??? 為深入推進(jìn)醫(yī)療器械專項整治，強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理管控工作，5月15日黔西南州市場監(jiān)督管理局召開2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會。全州14家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人參會，黔西南州市場監(jiān)督管理局黨組成員、藥品安全總監(jiān)柳紅英出席會議并講話。
??? 會上，柳紅英總監(jiān)就2023年以來醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、全省醫(yī)療器械風(fēng)險會商等工作進(jìn)行通報，要求各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，建立安全管理組織機構(gòu)，完善各類制度措施（預(yù)案），配備消防設(shè)施、器材及必要應(yīng)急物資裝備，定期組織應(yīng)急演練，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，加強風(fēng)險防控，確保人民群眾用械安全。各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)介紹了各自企業(yè)的生產(chǎn)情況以及新產(chǎn)品備案、注冊進(jìn)度。
??? 會上，各生產(chǎn)企業(yè)還簽訂了2024年質(zhì)量安全承諾書。
??? 通過本次座談會，加強了監(jiān)管部門和企業(yè)的溝通，及時了解和掌握各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)情況以及在經(jīng)營中遇到的難點和問題，為進(jìn)一步確保我州醫(yī)療器械質(zhì)量安全打下良好基礎(chǔ)。