晉藥監(jiān)函〔2021〕179號
各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局：
?? 為嚴格貫徹落實省委省政府和省新冠疫情防控辦工作要求，切實做好常態(tài)化疫情防控相關藥品監(jiān)管工作。結(jié)合近期國家和省疫情防控工作會議精神，現(xiàn)就加強全省疫情防控相關藥品監(jiān)管工作通知如下：
一、切實做好退熱藥品登記銷售工作
嚴格按照退熱藥品禁售解除和實名登記的無縫銜接的基本要求，全力推進退熱藥銷售登記信息系統(tǒng)的使用工作。
實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)100%注冊使用系統(tǒng)，確保轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)100%銷售信息完整采集。同時繼續(xù)做好藥品銷售哨點監(jiān)測工作，確保登記銷售和哨點監(jiān)測工作完整、真實，預警信息推送及時、準確。
二、切實做好新冠病毒疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作
當前，全省新冠病毒疫苗接種進入高峰期，各地臨時接種點、方倉接種點擴充、配送渠道增加、接種人數(shù)倍增，疫苗質(zhì)量監(jiān)管任務時間緊、任務重。
各市局要嚴格按照工作要求，持續(xù)強化對新冠病毒疫苗的質(zhì)量監(jiān)管工作。及時與同級衛(wèi)健、疾控部門對接，掌握轄區(qū)內(nèi)接種點和配送企業(yè)底數(shù)，并對相關單位進行100%覆蓋檢查，全面排查質(zhì)量安全風險，對發(fā)現(xiàn)的問題務必監(jiān)督整改到位，切實保障新冠病毒疫苗質(zhì)量安全。
配合同級衛(wèi)健部門，監(jiān)督并指導疾控機構(gòu)、接種單位做好與配送單位的銜接工作，核對并完善交接記錄。重點關注臨時接種點信息化追溯工作落實情況，對疫苗最小包裝單位進行賦碼、掃碼上傳數(shù)據(jù)，不斷提高疫苗全鏈條追溯數(shù)據(jù)質(zhì)量，確保每一支疫苗來源可查、去向可追、責任可究，嚴防非法流出和非法販賣的違法行為發(fā)生。
三、切實做好常態(tài)化疫情防控下的藥品監(jiān)管工作
各市局要科學統(tǒng)籌好常態(tài)化疫情防控工作和年度藥品監(jiān)管工作，對全面工作細致謀劃，加強對轄區(qū)內(nèi)縣、區(qū)局工作的督導指導，確保各項工作任務保質(zhì)完成。重點關注疫情防控相關藥品監(jiān)管工作，強化對不落實疫情防控工作要求企業(yè)的懲戒，要敢于抓典型、嚴查重處，確保工作要求落實到位。
省局自下周起將對各市局相關工作落實情況進行督導檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題將進行嚴肅通報。
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山西省藥品監(jiān)督管理局
2021年5月20日?
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