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黑龍江省齊齊哈爾市人民政府辦公室關于進一步改革完善全市藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見
發(fā)布時間:2018-01-24        信息來源:查看

各縣(市)、區(qū)人民政府,市政府有關委、辦、局,各有關單位:

??? 為深入貫徹落實《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號)和《黑龍江省人民政府辦公廳關于進一步改革完善全省藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》(黑政辦規(guī)〔2017〕38號)文件精神,進一步深化我市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,切實提高藥品質(zhì)量與療效,規(guī)范藥品流通秩序和使用行為,滿足百姓就醫(yī)用藥需求,經(jīng)市政府同意,結(jié)合我市實際情況,就進一步改革完善我市藥品生產(chǎn)流通使用政策提出如下實施意見:

一、切實提升藥品質(zhì)量與療效,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構

(一)認真執(zhí)行國家對藥品進出口管理的相關規(guī)定,做好全市藥品進出口價格管理工作,憑相關部門出具的批件辦理海關驗放手續(xù)。(齊齊哈爾海關)

(二)深入推進國家已上市仿制藥品質(zhì)量和療效一致性評價結(jié)果使用,在藥品集中采購工作中,同品種藥品通過一致性評價的企業(yè)達到3家以上的,不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的,優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。(市衛(wèi)計委)

(三)監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),如實記錄生產(chǎn)過程各項信息,確保數(shù)據(jù)真實、完整、準確、可追溯,面向社會公布藥品GMP認證結(jié)果,監(jiān)督企業(yè)及時召回不合格產(chǎn)品,徹查產(chǎn)品不合格的原因,及時采取措施控制風險。(市食藥監(jiān)局)

(四)嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為,及時追蹤案件線索,涉嫌犯罪的,及時移送司法機關處理。(市食藥監(jiān)局、公安局;第一位為牽頭單位,下同)

(五)加強技術創(chuàng)新,積極組織市內(nèi)大學、科研院所和企業(yè)申報省級科技計劃(專項、基金等),鼓勵大學、科研院所和企業(yè)開展新藥及關鍵技術、提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效的研究,加快道地藥材規(guī)?;?、規(guī)范化生產(chǎn)中成藥品種二次開發(fā)。(市科技局、食藥監(jiān)局)

(六)繼續(xù)貫徹落實《黑龍江省人民政府辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見》(黑政辦發(fā)〔2016〕110號)、《中共黑龍江省委黑龍江省人民政府關于支持民營經(jīng)濟發(fā)展的若干意見》等有關扶持企業(yè)發(fā)展的政策。通過技術改造升級、科技成果轉(zhuǎn)化等鼓勵企業(yè)做大做強。(市工信委、食藥監(jiān)局)

(七)加強對醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理,確保麻醉藥品和精神藥品依法、安全、合理使用。支持質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療機構中藥制劑規(guī)范使用。(市衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局)

二、規(guī)范藥品流通行為,推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

(一)打破固有醫(yī)藥市場格局,重新整合市場,推動藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組,促進本地物流企業(yè)發(fā)展,培育大型骨干醫(yī)藥物流企業(yè)。(市商務局、食藥監(jiān)局)

(二)整合藥品倉儲和運輸資源,實現(xiàn)多倉協(xié)同,支持有能力跨區(qū)域配送的藥品流通企業(yè)擴展配送范圍,加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小企業(yè)為補充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡。(市商務局、食藥監(jiān)局)

(三)鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營,推動部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型。鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)、零售連鎖一體化經(jīng)營。(市商務局、食藥監(jiān)局)

(四)推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率。探索連鎖公司門店和單體藥店行政許可審批統(tǒng)一管理,鼓勵連鎖藥店發(fā)展。(市商務局、食藥監(jiān)局)

(五)2017年9月1日起正式全面實施“兩票制”。全市所有公立醫(yī)療機構(含基層醫(yī)療機構,村衛(wèi)生室藥品由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購)藥品采購全部實行“兩票制”,鼓勵其他醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”。(市衛(wèi)計委)

(六)藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機構購銷藥品要建立完備的購銷記錄,做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷售藥品應按照規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證,積極推行購銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。公立醫(yī)療機構在藥品驗收入庫時,應當要求流通企業(yè)提供從生產(chǎn)企業(yè)獲得的、加蓋該企業(yè)印章的進貨發(fā)票復印件,核對相關信息并留存?zhèn)洳?,發(fā)票復印件的真實性由流通企業(yè)負責。(市食藥監(jiān)局、衛(wèi)計委)

(七)利用信息化手段,加強“兩票制”執(zhí)行情況監(jiān)督檢查,建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制,實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認。推進和加強信息公開、公示,廣泛接受社會監(jiān)督。對公立醫(yī)療機構索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的要通報批評,直至追究相關人員責任。(市衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局)

(八)全面落實新一輪藥品集中采購的工作要求,強化公立醫(yī)院網(wǎng)上規(guī)范采購藥品的監(jiān)督管理,進一步提高醫(yī)療機構在藥品集中采購工作中的參與度。(市衛(wèi)計委、人社局、物價局)

(九)對直接掛網(wǎng)(議價)藥品,鼓勵以若干醫(yī)院組成集團聯(lián)合議價采購,完善藥品價格形成機制。(市衛(wèi)計委、人社局、物價局)

(十)鼓勵在省公共資源交易平臺開展跨區(qū)域和??漆t(yī)院聯(lián)合帶量、帶預算采購,進一步發(fā)揮集中批量采購規(guī)模優(yōu)勢,有效降低藥品價格。(市衛(wèi)計委、人社局、物價局)

(十一)認真執(zhí)行購銷合同范本,督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格履行。(市衛(wèi)計委、商務局、食藥監(jiān)局)

(十二)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)要履行社會責任,保證藥品及時生產(chǎn)、配送,醫(yī)療機構要及時結(jié)算貨款。(市衛(wèi)計委、商務局、食藥監(jiān)局)

(十三)對違反合同約定,配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè),向省藥品集中采購領導小組反應,督促其限期整改;逾期不改正的,建議取消中標資格,記入黑龍江省藥品采購不良記錄并向社會公布,公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品。(市衛(wèi)計委、商務局、食藥監(jiān)局)

(十四)對違反合同約定,無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構,衛(wèi)生計生行政部門要及時糾正并予以通報批評,記入企事業(yè)單位信用記錄。將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長年終考評的重要內(nèi)容。(市衛(wèi)計委、商務局、食藥監(jiān)局)

(十五)大力整治藥品流通環(huán)節(jié)突出問題,督促企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)。按照“兩隨機一公開”原則開展飛行檢查,加大對違法違規(guī)企業(yè)的懲戒力度,倒逼企業(yè)落實主體責任。持續(xù)對藥品經(jīng)營企業(yè)開展專項整治,重點打擊無證經(jīng)營、掛靠走票、票賬貨款不一致、非法渠道購進藥品、經(jīng)營假劣藥品等違法行為。(市食藥監(jiān)局)

(十六)各有關部門要依據(jù)各自職責開展專項檢查,建立整治藥品流通領域突出問題會商制度,互通檢查信息以及發(fā)現(xiàn)的嚴重違法違規(guī)行為,必要時開展部門間聯(lián)合檢查和督查。依法嚴厲查處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構,嚴肅追究相關負責人的責任。市物價監(jiān)管局負責牽頭查處藥品流通領域價格欺詐等違法違規(guī)行為;市工商局負責牽頭查處藥品購銷中商業(yè)賄賂等不正當競爭行為;市國稅局負責牽頭查處藥品流通領域偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。涉嫌犯罪的,及時移送司法機關處理。(市食藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、人社局、物價局、工商局、國稅局、公安局)

(十七)將查實的違法違規(guī)行為,報送省政府信用管理部門,通過“信用黑龍江”網(wǎng)站和企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示,對個人信用記錄按照規(guī)定公開。記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄的,建議各級公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入相關企業(yè)藥品;對累犯或情節(jié)較重的,依法進一步加大處罰力度,提高違法違規(guī)成本。具體措施待省政府管理辦法出臺后另行制定。(市食藥監(jiān)局、工商局、衛(wèi)計委、物價局)

(十八)加強對醫(yī)藥代表的管理,建立醫(yī)藥代表登記備案制度,備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為記入個人信用記錄。具體措施待上級相關部門出臺相關規(guī)定后另行制定。(市食藥監(jiān)局、衛(wèi)計委)

(十九)健全藥品價格監(jiān)測體系,定期發(fā)布藥品價格監(jiān)測信息,促進藥品市場價格信息透明。強化競爭不充分藥品的出廠(口岸)價格、實際購銷價格監(jiān)測,對價格變動異?;蚺c同品種價格差異過大的藥品,要及時研究分析,必要時開展成本價格專項調(diào)查。具體措施待上級相關部門出臺相關規(guī)定后另行制定。(市食藥監(jiān)局、物價局)

(二十)牽頭啟動建立藥品出廠價格信息可追溯機制,建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺,做好與藥品集中采購平臺(公共資源交易平臺)、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通,加強與有關稅務數(shù)據(jù)的共享。具體措施待上級相關部門出臺相關規(guī)定后另行制定。(市食藥監(jiān)局、發(fā)改委、物價局、工信委、人社局、衛(wèi)計委、國稅局、地稅局)

(二十一)引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展,支持有能力的藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作,推進線上線下融合發(fā)展,推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式,培育新興業(yè)態(tài)。(市商務局、食藥監(jiān)局)

(二十二)建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品零售服務,利用多種檢查形式對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售中容易出現(xiàn)的無證經(jīng)營藥品、銷售質(zhì)量不合格藥品、超數(shù)量銷售國家專管藥品、不憑方銷售處方藥等違法行為進行查處。(市食藥監(jiān)局、商務局)

(二十三)鼓勵有條件的單位通過信息系統(tǒng)建設,逐步推進藥品電子處方、藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導等藥事服務。(市衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局)

三、倡導科學合理用藥,擴大新醫(yī)改政策良性效果

(一)公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備使用基本藥物,使用基本藥物金額比例應達到70%以上;二級、三級綜合醫(yī)院及中醫(yī)醫(yī)院基本藥物使用比例分別達到30%和20%以上;??漆t(yī)院、婦幼保健院基本藥物使用比例較同級別綜合醫(yī)院下調(diào)5個百分點。(市衛(wèi)計委、人社局、財政局)

(二)納入公立醫(yī)院綜合改革試點醫(yī)院的藥占比應控制在30%左右。醫(yī)療機構要將藥品采購使用情況作為院務公開的重要內(nèi)容,每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息。(市衛(wèi)計委、人社局、財政局)

(三)落實處方點評、中醫(yī)辨癥施治等規(guī)定,重點監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品的使用。嚴格對臨時采購藥品行為的管理。衛(wèi)生計生部門要對醫(yī)療機構藥物合理使用情況進行考核排名,考核結(jié)果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤。(市衛(wèi)計委、人社局、財政局)

(四)做好取消藥品加成的測算工作,與提高醫(yī)療服務價格同步實施,并將醫(yī)療服務價格調(diào)整部分按照醫(yī)療保險相關政策規(guī)定納入支付范圍。(市衛(wèi)計委、人社局、財政局、物價局)

(五)醫(yī)療機構按藥品通用名稱開具處方,并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構或零售藥店購藥,醫(yī)療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機構剝離。(市衛(wèi)計委、人社局、財政局、物價局)

(六)推動實現(xiàn)醫(yī)保信息系統(tǒng)與定點醫(yī)療機構信息系統(tǒng)對接,實現(xiàn)病案信息、處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息及時傳遞、實時共享。(市衛(wèi)計委、人社局、財政局)

(七)探索醫(yī)保信息系統(tǒng)與定點零售藥店信息系統(tǒng)對接,實現(xiàn)藥品零售信息與醫(yī)保結(jié)算信息實時共享。(市衛(wèi)計委、人社局、財政局)

(八)結(jié)合實際,合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費用增長幅度,并落實到醫(yī)療機構,嚴格控制醫(yī)藥費用不合理增長,定期對各地醫(yī)藥費用控制情況進行排名,并向社會公布,主動接受社會監(jiān)督。(市衛(wèi)計委、人社局、財政局、物價局)

(九)將醫(yī)藥費用控制情況與公立醫(yī)院財政補助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤,對達不到控費目標的醫(yī)院,暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格,視情況核減或取消資金補助、項目安排,并追究醫(yī)院院長相應的管理責任。(市衛(wèi)計委、人社局、財政局、物價局)

(十)全面實施對醫(yī)療保險支付的醫(yī)療服務智能監(jiān)控,實現(xiàn)全面及時篩查,提高醫(yī)療服務監(jiān)控效率,并依據(jù)服務協(xié)議對違規(guī)醫(yī)療服務行為分類處理。(市人社局、衛(wèi)計委、財政局)

(十一)全面實施醫(yī)保付費總額控制,按照公立醫(yī)院改革部署,推行以總額控制下的按病種付費為主的復合式付費方式,建立完善激勵約束機制,激發(fā)醫(yī)療機構節(jié)約成本,控制醫(yī)療費用的內(nèi)生動力,強化醫(yī)保規(guī)范行為和醫(yī)療費用的控制。(市人社局、衛(wèi)計委、財政局)

(十二)全面實施醫(yī)保醫(yī)師控制。對向醫(yī)療保險參保人員提供醫(yī)療服務的醫(yī)務人員,實施12分值、5A評價,強化醫(yī)保醫(yī)師制度的激勵約束作用,將醫(yī)療服務監(jiān)控由定點機構逐步向醫(yī)務人員延伸。(市人社局、衛(wèi)計委、財政局)

(十三)落實藥師權利和責任。充分發(fā)揮臨床藥師在合理用藥方面的作用。(市衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局)

(十四)在推進醫(yī)療服務價格改革時,落實上級有關要求對臨床藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導、規(guī)范用藥等工作,要結(jié)合實際統(tǒng)籌考慮,探索合理補償途徑,并做好與醫(yī)保等政策的銜接。(市物價局、衛(wèi)計委、人社局、食藥監(jiān)局)

(十五)加強零售藥店藥師培訓,提升藥事服務能力和水平。(市食藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、商務局)

(十六)探索藥師、執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)。合理規(guī)劃配置藥學人才資源,強化數(shù)字身份管理,加強藥師隊伍建設。(市衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局)

齊齊哈爾市人民政府辦公室

2018年1月24日



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