瓊衛(wèi)醫(yī)函〔2022〕24號(hào)
海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)
關(guān)于征求《海南省各市縣獻(xiàn)血屋管理辦法（試行）》意見(jiàn)的函
各市、縣、自治縣人民政府：
??? 為了規(guī)范市縣獻(xiàn)血屋執(zhí)業(yè)行為，著力解決本地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血能夠滿(mǎn)足當(dāng)?shù)嘏R床用血的需求，確保血液安全，促進(jìn)市縣獻(xiàn)血屋的建設(shè)與發(fā)展，根據(jù)《獻(xiàn)血法》《血站管理辦法》《海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血條例》等，我委擬定《海南省市縣獻(xiàn)血屋管理辦法（試行）》，現(xiàn)征求各市縣人民政府意見(jiàn)，請(qǐng)于2022年2月28日前將意見(jiàn)反饋至我委聯(lián)系人（高炳乾）OA郵箱。
聯(lián)?系?人：郭敏、高炳乾；
郵????箱：gaobingqian@hainan.gov.cn
海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2022年2月9日
?
（此件主動(dòng)公開(kāi)）
海南省市縣獻(xiàn)血屋管理辦法（試行）
（征求意見(jiàn)稿）
第一章??總??則
第一條 為了規(guī)范市縣獻(xiàn)血屋執(zhí)業(yè)行為，著力解決本地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血能夠滿(mǎn)足當(dāng)?shù)嘏R床用血的需求，確保血液安全，促進(jìn)市縣獻(xiàn)血屋的建設(shè)與發(fā)展，根據(jù)《獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》、《海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血條例》等制定本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)獻(xiàn)血屋是指由各市縣人民政府出資建設(shè)、配齊全部設(shè)施設(shè)備和人員的獻(xiàn)血屋，不含省血液中心直轄的獻(xiàn)血屋。
第三條 獻(xiàn)血屋由縣級(jí)以上人民政府設(shè)立并委托給衛(wèi)生健康行政部門(mén)指定的當(dāng)?shù)刂饕t(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理，負(fù)責(zé)落實(shí)獻(xiàn)血屋采供血工作人員編制和待遇；省血液中心負(fù)責(zé)獻(xiàn)血屋建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和采供血業(yè)務(wù)培訓(xùn)、指導(dǎo)、血液運(yùn)輸、檢測(cè)和質(zhì)量控制管理。
第四條 市縣衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)前款規(guī)定，結(jié)合本行政區(qū)域人口、醫(yī)療資源、臨床用血需求等實(shí)際情況和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃，制定本行政區(qū)域獻(xiàn)血屋設(shè)置規(guī)劃，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，并報(bào)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)備案。
獻(xiàn)血屋的建設(shè)和發(fā)展納入當(dāng)?shù)貒?guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃。
第五條 省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)主管全省獻(xiàn)血屋的監(jiān)督管理工作。
地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獻(xiàn)血屋的監(jiān)督管理工作。
第二章??設(shè)置與職責(zé)
第六條 獻(xiàn)血屋應(yīng)當(dāng)設(shè)置在各市縣交通便利、人流量大、方便獻(xiàn)血者的地點(diǎn)。
第七條 設(shè)置市縣獻(xiàn)血屋開(kāi)展采供血活動(dòng)，應(yīng)由省血液中心統(tǒng)一向省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)備案。獻(xiàn)血屋應(yīng)配合省血液中心提供備案需要的相關(guān)材料。
為保證轄區(qū)內(nèi)臨床用血需要，獻(xiàn)血屋可以設(shè)置儲(chǔ)血點(diǎn)儲(chǔ)存血液，即具備采供一體功能。儲(chǔ)血點(diǎn)應(yīng)當(dāng)具備必要的儲(chǔ)存條件，并由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)批準(zhǔn)。
第八條 獻(xiàn)血屋的主要職責(zé)是：
（一）按照省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)的要求，在規(guī)定范圍內(nèi)開(kāi)展無(wú)償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集，負(fù)責(zé)將所采集血液按要求移交給省血液中心集中制備、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存和供應(yīng)；
（二）采供一體功能的獻(xiàn)血屋除前款職責(zé)外，還需負(fù)責(zé)臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作；
（三）接受托管醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常管理與監(jiān)督；
（四）接受省血液中心的采供血業(yè)務(wù)指導(dǎo)和要求；
（五）承擔(dān)縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)、托管醫(yī)療機(jī)構(gòu)和省血液中心交辦的任務(wù)；。
（六）配合當(dāng)?shù)丶t十字會(huì)，做好無(wú)償獻(xiàn)血招募工作。
第三章??人員準(zhǔn)入與管理
第九條 獻(xiàn)血屋工作人員配置要求：僅具采血功能的獻(xiàn)血屋原則上配置一名醫(yī)生、兩名護(hù)士；具備采供一體功能的獻(xiàn)血屋原則上配置一名醫(yī)生、三名護(hù)士。
獻(xiàn)血屋的工作人員應(yīng)具備較強(qiáng)的責(zé)任心和良好的職業(yè)道德品行。
第十條 獻(xiàn)血屋工作人員應(yīng)當(dāng)符合崗位執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定，由省血液中心組織開(kāi)展血液安全和業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)與考核，崗位培訓(xùn)考核合格后方可上崗。
獻(xiàn)血屋工作人員應(yīng)定期參加省血液中心及分中心組織的采供血業(yè)務(wù)培訓(xùn)，接受考核和抽查。
第十一條 獻(xiàn)血屋工作人員的人事管理由托管醫(yī)療機(jī)構(gòu)或原人事歸屬單位負(fù)責(zé)。
第四章??質(zhì)量管理
第十二條 獻(xiàn)血屋應(yīng)當(dāng)按照省血液中心的采供血業(yè)務(wù)要求開(kāi)展執(zhí)業(yè)，并應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范。
第十三條 獻(xiàn)血屋開(kāi)展采供血業(yè)務(wù)應(yīng)當(dāng)按照省血液中心質(zhì)量管理文件實(shí)行全面質(zhì)量管理，嚴(yán)格遵守《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站技術(shù)操作規(guī)程》等技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。
獻(xiàn)血屋工作人員崗位職責(zé)、采供血相關(guān)工作制度和操作規(guī)程由省血液中心統(tǒng)一制定，接受省血液中心的業(yè)務(wù)檢查與考核。
第十四條 獻(xiàn)血屋應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查和血液采集。
獻(xiàn)血屋采血前應(yīng)當(dāng)對(duì)獻(xiàn)血者身份進(jìn)行核對(duì)并進(jìn)行登記。
嚴(yán)禁采集冒名頂替者的血液。嚴(yán)禁超量、頻繁采集血液。
獻(xiàn)血屋不得采集血液制品生產(chǎn)用原料血漿。
第十五條 獻(xiàn)血屋各業(yè)務(wù)崗位工作記錄應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目完整、格式規(guī)范、字跡清楚、記錄及時(shí)，有操作者簽名。
記錄內(nèi)容需要更改時(shí)，應(yīng)當(dāng)保持原記錄內(nèi)容清晰可辨，注明更改內(nèi)容、原因和日期，并在更改處簽名。
獻(xiàn)血和供血的原始記錄應(yīng)當(dāng)至少保存十年，法律、行政法規(guī)和國(guó)家衛(wèi)生健康行政部門(mén)另有規(guī)定的，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十六條 獻(xiàn)血屋應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)消毒、隔離工作管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播。
獻(xiàn)血屋產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》規(guī)定處理，做好記錄與簽字，避免交叉感染。
第十七條 血液的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。血液運(yùn)輸外包裝箱上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明：
（一）起始地和運(yùn)抵目的地；
（二）血液品種及數(shù)量；
（三）采血日期及時(shí)間；
（四）運(yùn)輸儲(chǔ)存條件。
第十八條 獻(xiàn)血屋使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
第十九條 采供一體獻(xiàn)血屋應(yīng)當(dāng)保證發(fā)出的血液質(zhì)量符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，其品種、規(guī)格、數(shù)量、活性、血型無(wú)差錯(cuò)；未經(jīng)檢測(cè)或者檢測(cè)不合格的血液，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。
第二十條 采供一體獻(xiàn)血屋應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)其所設(shè)儲(chǔ)血點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)督，確保儲(chǔ)存條件，保證血液質(zhì)量；按照臨床需要進(jìn)行血液儲(chǔ)存和發(fā)放。
第二十一條 獻(xiàn)血屋應(yīng)當(dāng)制定緊急災(zāi)害應(yīng)急預(yù)案，并從血源、管理制度、技術(shù)能力和設(shè)備條件等方面保證預(yù)案的實(shí)施。在緊急災(zāi)害發(fā)生時(shí)服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門(mén)的調(diào)遣。
第五章??設(shè)施設(shè)備與耗材管理
第二十二條 獻(xiàn)血屋的設(shè)施設(shè)備的運(yùn)維和日常管理由托管醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。
市縣衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)獻(xiàn)血屋每年的設(shè)施設(shè)備運(yùn)維和管理成本向當(dāng)?shù)厝嗣裾暾?qǐng)經(jīng)費(fèi)保障。
第二十三條 獻(xiàn)血屋所使用的關(guān)鍵采供血耗材由省血液中心統(tǒng)一購(gòu)置和配送。
獻(xiàn)血屋應(yīng)當(dāng)按要求提前向省血液中心報(bào)送采供血耗材的申購(gòu)（領(lǐng)）計(jì)劃；省血液中心按要求提前向省級(jí)財(cái)政申報(bào)下一年度全部市縣獻(xiàn)血屋所需采供血耗材的購(gòu)置經(jīng)費(fèi)預(yù)算。
第六章??監(jiān)督檢查與考核
第二十四條 市縣衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)獻(xiàn)血屋采供血活動(dòng)履行下列職責(zé)：
（一）對(duì)轄區(qū)內(nèi)獻(xiàn)血屋無(wú)償獻(xiàn)血者的招募、采血、供血活動(dòng)予以支持、指導(dǎo)；
（二）對(duì)轄區(qū)內(nèi)獻(xiàn)血屋執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，組織開(kāi)展對(duì)采供血質(zhì)量的不定期檢查；
（三）對(duì)轄區(qū)內(nèi)臨床供血活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查；
（四）對(duì)違反本辦法的行為依法進(jìn)行查處。
第二十五條 托管醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)獻(xiàn)血屋采供血活動(dòng)履行下列職責(zé)：
（一）配合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)獻(xiàn)血屋無(wú)償獻(xiàn)血者的招募、采血、供血活動(dòng)予以支持、指導(dǎo)，協(xié)助解決困難，提供工作便利；
（二）對(duì)獻(xiàn)血屋執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，內(nèi)容包括獻(xiàn)血屋人員考勤、服務(wù)質(zhì)量以及安全生產(chǎn)等，如有發(fā)現(xiàn)涉及采供血業(yè)務(wù)范疇的隱患風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)責(zé)令整改并及時(shí)向省血液中心進(jìn)行通報(bào)。
第二十六條 省血液中心對(duì)獻(xiàn)血屋采供血活動(dòng)履行下列職責(zé)：
（一）對(duì)獻(xiàn)血屋采供血業(yè)務(wù)進(jìn)行不定期的檢查考核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)要求和指導(dǎo)獻(xiàn)血屋進(jìn)行整改和糾正；
（二）涉及人事財(cái)務(wù)方面的問(wèn)題應(yīng)向托管醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)，托管醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極進(jìn)行處理并回復(fù)。
第二十七條 獻(xiàn)血屋在接受監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)如實(shí)提供有關(guān)資料，不得隱瞞、阻礙或者拒絕。
監(jiān)督檢查部門(mén)對(duì)獻(xiàn)血屋提供的資料負(fù)有保密的義務(wù)，法律、行政法規(guī)或者部門(mén)規(guī)章另有規(guī)定的除外。
第二十八條 獻(xiàn)血屋崗位培訓(xùn)與考核由省血液中心負(fù)責(zé)組織實(shí)施；人事管理與考核由托管醫(yī)療機(jī)構(gòu)或原人事歸屬單位負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
獻(xiàn)血屋應(yīng)當(dāng)自覺(jué)接受相關(guān)單位組織的考核。
第二十九條 托管醫(yī)療機(jī)構(gòu)和省血液中心應(yīng)當(dāng)共同建立獻(xiàn)血屋監(jiān)督管理的舉報(bào)、投訴機(jī)制。
托管醫(yī)療機(jī)構(gòu)和省血液中心對(duì)舉報(bào)人和投訴人負(fù)有保密的義務(wù)。
第七章??法律責(zé)任
第三十條 無(wú)償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買(mǎi)賣(mài)。獻(xiàn)血屋私自出售無(wú)償獻(xiàn)血血液的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)按照《獻(xiàn)血法》第十八條的有關(guān)規(guī)定，予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十一條 獻(xiàn)血屋有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)予以警告、責(zé)令改正；逾期不改正，或者造成經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生，或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）超出執(zhí)業(yè)登記的項(xiàng)目、內(nèi)容、范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)的；
（二）工作人員未取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或者未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)而從事采供血工作的；
（三）擅自采集原料血漿、買(mǎi)賣(mài)血液的；
（四）采集血液前，未按照國(guó)家頒布的獻(xiàn)血者健康檢查要求對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查、檢測(cè)的；
（五）采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液以及超量、頻繁采集血液的；
（六）采血前未向獻(xiàn)血者履行規(guī)定的告知義務(wù)的；
（七）擅自涂改、毀損或者不按規(guī)定保存工作記錄的；
（八）使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的；
（九）重復(fù)使用一次性衛(wèi)生器材的；
（十）未經(jīng)批準(zhǔn)向境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供血液或者特殊血液成分的；
（十一）采供一體獻(xiàn)血屋臨床供血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸，不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的；
（十二）采供一體獻(xiàn)血屋違反規(guī)定，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的血液的。
（十三）其他違反國(guó)家有關(guān)質(zhì)量規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和血站技術(shù)操作規(guī)程的；
第八章??附??則
第三十二條??本辦法由海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
第三十三條??本辦法自印發(fā)之日起施行。