冀藥監(jiān)械注函〔2019〕503號(hào)
?? 為鼓勵(lì)醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)推廣和應(yīng)用，推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》等法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，結(jié)合我省實(shí)際，河北省藥品監(jiān)督管理局對(duì)原河北省食品藥品監(jiān)督管理局2017年發(fā)布的《河北省第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批辦法（試行）》進(jìn)行了全面梳理和修訂，形成了《河北省第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查辦法（修訂稿征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2019年11月21日前，將意見(jiàn)反饋至河北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處。
?? 電子郵箱：qxzcc2019@163.com（注明郵件主題“《河北省第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查辦法（修訂稿征求意見(jiàn)稿）》反饋意見(jiàn)”）。
?? 聯(lián)系電話：0311-83720125
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????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 河北省藥品監(jiān)督管理局
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2019年11月7日
? （信息公開(kāi)類(lèi)型：主動(dòng)公開(kāi)）
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