?為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，切實(shí)做好我省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作，9月27日，省局在上饒召開了全省醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查暨第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作會議。
??? 會議對我省醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查工作進(jìn)行了認(rèn)真部署，對醫(yī)療器械臨床試驗中的重點(diǎn)問題進(jìn)行了詳細(xì)講解。同時根據(jù)國家總局的要求，組織對全省負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作的人員進(jìn)行了醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)備案子系統(tǒng)的操作培訓(xùn)，為我省啟用國家總局開發(fā)的醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)備案子系統(tǒng)做好了準(zhǔn)備。
??? 會議特邀國家總局專家現(xiàn)場解讀新頒布的《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，參會人員開闊了眼界，拓寬了思路，對《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容有了進(jìn)一步的認(rèn)識與提高，為推動我省醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)建設(shè)，規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗行為，提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平將發(fā)揮重要的作用。??
??? 全省食藥監(jiān)系統(tǒng)和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)及企業(yè)代表近130人參加了會議。（器械處供稿）
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