國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕40號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委：
??為進一步加強單采血漿站管理，提升單采血漿站質(zhì)量標準及要求，確保血漿質(zhì)量和獻血漿者安全，我們對2000年印發(fā)的《單采血漿站基本標準》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕424號）進行了修訂。現(xiàn)將修訂后的《單采血漿站基本標準（2021年版）》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，并提出以下要求：
??一、本標準自印發(fā)之日起施行。本標準實施前已經(jīng)設立的單采血漿站應當在本標準實施后1年內(nèi)，依照本標準規(guī)定進行調(diào)整。在本標準實施前，已在單采血漿站連續(xù)工作5年以上的關鍵崗位人員，其學歷要求可不按照本標準執(zhí)行。
??二、省級衛(wèi)生健康行政部門應當按照本標準對現(xiàn)有單采血漿站進行審核，審核合格的予以延續(xù)。經(jīng)審核不合格的，責令其限期整改；整改仍不合格的，注銷其《單采血漿許可證》。
??三、原衛(wèi)生部2000年發(fā)布實施的《單采血漿站基本標準》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕424號）同時廢止。
國家衛(wèi)生健康委
2021年12月10日