??? 為貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中國(guó)人民共和國(guó)疫苗管理法》，全面落實(shí)藥品上市許可持有人對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性的責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范持有人檢查工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品上市許可持有人檢查工作程序（征求意見稿）》《藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2020年3月18日前，將有關(guān)意見通過電子郵件反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“持有人檢查工作程序及要點(diǎn)意見反饋”。
附件：１．藥品上市許可持有人檢查工作程序（征求意見稿）
?。玻幤飞鲜性S可持有人檢查要點(diǎn)（征求意見稿）
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2020年2月25日