??? 3月5日,2025年全省藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議在貴陽召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,認真落實全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議、全省藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議精神,詳細學習傳達了2025年全國中藥注冊管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會及2025年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會等2個會議精神,并按照國家藥監(jiān)局相關要求,結(jié)合本省實際情況部署了2025年重點工作任務。省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長王訓偉出席會議并講話,局黨組成員、副局長李琎主持會議,局黨組成員、副局長楊長福參加會議。
??? 會議強調(diào),《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)、《國務院辦公廳關于嚴格規(guī)范涉企行政檢查的意見》(國辦發(fā)〔2024〕54號)2個文件與我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)息息相關,是當前和今后很長一段時期的指導性文件,為藥品監(jiān)管工作和企業(yè)發(fā)展提供了指引。要準確把握我省當前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的態(tài)勢,不斷夯實藥品安全主體責任,持續(xù)提升服務高質(zhì)量發(fā)展成效,確保藥品安全保障與產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效協(xié)同共進,搶抓發(fā)展的歷史機遇和政策機遇。要在守正創(chuàng)新中履行好企業(yè)主體責任,始終保持發(fā)展的定力,以更加務實高效的舉措助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時,要建立健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務項目庫,持續(xù)發(fā)揮好靠前服務專班作用,促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,依法統(tǒng)籌好藥品檢查工作,堅持構(gòu)建“親”“清”新型政商關系,營造良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。
??? 會議要求,要統(tǒng)籌安全與發(fā)展的關系,在保障高水平安全的前提下,促進高質(zhì)量的發(fā)展。要切實督促企業(yè)履行主體責任,強化質(zhì)量安全監(jiān)管,按照風險管理原則,以風險會商工作為抓手,建立健全風險隱患排查化解機制,做到早發(fā)現(xiàn)、早處置藥品安全風險。要牢牢把握發(fā)展機會,堅持創(chuàng)新驅(qū)動,加大研發(fā)投入,提升創(chuàng)新能力,推動數(shù)智化轉(zhuǎn)型,不斷推出高質(zhì)量、有競爭力的創(chuàng)新藥,為貴州省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的繁榮貢獻力量 。
??? 省藥品監(jiān)管局藥化注冊處、藥化生產(chǎn)處負責同志分別對2025年全省藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作作出部署。省局有關處室、所屬事業(yè)單位、省纖維檢驗局、貴陽市市場監(jiān)管局相關負責同志和工作人員,全省各藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人共550余人參加會議。