各有關(guān)單位：
??? 為保障《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確實(shí)施，提高藥用輔料檢驗(yàn)技術(shù)的規(guī)范性，滿足藥用輔料和藥品研發(fā)、生產(chǎn)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)需求，國(guó)家藥典委員會(huì)定于2023年10月9日～13日在上海舉辦“《中國(guó)藥典》藥用輔料檢驗(yàn)技術(shù)與實(shí)操培訓(xùn)班（2023年第三期）”，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、培訓(xùn)時(shí)間
1班：10月9日?qǐng)?bào)到，10月10－12日培訓(xùn)。
2班：10月10日?qǐng)?bào)到，10月11－13日培訓(xùn)。
詳細(xì)時(shí)間參考報(bào)名系統(tǒng)。
二、培訓(xùn)地點(diǎn)
培訓(xùn)地點(diǎn)：上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院
地? 址：上海市浦東新區(qū)張衡路1500號(hào)，上海市檢測(cè)中心園區(qū)內(nèi)
報(bào)到和會(huì)場(chǎng)詳細(xì)地址請(qǐng)參考附件2。
三、培訓(xùn)內(nèi)容
（一）藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)國(guó)內(nèi)外協(xié)調(diào)
（二）藥用輔料關(guān)鍵質(zhì)量屬性控制策略
（三）藥用輔料分析先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用
（四）藥用輔料檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)操培訓(xùn)
根據(jù)需求，本次培訓(xùn)理論課程增至2天，具體培訓(xùn)內(nèi)容與課程安排見(jiàn)附件1。
四、培訓(xùn)對(duì)象
藥用輔料和藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員等。
五、其他
（一）培訓(xùn)方式
實(shí)操培訓(xùn)部分采用藥檢院真實(shí)環(huán)境浸入式教學(xué)，由學(xué)員分組進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室與指導(dǎo)老師共同完成實(shí)驗(yàn)，并通過(guò)面對(duì)面的交流和互動(dòng)，分析解答實(shí)驗(yàn)操作中遇到的問(wèn)題。
理論培訓(xùn)部分是基于《中國(guó)藥典》已收載或正在研究的部分藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際協(xié)調(diào)、風(fēng)險(xiǎn)管理、關(guān)聯(lián)審評(píng)、質(zhì)控關(guān)鍵點(diǎn)和先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用等行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題，特邀藥典委員會(huì)委員、標(biāo)準(zhǔn)起草者、行業(yè)專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)講解。
（二）培訓(xùn)組織
由國(guó)家藥典委員會(huì)主辦，上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院、國(guó)家藥監(jiān)局治療類單抗質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和化學(xué)藥品制劑質(zhì)量分析重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室協(xié)辦。
（三）報(bào)名辦法
1. 請(qǐng)登錄國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站https://www.chp.org.cn/，【培訓(xùn)報(bào)名系統(tǒng)】，選擇本次培訓(xùn)班，登錄/注冊(cè)報(bào)名，并打印報(bào)到證現(xiàn)場(chǎng)報(bào)到。
2. 因?qū)嶒?yàn)室場(chǎng)地、設(shè)備所限，參加實(shí)操培訓(xùn)班人員限額，報(bào)滿截止。
（四）會(huì)議費(fèi)用
實(shí)操+理論培訓(xùn)費(fèi)：4100元/人（包括學(xué)費(fèi)、資料費(fèi)、實(shí)驗(yàn)耗材費(fèi)、培訓(xùn)期間午餐等費(fèi)用）。
理論培訓(xùn)費(fèi)：2600元/人（包括學(xué)費(fèi)、資料費(fèi)、培訓(xùn)期間午餐等費(fèi)用）。
請(qǐng)?jiān)趫?bào)到前完成繳費(fèi)，可直接線上支付（報(bào)名系統(tǒng)中掃二維碼支付），也可提前匯款到指定賬號(hào)。
匯款信息：
戶? 名：國(guó)家藥典委員會(huì)
開(kāi)戶行：工商銀行北京體育館路支行
賬? 號(hào)：0200008109089270084
匯款請(qǐng)附言：輔料三（或輔料三理論）+參加人單位、姓名
（五）培訓(xùn)結(jié)束后，由國(guó)家藥典委員會(huì)頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。
（六）交通住宿費(fèi)用自理，學(xué)員住宿請(qǐng)自行安排。
（七）聯(lián)系方式
會(huì)務(wù)聯(lián)系人：李笑蕾，喬新茹
電話：010－67079571、13810650994
? ? 010－67079525、17810786367
郵箱：peixun@chp.org.cn
地址：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓
郵編：100061
國(guó)家藥典委員會(huì)
2023年8月4日