??? 為規(guī)范我省藥品上市后變更備案管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》和《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及國(guó)家藥監(jiān)局《藥品上市后變更管理辦法（試行）》等規(guī)定，山西省藥品監(jiān)督管理局制定了《藥品上市后變更備案管理實(shí)施細(xì)則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布，自2021年12月16日起施行。
????? 特此公告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2021年11月15日