各有關(guān)專家、有關(guān)單位:
為指導(dǎo)申請人開展植入式左心室輔助裝置產(chǎn)品臨床試驗,進一步做好產(chǎn)品的技術(shù)審評工作,我中心啟動植入式左心室輔助裝置臨床試驗審評要點的編制工作,希望有相關(guān)背景的臨床專家、該類產(chǎn)品研發(fā)或生產(chǎn)的境內(nèi)、外企業(yè)其他相關(guān)單位積極參與配合我們的工作。
請有意向參與工作的相關(guān)單位填寫信息征集表(詳見附件),并于2020年10月10日前以電子版形式報送我中心。
聯(lián)系人:邱宏,蔣研
電話:010-86452505,010-86452514
電子郵箱:qiuhong@cmde.org.cn,jiangyan@cmde.org.cn
?????????????????國家藥品監(jiān)督管理局
?????????????????醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
?????????????????2020年9月22日
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