各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局，各有關(guān)單位：
??醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度是貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，切實(shí)推進(jìn)國(guó)務(wù)院治理高值醫(yī)用耗材改革和國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措，是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提升監(jiān)管效能、強(qiáng)化全生命周期精細(xì)化管理、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要手段。自2021年1月1日首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作開(kāi)展以來(lái)，唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用全鏈條各環(huán)節(jié)成功得到示范應(yīng)用，有力助推了醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)。
??為進(jìn)一步做好唯一標(biāo)識(shí)示范推廣，國(guó)家藥監(jiān)局組織醫(yī)藥、衛(wèi)生、醫(yī)保領(lǐng)域?qū)＜议_(kāi)展了唯一標(biāo)識(shí)示范單位遴選工作，堅(jiān)持先進(jìn)性、示范性，綜合考慮地域、環(huán)節(jié)、實(shí)施品種、企業(yè)規(guī)模、技術(shù)先進(jìn)程度等遴選出首批15家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)示范單位。
??各唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施示范單位要進(jìn)一步拓展唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用，主動(dòng)與上下游開(kāi)展銜接，強(qiáng)化唯一標(biāo)識(shí)全鏈條聯(lián)動(dòng)；要進(jìn)一步總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，形成長(zhǎng)效機(jī)制，不斷提升工作水平，切實(shí)發(fā)揮引領(lǐng)示范作用；要固定專人負(fù)責(zé)，按照培訓(xùn)需求合理制定培訓(xùn)計(jì)劃，認(rèn)真組織開(kāi)展唯一標(biāo)識(shí)宣貫培訓(xùn)和觀摩學(xué)習(xí)，鼓勵(lì)示范單位間開(kāi)展合作交流，進(jìn)一步提升示范應(yīng)用效果，每半年總結(jié)示范應(yīng)用工作情況報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局。
??各?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)局要強(qiáng)化示范引領(lǐng)，積極推進(jìn)轄區(qū)唯一標(biāo)識(shí)示范工程建設(shè)，制定年度工作方案，充分利用唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施示范單位，以點(diǎn)帶面、以面擴(kuò)域，扎實(shí)推進(jìn)唯一標(biāo)識(shí)制度有效實(shí)施。示范推廣工作情況于年底前報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局。
??特此通知。
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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2022年1月26日
??? 附件
??? 首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施示范單位名單
??? 一、唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施示范單位（注冊(cè)人）
??? 1.北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
??? 2.上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司
??? 3.深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
??? 4.威高集團(tuán)有限公司
??? 5.南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
??? 6.波科國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
??? 7.邁克生物股份有限公司
??? 二、唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施示范單位（經(jīng)營(yíng)企業(yè)）
??? 1.中國(guó)醫(yī)療器械有限公司
??? 2.華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司
??? 三、唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施示范單位（使用單位）
??? 1.北京世紀(jì)壇醫(yī)院
??? 2.中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院
??? 3.上海市第一人民醫(yī)院
??? 4.北京大學(xué)第三醫(yī)院
??? 5.鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院
? 6.泉州市正骨醫(yī)院