各有關(guān)單位：
?? 為深入貫徹落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加快建設(shè)北京科技創(chuàng)新中心，加強(qiáng)首都臨床研究體系與能力建設(shè)，根據(jù)《北京市臨床研究質(zhì)量促進(jìn)中心管理辦法（試行）》，我委決定開展2021年第二批北京市臨床研究質(zhì)量促進(jìn)中心（以下簡稱質(zhì)促中心）申報(bào)工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、工作職責(zé)
質(zhì)促中心在市衛(wèi)生健康委指導(dǎo)下，開展以下工作：
（一）推廣和普及臨床研究方法學(xué)知識。
（二）培養(yǎng)臨床研究質(zhì)量促進(jìn)人才。
（三）為臨床研究提供方法學(xué)指導(dǎo)。
（四）協(xié)助市衛(wèi)生健康委開展臨床研究項(xiàng)目的方法學(xué)審查和質(zhì)量監(jiān)督與管理。
（五）引進(jìn)、探索和發(fā)展臨床研究新方法，建立臨床研究的方法學(xué)規(guī)范和路徑。
（六）其他臨床研究質(zhì)量促進(jìn)事項(xiàng)。
二、依托單位
質(zhì)促中心的依托單位應(yīng)為在京注冊的法人單位，包括醫(yī)學(xué)院校、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研院所等。依托單位是質(zhì)促中心建設(shè)和運(yùn)行的直接管理者，主要職責(zé)是：
（一）負(fù)責(zé)質(zhì)促中心的具體建設(shè)，為質(zhì)促中心提供人、財(cái)、物等相應(yīng)條件保障。
（二）指導(dǎo)質(zhì)促中心建立健全管理制度和運(yùn)行機(jī)制，加強(qiáng)能力建設(shè)，在本單位臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量管理方面發(fā)揮重要作用。
（三）督促質(zhì)促中心及時(shí)高質(zhì)量完成市衛(wèi)生健康委委托的各項(xiàng)工作。
三、基本條件
質(zhì)促中心實(shí)行依托單位領(lǐng)導(dǎo)下的主任負(fù)責(zé)制，應(yīng)同時(shí)具備以下條件：
（一）應(yīng)為依托單位的獨(dú)立科室（或中心）。
（二）具有固定工作場所，可滿足開展質(zhì)促中心相關(guān)工作需要；有較好的開展方法學(xué)評價(jià)活動的條件、基礎(chǔ)設(shè)施和制度措施。
（三）負(fù)責(zé)人具有正高級專業(yè)技術(shù)職稱，具有方法學(xué)相關(guān)專業(yè)或臨床方法學(xué)培訓(xùn)經(jīng)歷，且至少參加過2次局級以上科研項(xiàng)目的方法學(xué)評審工作，工作態(tài)度與效果獲得管理部門與研究者一致好評。
（四）質(zhì)促中心全職工作人員應(yīng)具有臨床研究方法學(xué)相關(guān)專業(yè)（包括流行病學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)等）背景，從事臨床研究技術(shù)支持；全職在崗在編工作人員應(yīng)不少于5人，其中方法學(xué)研究高級專業(yè)技術(shù)職稱人員不少于2人。
（五）具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力與奉獻(xiàn)精神，與臨床科研工作者有很好的合作關(guān)系，能夠獨(dú)立完成質(zhì)促中心的工作任務(wù)；必要時(shí)，有能力聘請相關(guān)臨床專業(yè)專家協(xié)助開展質(zhì)促中心工作。
（六）積極主動完成市衛(wèi)生健康委委托的工作任務(wù)。
四、工作程序
根據(jù)自愿申報(bào)、擇優(yōu)遴選原則，按照以下程序組織開展質(zhì)促中心申請、評審、公布與管理等工作：
（一）由依托單位作為申請單位填寫《北京市臨床研究質(zhì)量促進(jìn)中心申請書》（附件），加蓋單位公章，一式三份，于7月9日前提交至北京醫(yī)學(xué)教育協(xié)會（西城區(qū)珠市口西大街120號太豐惠中大廈17層1710室），電子版發(fā)送到sfzxbgsh@sina.com。原則上每家依托單位只能申報(bào)一個(gè)質(zhì)促中心。
（二）市衛(wèi)生健康委組織有關(guān)專家對申請材料進(jìn)行書面評審，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。
（三）根據(jù)遴選結(jié)果，市衛(wèi)生健康委審核確定質(zhì)促中心名單并公布，有效期三年。
（四）質(zhì)促中心按照市衛(wèi)生健康委委托的任務(wù)履行職責(zé)。
（五）有效期滿后，市衛(wèi)生健康委組織對質(zhì)促中心工作開展情況和實(shí)施效果進(jìn)行評估與再認(rèn)定。
五、工作要求
質(zhì)促中心是臨床研究體系的重要組成部分，是規(guī)范臨床研究行為、提高研究質(zhì)量、加強(qiáng)臨床研究能力建設(shè)的重要支撐，也是醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域加快推進(jìn)北京科技創(chuàng)新中心建設(shè)的重要舉措。各單位要高度重視，提供人、財(cái)、物等必要條件，積極做好質(zhì)促中心遴選、推薦和申報(bào)工作，為提高臨床研究質(zhì)量和水平提供支持保障。
北京市衛(wèi)生健康委員會
2021年6月25日
（聯(lián)系人及聯(lián)系電話：科教處王巖，83970661；北京醫(yī)學(xué)教育協(xié)會張碧山，63026103）