴厲查處通過傳銷、違規(guī)直銷等方式營銷保健食品的行為。
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四、加強食品銷售監(jiān)管
強化食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準出和市場準入銜接。制定市場開辦者責(zé)任制規(guī)定,督促各類食品經(jīng)營主體落實主體責(zé)任,嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度和保質(zhì)期標識等規(guī)定,嚴查臨期、過期食品翻新銷售。完善食品經(jīng)營風(fēng)險分級制度,推進食品經(jīng)營單位風(fēng)險分級動態(tài)管理。持續(xù)開展農(nóng)村假冒偽劣食品專項整治,強化部門協(xié)作與督導(dǎo)檢查,嚴厲打擊各類農(nóng)村食品安全違法違規(guī),規(guī)范農(nóng)村食品經(jīng)營行為。
專欄四 ?冷鏈食品監(jiān)管提升工程
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1.加強進口冷鏈食品監(jiān)管信息化建設(shè)。完善和推廣“河北冷鏈追溯管理系統(tǒng)”應(yīng)用,動態(tài)更新進口冷鏈食品生產(chǎn)經(jīng)營者、冷庫、運輸企業(yè)、批發(fā)市場等信息,壓實企業(yè)信息錄入責(zé)任,未按規(guī)定錄入信息的進口冷鏈食品,不得入市銷售。
2.加強冷鏈食品監(jiān)管。全面落實“三專、三證、四不”(三專:專用通道進貨、專區(qū)存放、專區(qū)銷售;三證:入境貨物檢驗檢疫證明、核酸檢測證明、消毒證明;四不:不得生產(chǎn)經(jīng)營“無入境貨物檢驗檢疫證明、核酸檢測證明、消毒證明、追溯信息”的進口冷鏈食品)要求,落實進口冷鏈食品報備、檢測、消殺、賦碼管理,嚴防嚴控嚴管進口冷鏈食品疫情風(fēng)險,嚴厲打擊來源不明進口冷鏈食品生產(chǎn)經(jīng)營違法行為。加大進口冷鏈食品生產(chǎn)、裝卸、運輸、貯存、銷售和使用全過程的管控力度,對全省企業(yè)自備冷庫、第三方冷庫進行全面摸排,不符合防控要求的堅決不允許上市。
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五、加強餐飲質(zhì)量安全監(jiān)管
嚴格落實餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范,督促集體用餐配送單位、中央廚房、連鎖餐飲企業(yè)、學(xué)校食堂等餐飲服務(wù)提供者建立穩(wěn)定的食材供應(yīng)渠道和追溯記錄。落實餐飲具集中消毒監(jiān)管制度,加強對餐飲具集中消毒服務(wù)單位的抽檢和結(jié)果公示。督促網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺提供者落實食品安全責(zé)任,配設(shè)食品安全管理機構(gòu)和人員,落實對入網(wǎng)餐飲單位的審查登記、經(jīng)營行為抽查監(jiān)測、食品安全違法行為制止報告、食品安全事故處置等責(zé)任。入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者必須有實體店經(jīng)營資格,不得超范圍經(jīng)營,保證線上線下餐飲同標同質(zhì),保證送餐用具、餐具清潔衛(wèi)生和食品安全。
六、加強藥品安全監(jiān)管
健全藥品全生命周期監(jiān)管機制,嚴把從實驗室到醫(yī)院的每一道防線。研發(fā)環(huán)節(jié)要加強對非臨床研究機構(gòu)、臨床試驗機構(gòu)的監(jiān)管,嚴格實施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范,嚴肅查處注冊申請弄虛作假等違法行為。生產(chǎn)環(huán)節(jié)要監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,按照法定標準、生產(chǎn)工藝依法組織生產(chǎn);依法落實向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員制度。流通環(huán)節(jié)要嚴格實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,突出對疫苗、血液制品、中藥注射劑、特殊藥品等高風(fēng)險品種的監(jiān)管;加強藥師在崗監(jiān)督檢查,規(guī)范藥品經(jīng)營行為;嚴厲打擊網(wǎng)絡(luò)售假等新興藥品違法行為。使用環(huán)節(jié)要加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用的監(jiān)管,嚴肅查處非法購進藥品、非法配制使用醫(yī)療機構(gòu)制劑等違法行為。
七、加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管
嚴格實施醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范,依法嚴肅查處虛假注冊申報等違法行為。建立監(jiān)管重點品種、重點企業(yè)清單,對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施分級分類監(jiān)管。落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系,嚴格按照核準的生產(chǎn)工藝生產(chǎn),嚴格落實生產(chǎn)工藝變更管理、檢驗放行等有關(guān)要求,確保生產(chǎn)過程持續(xù)合法合規(guī)。加大醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督執(zhí)法力度,依法整治非法經(jīng)營使用無證、過期醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。穩(wěn)步推進醫(yī)療器械注冊人制度實施,依法落實注冊人對醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的質(zhì)量安全責(zé)任。積極推進醫(yī)療器械唯一標識在注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各環(huán)節(jié)全鏈條銜接應(yīng)用。
八、加強化妝品監(jiān)管
加強特殊化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管和普通化妝品備案檢查以及化妝品原料使用合規(guī)性檢查。強化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品監(jiān)管,督促網(wǎng)絡(luò)平臺落實產(chǎn)品準入管理要求,重點整治主流電商平臺銷售未經(jīng)注冊備案化妝品以及非法添加禁用物質(zhì)、超量使用限制用物質(zhì)等違法行為。加強化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價基地建設(shè),多維度收集化妝品安全風(fēng)險信息,補充完善我省高通量快速篩查平臺,推進方便實用化妝品快檢技術(shù)研發(fā)和推廣使用,提高快速篩查的靶向性。加強化妝品上市后管理,強化監(jiān)督抽檢,推進風(fēng)險信息與監(jiān)督檢查的有效銜接,逐步實現(xiàn)化妝品安全風(fēng)險的主動監(jiān)測、科學(xué)研判、及時預(yù)警和有效處置。
第五節(jié)? 健全高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)體系
一、推進審評審批制度改革
鼓勵產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢區(qū)域?qū)ΡO(jiān)管政策改革先行先試。對規(guī)?;?jīng)營主體和小散農(nóng)戶實行差異化食用農(nóng)產(chǎn)品合格證管理制度。優(yōu)化食品生產(chǎn)經(jīng)營許可程序,實現(xiàn)許可全程電子化、信息全部可查詢。健全完善創(chuàng)新及應(yīng)急藥品、醫(yī)療器械研審聯(lián)動、檢審協(xié)作機制,在注冊檢驗、標準預(yù)評價及審評審批環(huán)節(jié)開通綠色通道,提升審評審批效率,加快新產(chǎn)品研發(fā)上市。
二、加快食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級
完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)政策,鼓勵企業(yè)獲得認證認可。延伸產(chǎn)業(yè)鏈條,建立優(yōu)質(zhì)原料生產(chǎn)基地和配套設(shè)施,促進農(nóng)業(yè)、食品工業(yè)、餐飲業(yè)、零售業(yè)與旅游、文化、會展、電商等現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)要素跨界配置。加大對生物醫(yī)藥、高端生物醫(yī)學(xué)工程、精準醫(yī)療、數(shù)字生命、高端化妝品等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)扶持力度,積極發(fā)展數(shù)字化冷鏈物流。
三、大力推動食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新
將食品藥品安全技術(shù)研發(fā)納入省級重點研發(fā)計劃,依托高校、科研院所和企業(yè)等創(chuàng)新主體,圍繞關(guān)鍵核心技術(shù)創(chuàng)新組織開展聯(lián)合攻關(guān)。鼓勵和支持企業(yè)轉(zhuǎn)化應(yīng)用一批創(chuàng)新科技成果,加快工藝改進和設(shè)施裝備升級。加快人才隊伍引進培養(yǎng),打造高水平創(chuàng)新團隊。
四、著力提升產(chǎn)品知名度和競爭力
深入開展河北品牌培育示范宣介活動,培育一批競爭力強、影響力大的知名品牌,支持企業(yè)爭創(chuàng)中國質(zhì)量獎和省政府質(zhì)量獎。加強食品、醫(yī)藥領(lǐng)域品牌培育,打造一批領(lǐng)軍企業(yè)、單項冠軍企業(yè)和產(chǎn)業(yè)集群品牌,提升河北品牌價值。
第六節(jié)? 健全專業(yè)技術(shù)保障體系
一、加強專業(yè)化人才隊伍建設(shè)
建立食品藥品職業(yè)化專業(yè)化檢查隊伍。省市兩級監(jiān)管部門建立多元化考核評價體系,構(gòu)建以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充的檢查員隊伍。建立激勵機制,吸引、穩(wěn)定檢查骨干和高水平檢查員。創(chuàng)新人才選用方式,培養(yǎng)引進具有疫苗等高風(fēng)險藥品檢查技能和實踐經(jīng)驗的藥品檢查員。建立檢查員實訓(xùn)基地,促進提升檢查員能力素質(zhì)。強化藥品審評隊伍,優(yōu)化技術(shù)審評機構(gòu)人員結(jié)構(gòu),創(chuàng)新人才選用方式,重點引進中藥、生物制藥、臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)的高層次人才,構(gòu)建以編制內(nèi)專職審評員為主體,聘用制審評員為補充,基本滿足我省藥品、醫(yī)療器械、化妝品技術(shù)審評需要的審評員隊伍體系。
專欄五 ?食品藥品檢查員隊伍能力素質(zhì)提升工程
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1.各級監(jiān)管機構(gòu)從事食品安全監(jiān)管人員的專業(yè)化比例達到70%以上,食品安全監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)覆蓋率達到100%,每人每年培訓(xùn)時間不低于40學(xué)時。
2.進一步加強職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè),培養(yǎng)國際檢查員不少于5人,國家級檢查員不少于50人,發(fā)展省級藥品檢查員800名以上,其中藥品(疫苗)檢查員450名(具備疫苗檢查能力的檢查員不少于50人),醫(yī)療器械檢查員260名,化妝品檢查員90名。
3.每年至少組織2期藥品職業(yè)化檢查員集中培訓(xùn),職業(yè)化檢查員每年參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)不少于60學(xué)時;組織3期兼職檢查員集中培訓(xùn),兼職檢查員每年參加省級業(yè)務(wù)培訓(xùn)不少于20學(xué)時。
4.分批認定藥品檢查員實訓(xùn)基地不少于30家,其中藥品檢查員實訓(xùn)基地15家,醫(yī)療器械檢查員實訓(xùn)基地10家,化妝品檢查員實訓(xùn)基地3家,藥品(醫(yī)療器械)臨床檢查員實訓(xùn)基地2家;職業(yè)化檢查員每年參加實訓(xùn)不少于2次,兼職檢查員至少每兩年參加1次實訓(xùn)。
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二、加強檢驗檢測能力建設(shè)
嚴格食品檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理、跟蹤評價和能力驗證。強化農(nóng)產(chǎn)品檢測體系建設(shè),推進檢測機構(gòu)“雙認證”工作。推進國家質(zhì)檢中心、重點實驗室建設(shè),統(tǒng)籌省市縣三級食品檢驗檢測機構(gòu)建設(shè);引導(dǎo)社會第三方食品檢驗檢測機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展;鼓勵食品企業(yè)加強檢驗檢測能力建設(shè)。規(guī)范食品快檢使用,開展食品快檢結(jié)果驗證。推進重點實驗室、藥品進口口岸檢驗所和省中藥材質(zhì)量檢驗檢測研究中心建設(shè),爭取國家藥監(jiān)局生物制品能力建設(shè)項目,加強生物制品(疫苗)批簽發(fā)能力建設(shè),落實疫苗屬地檢驗資質(zhì)。加強各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)建設(shè)。
專欄六 ?食品檢驗檢測能力建設(shè)工程
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1.建立以國家質(zhì)檢中心和重點實驗室為龍頭,省級檢驗機構(gòu)為骨干,市、縣兩級檢驗機構(gòu)為基礎(chǔ)的食品質(zhì)量安全檢驗檢測體系。強化區(qū)域性檢驗檢測機構(gòu)建設(shè),改造提升基層檢驗檢測實驗室。
2.省食品檢驗研究院加強人才引進和培養(yǎng),加大關(guān)鍵技術(shù)裝備投入力度,不斷提升從農(nóng)田到餐桌、從生產(chǎn)到流通的全鏈條、全環(huán)節(jié)的檢測能力,資質(zhì)認定的檢測能力范圍覆蓋食品相關(guān)項目的98%以上;完成“國家市場監(jiān)管重點實驗室(特殊食品)”籌建和驗收工作;申報籌建“河北省食品安全與健康工程研究中心”;加強國家果類及農(nóng)副加工產(chǎn)品質(zhì)檢中心、河北省食品安全實驗室能力建設(shè),不斷提升技術(shù)支撐和服務(wù)能力,打造國內(nèi)一流、國際先進的“河北食檢”品牌。
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三、加強食品智慧監(jiān)管能力建設(shè)
1.完善食品安全追溯體系。完成省級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管追溯平臺與國家農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管追溯平臺、省級重要產(chǎn)品追溯管理平臺、市級農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管追溯平臺互聯(lián)互通。積極鼓勵林果生產(chǎn)基地納入并使用追溯體系。推動河北省食品追溯系統(tǒng)、食用農(nóng)產(chǎn)品追溯系統(tǒng)、河北冷鏈追溯系統(tǒng)“三合一”整合,建立河北食品追溯管理系統(tǒng)。
2.推進食品安全智慧監(jiān)管。強化信息技術(shù)在食品安全監(jiān)管領(lǐng)域的應(yīng)用研究,重點加強大數(shù)據(jù)及可視化展示等科學(xué)技術(shù)應(yīng)用。加強食品和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全智慧監(jiān)管,依托我省“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”平臺,加強網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),打造食品安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)平臺,推進線上線下監(jiān)管全覆蓋。建設(shè)河北省食品綜合監(jiān)管平臺,統(tǒng)籌實現(xiàn)全省食品生產(chǎn)經(jīng)營主體管理、風(fēng)險分級管理、日常監(jiān)督管理,深化監(jiān)管系統(tǒng)、追溯系統(tǒng)應(yīng)用融合。完善藥安食美APP,實現(xiàn)企業(yè)食品追溯信息移動端采集,企業(yè)、公眾移動端統(tǒng)一管理。
四、加強藥品智慧監(jiān)管能力建設(shè)
1.完善藥品信息化追溯體系。健全省級藥品追溯協(xié)同平臺,推進藥品、醫(yī)療器械全生命周期追溯信息數(shù)據(jù)化,提升化妝品溯源信息化水平。突出抓好疫苗全程追溯體系建設(shè),優(yōu)化麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、生物制品、血液制品、國家集采中標藥品等重點藥品品種追溯體系,逐步完善全過程監(jiān)管數(shù)據(jù)資源體系和監(jiān)管對象主體數(shù)據(jù)庫,實現(xiàn)重點類別藥品全過程來源可溯,去向可追。
2.推進藥品安全智慧監(jiān)管。依托“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”平臺,強化大數(shù)據(jù)風(fēng)險預(yù)警模塊實際應(yīng)用,整合歸集藥品流通監(jiān)管系統(tǒng)、藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)、醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)、化妝品監(jiān)管系統(tǒng)、藥品注冊管理系統(tǒng)、行政審批系統(tǒng)的信息化監(jiān)管數(shù)據(jù),打造省級藥品綜合監(jiān)管平臺。推進落實藥品、醫(yī)療器械、化妝品非現(xiàn)場智慧監(jiān)管,實施智慧審評審批,探索信息化手段落實企業(yè)主體責(zé)任。推進網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè),加強網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)督檢查,強化網(wǎng)絡(luò)第三方平臺管理,提高藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管能力。
專欄七 ?食品藥品監(jiān)管信息化工程
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1.建立河北省食品綜合監(jiān)管平臺。通過監(jiān)管對象管理、風(fēng)險分級管理、標準化檢查指標庫管理、監(jiān)督檢查管理、食品追溯管理等模塊,實現(xiàn)日常監(jiān)管的信息化、標準化、智能化,做到食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作整合,食品追溯與食品監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)用融合,藥安食美APP與食品監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)共享。
2.在疫情防控和日常監(jiān)管過程中,以河北食品追溯管理系統(tǒng)為抓手,全面落實冷鏈食品疫情常態(tài)化防控各項措施,強化全省食品安全追溯管理工作。通過減輕食品生產(chǎn)經(jīng)營者數(shù)據(jù)錄入負擔,增強系統(tǒng)監(jiān)管效能,提升食品追溯信息化水平。
3.建立健全藥品追溯平臺。完善省內(nèi)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等監(jiān)管對象基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,實現(xiàn)產(chǎn)品信息及生產(chǎn)經(jīng)營狀況動態(tài)更新。完成藥品生產(chǎn)企業(yè)追溯數(shù)據(jù)采集,將批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、單體營業(yè)網(wǎng)點數(shù)據(jù)全部納入追溯系統(tǒng),入網(wǎng)上傳數(shù)據(jù),實現(xiàn)倉儲視頻、溫濕度、冷鏈配送等數(shù)據(jù)在線監(jiān)測。推進醫(yī)療器械唯一標識(UDI)工作,督促醫(yī)療器械企業(yè)開展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護,積極探索利用唯一標識實現(xiàn)無菌植入類醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品的可追溯。
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?第七節(jié)? 健全執(zhí)法體系
一、深化綜合執(zhí)法改革
1.推進基層執(zhí)法改革。加強基層綜合執(zhí)法隊伍和能力建設(shè),確保有足夠資源履行食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)。農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法要把保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全作為重點任務(wù)??h級市場監(jiān)管部門及其在鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)的派出機構(gòu),要將食品藥品安全保障擺在突出位置。
2.增強執(zhí)法辦案力量。推動執(zhí)法重心下移,執(zhí)法力量向市、縣級執(zhí)法一線傾斜,人員編制向執(zhí)法辦案崗位傾斜,保證執(zhí)法人員數(shù)量充足,年齡梯次結(jié)構(gòu)合理,執(zhí)法隊伍穩(wěn)定。落實重大案件會商制度,強化全省執(zhí)法人才庫建設(shè),抽調(diào)骨干集中查辦跨區(qū)域大要案件和在全省有影響的案件,在實戰(zhàn)中鍛煉人才。加強執(zhí)法力量和裝備配備,全面落實基層執(zhí)法人員待遇保障。
專欄八 ?基層執(zhí)法裝備配備提升工程
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1.加強基層基礎(chǔ)建設(shè),95%縣鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管機構(gòu)建立較為完善的治理體系,提升治理能力。制度規(guī)范、設(shè)施建設(shè)、監(jiān)管手段、應(yīng)急指揮、追溯體系達到依法履職能力要求,創(chuàng)建500個省級示范站所。
2.對基層市場監(jiān)管所執(zhí)法裝備情況開展摸底調(diào)查,根據(jù)市場監(jiān)管總局《關(guān)于市場監(jiān)管基層執(zhí)法裝備配備的指導(dǎo)意見》和國家藥監(jiān)局《全國藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)執(zhí)法檢查基本裝備配備指導(dǎo)標準》要求,加快基層執(zhí)法交通裝備、通訊指揮裝備、取證裝備、快檢裝備、防護裝備及其他裝備的購置和配備,尤其是執(zhí)法車輛、計算機、攝像機、照相機、執(zhí)法記錄儀、食品安全快檢車、食品安全快速檢驗箱、農(nóng)藥殘留快速檢測儀、肉類水分快速測定儀、藥品快速檢驗篩查儀等基本執(zhí)法裝備和食品藥品檢驗儀器設(shè)備。
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3.加強協(xié)管員隊伍建設(shè)。強化網(wǎng)格化監(jiān)管,構(gòu)建縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),形成“屬地管理、分級負責(zé)、全面覆蓋、責(zé)任到人”的基層網(wǎng)格化監(jiān)管格局。持續(xù)加強食品安全協(xié)管員隊伍建設(shè),探索建立相對穩(wěn)定的協(xié)管員報酬保障機制,落實協(xié)管員管理制度和獎懲措施。發(fā)揮協(xié)管員在調(diào)查摸底、隱患排查、信息報告、聚餐登記、日常巡查、宣傳引導(dǎo)等方面的重要作用,利用信息化手段,實現(xiàn)日常巡查、集體聚餐等數(shù)據(jù)及時上傳。
二、加大監(jiān)管執(zhí)法力度
聚焦群眾反映強烈和帶有行業(yè)潛規(guī)則性質(zhì)的問題開展整頓治理,打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營、制售假冒偽劣、非法添加、虛假宣傳等違法犯罪行為,徹查生產(chǎn)源頭和銷售網(wǎng)絡(luò)。深化行政執(zhí)法與刑事司法銜接,落實“處罰到人”要求,嚴厲處罰違法企業(yè)及其法定代表人、實際控制人、主要負責(zé)人等直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,實行食品行業(yè)從業(yè)禁止、終身禁業(yè),公開曝光典型案例,形成強大震懾力。做好與民事和行政訴訟的銜接配合,完善食品安全民事公益訴訟懲罰性賠償制度。
第八節(jié)? 健全應(yīng)急處置體系
一、及時修訂應(yīng)急預(yù)案
按要求修訂食品安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、藥品(疫苗)和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,完善事故調(diào)查、處置、報告、信息發(fā)布等工作程序,健全跨區(qū)域、跨部門的食品藥品安全應(yīng)急管理協(xié)調(diào)聯(lián)動和信息共享機制。推動食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制定應(yīng)急方案。
二、提升應(yīng)急處置能力
完善食品安全事件預(yù)警監(jiān)測、組織指揮、應(yīng)急保障、信息報告制度,推進專家體系建設(shè),推動應(yīng)急演練常態(tài)化,提升應(yīng)急響應(yīng)、現(xiàn)場處置、醫(yī)療救治能力。加強輿情監(jiān)測,建立健全重大輿情收集、分析研判和快速響應(yīng)機制。
第九節(jié)? 健全社會共治共享體系
一、完善信用體系建設(shè)
推進企業(yè)誠信管理體系建設(shè),實施食品藥品質(zhì)量安全信用監(jiān)管。對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施清單管理,將企業(yè)行政許可等信息歸集到公示系統(tǒng),并依法依規(guī)向社會公示,運用社會力量約束企業(yè)違法失信行為。推進信用風(fēng)險分類管理,針對不同信用風(fēng)險類別的企業(yè),采取差異化監(jiān)管措施,統(tǒng)籌推進重點監(jiān)管和“雙隨機、一公開”監(jiān)管,加強嚴重違法失信名單管理,依法依規(guī)對違法失信企業(yè)實施聯(lián)合懲戒。
專欄九 ?信用體系建設(shè)工程
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1.探索建立企業(yè)信用分級、信用指數(shù)等評價機制,根據(jù)不同的風(fēng)險等級和信用情況,實施分類監(jiān)管。
2.推進食品安全信用監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),通過系統(tǒng)整合、數(shù)據(jù)融合,建立維度更多、數(shù)據(jù)更廣的信用監(jiān)管模型,提高食品安全信用監(jiān)管能力。
3.將行政許可、監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、行政處罰等信用信息歸集到企業(yè)名下,利用多維度采集的信用數(shù)據(jù)對市場主體進行“精準畫像”,強化信用信息運用,健全信用信息公示、通報等相關(guān)機制。
4.落實嚴重違法失信企業(yè)名單管理有關(guān)規(guī)定,深化信用監(jiān)管與雙隨機抽查的統(tǒng)籌運用,科學(xué)運用信用監(jiān)管風(fēng)險分類結(jié)果,提高監(jiān)督檢查的靶向性、精準性。
5.將食品藥品安全領(lǐng)域違法企業(yè)納入嚴重違法失信名單,按照全國失信懲戒措施基礎(chǔ)清單,依法依規(guī)實施聯(lián)合懲戒,讓失信者一處失信、處處受限。
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二、打造全方位監(jiān)督格局
全面推行行政執(zhí)法公示制度,加強監(jiān)管部門門戶網(wǎng)站建設(shè)、優(yōu)化媒體欄目設(shè)置,搭建政務(wù)公開和執(zhí)法公開工作平臺,接受社會監(jiān)督。支持食品藥品行業(yè)協(xié)會、學(xué)會、商會建立健全自律規(guī)范、自律公約和職業(yè)道德準則,主動發(fā)現(xiàn)解決行業(yè)共性隱患問題,促進行業(yè)自律。完善舉報獎勵制度,鼓勵群眾特別是企業(yè)內(nèi)部知情人舉報違法犯罪行為。加強對舉報人的保護,依法嚴厲打擊惡意舉報的行為。
三、加強普法和科普宣傳
落實“誰執(zhí)法誰普法”責(zé)任制,面向生產(chǎn)經(jīng)營使用單位、社會各界和人民群眾深入開展《食品安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規(guī)宣傳教育,營造良好的法治氛圍。深入開展“食品安全宣傳周”“安全用藥月”等科普宣傳活動,把科普知識送到校園、送到社區(qū)、送到農(nóng)村,送到千家萬戶。
四、營造良好輿論環(huán)境
加強與新聞媒體合作,靈活運用新媒體平臺,構(gòu)建立體化宣傳體系。建立輿情回應(yīng)引導(dǎo)機制,主動發(fā)布權(quán)威信息,強化正面宣傳報道。督促企業(yè)通過媒體、網(wǎng)絡(luò)等方式及時回應(yīng)消費者咨詢和社會關(guān)切。打擊造謠傳謠、欺詐和虛假宣傳行為,營造良好輿論氛圍。
第四章? 深入開展食品藥品安全提升專項行動
一、深化農(nóng)藥獸藥使用減量提升行動
嚴格執(zhí)行國家高毒高風(fēng)險農(nóng)藥淘汰工作部署。實施化肥農(nóng)藥減量增效、畜禽水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸用抗菌藥減量、獸用抗菌藥治理行動,嚴格執(zhí)行農(nóng)藥獸藥、飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)和使用規(guī)定,持續(xù)推進禁用高毒農(nóng)藥。嚴厲打擊違法添加、使用國家明令禁止的農(nóng)業(yè)投入品和有毒有害物質(zhì)行為,指導(dǎo)農(nóng)戶嚴格執(zhí)行農(nóng)藥安全間隔期、獸藥休藥期有關(guān)規(guī)定,防范農(nóng)藥獸藥殘留超標問題。
二、深化肉制品質(zhì)量安全提升行動
落實肉制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,嚴格制度執(zhí)行、人員管理、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)施設(shè)備和貯存運輸銷售管理,嚴把原輔材料質(zhì)量安全關(guān)、生產(chǎn)過程控制關(guān)、檢驗檢測關(guān),加強食品安全自查和追溯體系建設(shè),嚴格肉制品生產(chǎn)許可,加強肉制品質(zhì)量安全監(jiān)管,提升肉制品質(zhì)量安全水平。
專欄十 ?肉制品質(zhì)量安全提升工程(2021-2023年)
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1.加強肉制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,食品安全問題發(fā)現(xiàn)整改率達到100%,監(jiān)督抽檢不合格后處理率達到100%。
2.引導(dǎo)肉制品生產(chǎn)企業(yè)完善質(zhì)量安全管理體系,實現(xiàn)規(guī)模以上肉制品生產(chǎn)企業(yè)100%建立實施HACCP體系,食品安全追溯體系建設(shè)覆蓋率達到100%。
3.督促肉制品生產(chǎn)企業(yè)落實主體責(zé)任,要求企業(yè)原輔材料、關(guān)鍵環(huán)節(jié)與產(chǎn)品檢驗管控率達到100%,食品安全自查率和報告率均達到100%,食品安全管理人員監(jiān)督抽查考核參加率和合格率均達到100%。
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三、深化校園食品安全守護提升行動
嚴格落實學(xué)校食品安全校長(園長)負責(zé)制,及時排查整改食品安全風(fēng)險隱患,防范發(fā)生群體性食品安全事故和食源性疾病。全面推行“明廚亮灶”,推行大宗食品公開招標、集中定點采購制度,落實學(xué)校負責(zé)人陪餐制度,鼓勵家長參與監(jiān)督。對學(xué)校食堂、校外供餐單位、校園周邊食品經(jīng)營者實行全覆蓋監(jiān)督檢查。落實好農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營養(yǎng)改善計劃,保證學(xué)生營養(yǎng)餐質(zhì)量。
專欄十一 ?校園食品安全守護工程
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1.實行學(xué)校食品安全校長(園長)負責(zé)制,完善校園食品安全管理制度,落實學(xué)校負責(zé)人陪餐制度。學(xué)校春秋兩季開學(xué)檢查覆蓋率達到100%,食堂每周自查次數(shù)不少于1次。建立中小學(xué)和幼兒園家長委員會代表參與學(xué)校食品安全例行檢查制度。
2.實現(xiàn)全省學(xué)校食堂“明廚亮灶”全覆蓋,全面推進“互聯(lián)網(wǎng)+明廚亮灶”。
3.推行大宗食品公開招標、集中定點采購,省內(nèi)學(xué)校在屬地教育部門指導(dǎo)下公開招標并確定大宗食品供貨商,簽訂供貨協(xié)議。
4.加強承包或委托經(jīng)營者、供餐單位管理,中小學(xué)、幼兒園食堂原則上采用自營方式供餐。引進社會企業(yè)經(jīng)營食堂的學(xué)校要建立準入機制、監(jiān)管機制和退出機制。
5.對學(xué)校食堂、校外供餐單位、校園周邊餐飲門店實行全覆蓋監(jiān)督檢查。
6.落實校外供餐單位全部通過HACCP或ISO22000體系認證,鼓勵供餐單位為學(xué)生購買食品安全責(zé)任保險。
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四、深化農(nóng)村假冒偽劣食品治理提升行動
持續(xù)推進農(nóng)村食品安全綜合治理,圍繞重點對象、重點品類、重點區(qū)域,嚴懲重處涉及“兩超一非”、“三無”(無生產(chǎn)許可、無廠名廠址、無生產(chǎn)日期或保質(zhì)期)食品、“山寨”食品、劣質(zhì)食品、過期食品等違法行為,督促農(nóng)村食品生產(chǎn)經(jīng)營者全面落實主體責(zé)任,規(guī)范農(nóng)村食品經(jīng)營行為,建立規(guī)范的農(nóng)村食品流通供應(yīng)體系,凈化農(nóng)村消費市場,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。
專欄十二 ?農(nóng)村假冒偽劣食品治理工程
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1.聚焦突出問題開展執(zhí)法檢查行動。以方便食品、酒水飲料、調(diào)味品、奶及奶制品、肉及肉制品等農(nóng)村消費量大的食品為重點品種,以食品“三小”(小作坊、小餐飲、小攤點)、農(nóng)村集市、食品批發(fā)市場為重點區(qū)域,加大執(zhí)法檢查力度,嚴厲查處銷售或使用“三無”食品違法行為。整治農(nóng)村食品生產(chǎn)經(jīng)營者索證索票意識不強、進貨查驗責(zé)任不落實等問題。
2.嚴控農(nóng)村食品安全風(fēng)險。堅決取締“黑工廠”“黑窩點”“黑作坊”,嚴厲打擊“兩超一非”違法行為,嚴厲查處生產(chǎn)銷售使用無合法來源食品和原料、使用劣質(zhì)原料生產(chǎn)或加工制作食品、摻雜摻假、經(jīng)營腐敗變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品等行為。
3.加強流通渠道管理。改善農(nóng)村食品流通方式,發(fā)揮供銷系統(tǒng)優(yōu)勢,推進優(yōu)質(zhì)價廉食品下鄉(xiāng)進村。鼓勵大型食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)展農(nóng)村食品配送業(yè)務(wù),引導(dǎo)連鎖經(jīng)營超市、電子商務(wù)平臺在農(nóng)村設(shè)立直營店、便利店和配送點;加強農(nóng)村市場食品流通監(jiān)測,推動追溯產(chǎn)品產(chǎn)銷對接。
4.建立食品“三小”監(jiān)管長效機制。重點對主體資格合格、索證索票齊全、衛(wèi)生防護有效、工藝流程合規(guī)、打擊“兩超一非”、制假售假六個方面進行規(guī)范治理和對標提升,確保實現(xiàn)符合條件登記和備案率100%,食品小作坊建立監(jiān)管檔案率100%,整體提升“三小”規(guī)范化水平。
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五、深化餐飲質(zhì)量安全提升行動
全面推行“明廚亮灶”“清潔廚房”創(chuàng)建。支持餐飲企業(yè)發(fā)展連鎖經(jīng)營和中央廚房,提升餐飲行業(yè)標準化水平,規(guī)范快餐、團餐等大眾餐飲服務(wù);鼓勵餐飲外賣對配送食品進行封簽,使用環(huán)保可降解的容器包裝。加強農(nóng)村集體聚餐食品安全管理,防范食品安全事故。推進餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理,防范“地溝油”流入餐桌。開展餐飲門店“廁所革命”,改善就餐環(huán)境衛(wèi)生。倡導(dǎo)分餐制,減少食源性疾病的發(fā)生。
專欄十三 ?網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品加工、配送衛(wèi)生監(jiān)管提升工程
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1.強化資質(zhì)監(jiān)管和衛(wèi)生安全檢查。要求網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺提供者落實食品安全自查制度,對入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者進行實名登記、入網(wǎng)審查、信息公示和抽查監(jiān)測等,完善網(wǎng)絡(luò)訂餐在線投訴和售后維權(quán)機制。嚴格落實廣告發(fā)布責(zé)任和要求。定期開展入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者經(jīng)營資質(zhì)核查,對違法違規(guī)入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者依法處置。對入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者的環(huán)境衛(wèi)生、從業(yè)人員健康狀況、食材衛(wèi)生安全、操作規(guī)范衛(wèi)生等方面進行定期或不定期的檢查;監(jiān)督檢查情況反饋網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺提供者,并向社會公布,鼓勵社會監(jiān)督。
2.鼓勵外賣包裝在材料上多選用環(huán)保、可降解、易回收的材料。督促包裝生產(chǎn)商、網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺提供者及入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者簡化外賣包裝。引導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺提供者增加“無需餐具”“環(huán)保餐具”等選項供消費者選擇。
3.加強配送人員健康狀況管理。督促網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺提供者加強分支機構(gòu)、代理商、合作商管理,主動報送入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者信息,將所有接觸食品包裝配送人員的健康情況納入監(jiān)管,加強外賣食品配送過程管理,逐步推動外賣食品封簽,確保食品配送過程不受污染。
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?六、開展放心食品超市自我承諾活動
積極推動指導(dǎo)食品銷售行業(yè)加強自律,督促經(jīng)營者合法誠信開展經(jīng)營活動,接受消費者的監(jiān)督。全省各地在“放心肉菜示范超市”自我承諾基礎(chǔ)上,有序推進其他大中型超市全覆蓋開展放心食品超市自我承諾活動,加強食品安全管理能力建設(shè),健全食品安全管理機構(gòu),完善各項制度;認真落實食品安全自查制度,加大對食品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)、各崗位落實食品安全制度情況的檢查力度;嚴控食品采購來源,認真落實食品進貨查驗記錄制度;嚴控場所環(huán)境衛(wèi)生,加強重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)清潔消毒等方面工作,接受消費者和社會各界監(jiān)督。
七、實施進口食品“國門守護”行動
實現(xiàn)進口食品安全制度體系健全高效、職責(zé)清晰,基本遏制系統(tǒng)性、區(qū)域性、行業(yè)性進口食品安全風(fēng)險。完善關(guān)區(qū)進口食品安全智慧監(jiān)管體系。持續(xù)保持打擊食品走私的高壓態(tài)勢。優(yōu)化進口食品安全風(fēng)險監(jiān)測與預(yù)警機制,提升快速反應(yīng)能力,有效處置進口食品安全風(fēng)險事件。
專欄十四 ?進口食品“國門守護”工程
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1.嚴格落實關(guān)區(qū)境外輸華準入、生產(chǎn)加工企業(yè)注冊和檢疫審批制度,嚴禁各類疫區(qū)食品進口,嚴防輸入型疫情、食品安全風(fēng)險。
2.開展科學(xué)有效的進口食品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測,強化對不合格食品的處置,嚴格按照突發(fā)事件應(yīng)急管理有關(guān)規(guī)定和要求,及時妥善處理進口食品領(lǐng)域突發(fā)事件。嚴厲打擊食品走私行為。
3.督促落實企業(yè)主體責(zé)任,將進口食品的境外生產(chǎn)企業(yè)、國內(nèi)進口企業(yè)等納入海關(guān)信用管理體系,實施差別化管理。
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八、深化“雙安雙創(chuàng)”示范引領(lǐng)行動
按照國家統(tǒng)一安排部署,推進食品安全示范城市和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建工作,充分發(fā)揮石家莊、張家口、唐山3個首批國家食品安全示范城市和現(xiàn)有農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣帶動引領(lǐng)作用,力爭到2025年底前,全省5個市達到食品安全示范城市創(chuàng)建標準,30個以上的縣(市、區(qū))達到國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建標準,省級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣覆蓋全部農(nóng)業(yè)縣(市、區(qū))。
專欄十五 ?食品安全示范城市創(chuàng)建工程
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1.創(chuàng)建工作應(yīng)充分發(fā)揮地方黨委政府積極性,落實食品安全屬地責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任,動員社會廣泛參與,形成可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗做法,進一步完善食品安全治理體系,提高食品安全治理能力,提升人民群眾的安全感和滿意度。
2.食品安全示范城市應(yīng)達到食品安全狀況良好、黨政同責(zé)和“四個最嚴”要求全面落實、食品生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任意識普遍增強、食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、食品安全風(fēng)險管理能力提升、食品安全社會共治格局形成等標準,切實發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。
3.食品安全示范城市評價每3年為一個周期,包括省級推薦、城市創(chuàng)建、省級初評、國家驗收等4個環(huán)節(jié)。對沒有通過國家驗收的城市,省食安委可在下一年6月底前按照規(guī)定程序,再次開展省級初評。仍未通過的城市,可在下一評價周期提出創(chuàng)建申請。
4.獲得命名的國家食品安全示范城市每3年復(fù)審一次,于下一評價周期到期后6個月內(nèi)完成省級復(fù)審、國家抽查、批準發(fā)布等程序。命名城市要持續(xù)加大食品安全工作力度,每年組織開展自評。
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九、開展藥品醫(yī)療器械檢驗檢測能力提升行動
瞄準國際前沿領(lǐng)域,強化檢驗科學(xué)研究,加快推進疫苗、生物制品、進口藥品、中藥、體外診斷產(chǎn)品、醫(yī)用康復(fù)器械、特殊化妝品、化妝品禁限用物質(zhì)等檢驗檢測能力建設(shè),實現(xiàn)省內(nèi)生產(chǎn)的疫苗等生物制品的屬地檢驗,積極推動將相關(guān)實驗室納入國家藥監(jiān)局實驗室體系,支持符合條件的單位建設(shè)省級重點實驗室。加快建成進口藥品檢驗所、中藥材(質(zhì)量)檢驗檢測研究中心,創(chuàng)新運行和服務(wù)模式。省級檢驗檢測機構(gòu)要加強對市縣檢驗檢測機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo),開展能力達標建設(shè)。
專欄十六 ?省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院能力提升工程
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1.不斷更新和補充中藥、化學(xué)藥檢驗資質(zhì),保持中國藥典全部覆蓋。
2.改善疫苗、血液制品等生物制品的檢驗條件,提高檢驗?zāi)芰Γ_到省內(nèi)在產(chǎn)品批簽發(fā)項目的全部覆蓋,完全實現(xiàn)屬地檢驗。
3.加強醫(yī)療器械裝備條件和檢驗?zāi)芰ㄔO(shè),國家授權(quán)檢驗項目達到600項以上,檢驗資質(zhì)基本覆蓋省內(nèi)主流產(chǎn)品。
4.對本省生產(chǎn)的染發(fā)、祛斑美白、嬰幼兒和兒童化妝品等高風(fēng)險品種檢測實現(xiàn)全覆蓋,省市兩級監(jiān)管部門對轄區(qū)內(nèi)嬰幼兒和兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)及化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者監(jiān)督檢查每年分別至少1次。
5.繼續(xù)完善化妝品檢驗?zāi)芰?,國家標準覆蓋率達到90%以上。
6.新增檢驗設(shè)施設(shè)備投資5000萬元。全院整體檢驗條件、檢驗?zāi)芰蜋z驗資質(zhì)達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。
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十、實施促進中藥傳承創(chuàng)新行動
堅持中西醫(yī)并重和優(yōu)勢互補,大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。健全中醫(yī)藥服務(wù)體系,發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)中的獨特優(yōu)勢。加強中西醫(yī)結(jié)合,鼓勵對古典醫(yī)籍精華的梳理和挖掘,落實國家中藥審評審批改革相關(guān)要求,促進中藥新藥研發(fā)保護和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。強化中藥質(zhì)量監(jiān)管,促進中藥質(zhì)量提升。
專欄十七 ?中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展工程
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1.成立河北省中藥配方顆粒專家審評委員會,明確中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求,研究制定我省中藥配方顆粒質(zhì)量標準。做好《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》的增補工作。
2.鼓勵企業(yè)、科研機構(gòu)加強中藥藥效基礎(chǔ)、作用機理等基礎(chǔ)性科學(xué)研究,運用真實世界證據(jù)、循證醫(yī)學(xué)等開展中藥研發(fā)。支持企業(yè)加強對經(jīng)典名方、驗方、民間方、民族醫(yī)方的收集、篩選,研制療效確切、作用機理清晰的中藥產(chǎn)品。
3.用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理,推動傳統(tǒng)中醫(yī)藥和現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合、相促進,鼓勵企業(yè)運用新技術(shù)、新工藝以及體現(xiàn)臨床優(yōu)勢的新劑型改進已上市品種。
4.修訂我省《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法實施細則》,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展制劑研究,優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)制劑審評審批。貫徹國家中藥研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,加強全過程質(zhì)量控制,促進中藥傳承創(chuàng)新。
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十一、深化促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級行動
對企業(yè)臨床前研究和項目立項予以前期技術(shù)指導(dǎo),支持建立產(chǎn)學(xué)研技術(shù)中心、工程(技術(shù))研究中心,提升產(chǎn)品創(chuàng)新能力,支持人才引進。鼓勵支持醫(yī)藥及上下游企業(yè)聯(lián)合形成一體化企業(yè)集團,鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)療機構(gòu)合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心。推進北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)、石家莊高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等園區(qū)生物醫(yī)藥技術(shù)、產(chǎn)業(yè)平臺建設(shè),支持安國中藥都建設(shè),在安國設(shè)立河北省中藥材質(zhì)量檢驗檢測研究中心,增強中藥材檢驗實力。
專欄十八 ?醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工程
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1.鼓勵藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的制度機制基本健全,促進研發(fā)一批臨床急需的創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械,仿制藥一致性評價取得較大進展。到2025年,全省新取得藥品批準文號200個以上,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥5個以上;通過一致性評價的藥品100個以上,進入《中國上市藥品目錄集》150個品種以上;二類和三類醫(yī)療器械注冊證書分別達到3300個和120個以上。
2.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進一步壯大,培育產(chǎn)值百億級企業(yè)5家、十億級企業(yè)20家,重點支持生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模分別達到2000億元和1700億元以上。
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第五章? 保障措施
一、樹立科學(xué)監(jiān)管理念
食品藥品安全是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題。各級各有關(guān)部門務(wù)必高度重視,堅持把保障食品藥品安全擺到重要位置,堅持理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新,用新思維分析新情況,用新舉措應(yīng)對新形勢,用新方法解決新問題。
二、強化工作保障機制
各級各有關(guān)部門要按照黨政同責(zé)、屬地管理、分級負責(zé)原則,開展巡視巡察、督查督辦、考核評議,切實擔負起食品藥品安全責(zé)任,建立與我省經(jīng)濟社會發(fā)展水平相適應(yīng)的財政保障機制,根據(jù)實際工作需要,統(tǒng)籌使用各渠道資金對“十四五”規(guī)劃順利實施給予必要保障,確保各項目標任務(wù)如期保質(zhì)保量完成。激勵干部擔當盡責(zé)、干事創(chuàng)業(yè)、改革創(chuàng)新,對在食品藥品安全工作中作出突出貢獻的單位和個人,按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰獎勵。
三、形成監(jiān)管工作合力
食品藥品安全工作涉及環(huán)節(jié)多、鏈條長、范圍廣,需要各級各有關(guān)部門通力配合、協(xié)同作戰(zhàn)。要切實發(fā)揮規(guī)劃對食品藥品安全工作的總體指導(dǎo)作用,做好年度重點工作安排與規(guī)劃有序銜接,合理分配任務(wù)、明確責(zé)任到人。加強橫向部門協(xié)作和縱向各級聯(lián)動,實現(xiàn)監(jiān)管鏈條緊密銜接,共同治理影響食品藥品安全的突出問題。
四、構(gòu)建社會共治格局
各級各有關(guān)部門要緊密結(jié)合形勢任務(wù)和職責(zé)特點,加強食品藥品安全宣傳引導(dǎo)。搭建社會共治溝通參與平臺,提高公眾食品藥品安全自我保護和維權(quán)意識,發(fā)揮消費者、行業(yè)協(xié)會、媒體等監(jiān)督作用,凝聚社會共識,營造全社會齊抓共管的良好氛圍。
五、抓好規(guī)劃實施工作
各級各有關(guān)部門要認真梳理規(guī)劃目標和任務(wù),周密安排部署,科學(xué)組織實施。對重點工作,要納入政府和有關(guān)部門績效管理;對重點項目,要明確專人專盯專責(zé)落實。建立健全評估和監(jiān)督機制,將規(guī)劃任務(wù)落實情況納入食品藥品安全工作督查和考核評價范圍,做好指標和重大工程項目推進情況的跟蹤監(jiān)測,加強督促檢查和效果評估,確保規(guī)劃目標圓滿實現(xiàn)。