滬醫(yī)保價采〔2020〕77號
各公立醫(yī)療機構(gòu)：
? 為有序推進本市藥品招采機制改革，優(yōu)化藥品分類采購體系，加快建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，切實減輕患者藥費負(fù)擔(dān)，依據(jù)國家和本市深化醫(yī)療保障制度改革和醫(yī)藥衛(wèi)生體制機制改革工作要求，現(xiàn)就構(gòu)建多方聯(lián)動的藥品集中采購格局、鼓勵和推進本市藥品集中議價采購工作制定本試行意見。
一、構(gòu)建多方聯(lián)動的藥品集中采購格局
? 鼓勵本市公立醫(yī)療機構(gòu)以醫(yī)療聯(lián)合體、單體，或自愿組成采購聯(lián)盟等形式，探索開展藥品集中議價采購。藥品集中議價采購工作納入全市醫(yī)藥招采制度整體框架，作為藥品供應(yīng)保障體系的重要組成部分。通過藥品集中議價采購，充分發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，作為國家和本市藥品帶量采購的有效補充，提升其它掛網(wǎng)采購藥品的議價規(guī)模效應(yīng)，共同推動形成以市場為主導(dǎo)，多方聯(lián)動的藥品價格形成機制，實現(xiàn)全面降低藥品價格、減輕患者負(fù)擔(dān)、節(jié)約醫(yī)療費用成本的作用。
? 為放大集中議價采購效應(yīng)，本市將在評估總結(jié)藥品集中議價采購成效的基礎(chǔ)上，適時探索醫(yī)療器械集中議價采購。
二、堅持陽光采購，確保讓利患者
? 公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行國家及本市藥品集中采購相關(guān)規(guī)定，并全量通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（簡稱“陽光平臺”，下同）采購藥品。陽光平臺為藥品集中議價采購提供數(shù)據(jù)支持。醫(yī)療機構(gòu)參與和開展藥品集中議價采購工作，應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議履約執(zhí)行中選結(jié)果，杜絕返利及以贈藥品、耗材、試劑、設(shè)備等各種形式的“網(wǎng)下采購”違規(guī)行為。為體現(xiàn)公平競爭、遵循商業(yè)規(guī)則，除監(jiān)管部門外，藥品集中議價采購中選價格僅對參與集中議價采購的醫(yī)療機構(gòu)公開。
? 根據(jù)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品零差率銷售的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)必須嚴(yán)格按照中選藥品價格平進平出，確保集中議價采購降價部分讓利患者。
三、推進科學(xué)規(guī)范的藥品集中議價采購工作
? 鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)在堅持質(zhì)量優(yōu)先、確保用量、保證回款的基礎(chǔ)上開展帶量、帶預(yù)算的藥品集中議價采購，優(yōu)先選擇未納入國家和本市帶量采購的藥品，特別是價格異常藥品（如價格明顯高于同品種其它廠牌或價格明顯上漲的），以及自費藥等。國家和本市帶量采購中選藥品、醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品、定點生產(chǎn)和政府定價藥品等暫不納入集中議價采購范圍。
? 為保證本市藥品集中議價采購試點工作規(guī)范、有序地推進，公立醫(yī)療機構(gòu)實施藥品集中議價采購要依法依規(guī)，遵循相關(guān)法律法規(guī)和市場規(guī)則，接受衛(wèi)生健康、醫(yī)保、市場監(jiān)管等部門的行業(yè)管理、政策指導(dǎo)和市場監(jiān)管；遵循價值導(dǎo)向，既要降低虛高藥價，又要確保質(zhì)量和供應(yīng)，利用臨床用藥綜合評價、用藥和診療指南、第三方評價等綜合確定性價比高的中選品種；體現(xiàn)公平公正，建立科學(xué)合理的實施方案、中選規(guī)則和工作規(guī)范，暢通陽光平臺、醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)之間的溝通渠道，確保采購雙方合法利益；嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，通過建立信用評價、“違規(guī)名單”等機制，鼓勵誠實守信、質(zhì)量保證的企業(yè)參與藥品集中議價采購。
四、建立和完善藥品集中議價采購激勵機制
? 為引導(dǎo)公立醫(yī)療機構(gòu)運行機制從重收支向降成本轉(zhuǎn)變，鼓勵參與藥品集中議價采購，本市醫(yī)保部門在不突破醫(yī)?；鹬С鲱A(yù)算的基礎(chǔ)上，對定點醫(yī)療機構(gòu)實施藥品集中議價采購的醫(yī)保藥品單獨核算，經(jīng)考核形成結(jié)余部分按比例留用。本市衛(wèi)生健康等部門將醫(yī)療機構(gòu)參加集中議價采購和執(zhí)行集中議價采購情況納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核。醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，按“兩個允許”（允許醫(yī)療機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。本市醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門將在總結(jié)評估集中議價采購試點效果的基礎(chǔ)上，研究進一步優(yōu)化激勵機制、加大支持力度。
五、規(guī)范和強化藥品集中議價采購監(jiān)督機制
? 為體現(xiàn)權(quán)利與義務(wù)對等的原則，進一步保證本市藥品集中議價采購試點工作有序、合理、規(guī)范開展，明確醫(yī)療機構(gòu)為藥品集中議價采購的第一責(zé)任人，依法依規(guī)組織或參與藥品集中議價采購并接受社會監(jiān)督，接受和處理藥品生產(chǎn)和銷售企業(yè)對其委托第三方藥品集中議價采購組織（簡稱“第三方組織”，下同）的相關(guān)申投訴。本市衛(wèi)生健康部門對醫(yī)療機構(gòu)實施行業(yè)管理，確保中選藥品合理使用，接受和處理對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療聯(lián)合體或采購聯(lián)盟實施藥品集中議價采購的相關(guān)申投訴。本市醫(yī)保部門依據(jù)國家和本市醫(yī)藥招標(biāo)采購政策，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中議價采購并實施監(jiān)管，接受和處理相關(guān)申投訴，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)存在贈藥品、耗材等“網(wǎng)下采購”違規(guī)行為的，依據(jù)醫(yī)保服務(wù)協(xié)議，按照違反陽光采購規(guī)定處理，追回醫(yī)?；鹬Ц兜南嚓P(guān)藥品、耗材費用。情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌不正當(dāng)競爭、擾亂市場、商業(yè)賄賂等違法違規(guī)行為的，由相關(guān)部門依法依規(guī)處理。
六、鼓勵和規(guī)范第三方組織參與集中議價采購
? 公立醫(yī)療機構(gòu)開展藥品集中議價采購可以自行組織實施，也可以按照市場規(guī)則，尊重市場規(guī)律，委托有議價談判能力的第三方組織實施。醫(yī)療機構(gòu)委托第三方組織開展藥品集中議價采購的，相關(guān)服務(wù)費用不應(yīng)包含在中選藥品的采購及售價中，涉嫌違規(guī)收費的，由相關(guān)部門依法依規(guī)處理。為防止壟斷、鼓勵競爭，逐步引導(dǎo)市場形成多個供醫(yī)療機構(gòu)自主選擇的第三方組織，形成公平競爭的行業(yè)規(guī)范。
? 鼓勵和推進藥品集中議價采購試點是本市深化醫(yī)保制度改革和綜合醫(yī)改工作的重要組成部分，對降低藥品采購成本、壓縮價格水分等有積極作用。本市各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)在當(dāng)前形勢下，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本試行意見的要求，結(jié)合公立醫(yī)院改革和醫(yī)保支付方式改革，加快推進和深化試點工作，為綜合改革提供實證經(jīng)驗。
上海市醫(yī)療保障局????????
上海市衛(wèi)生健康委員會??????
2020年7月31日????????
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