??? 近日，天津市藥監(jiān)局第五監(jiān)管辦組織召開2024年度轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議，落實2024年全國藥品監(jiān)督管理工作會議部署和天津市藥品監(jiān)督管理工作會議報告任務(wù)分工，切實加強醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管，助力轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 會上，相關(guān)職能科室通報了2023年度醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的典型問題，列舉企業(yè)存在的9個方面32條缺陷項目。在指出共性問題的基礎(chǔ)上，對2024年度重點工作進(jìn)行具體安排，有針對性地提高轄區(qū)企業(yè)風(fēng)險管控和質(zhì)量管理水平。
??? 會議結(jié)合2023年度監(jiān)管情況，圍繞不良事件監(jiān)測和再評價、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢潛在風(fēng)險點等重點內(nèi)容，對企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行宣貫培訓(xùn)，增強企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營意識。
??? 部門主要負(fù)責(zé)同志從落實企業(yè)主體責(zé)任、強化風(fēng)險管控意識、提升對企服務(wù)效能等方面提出工作要求。一是企業(yè)要壓實主體責(zé)任，與監(jiān)管部門一道筑牢醫(yī)療器械安全防線，在守法經(jīng)營、安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)上保障人民群眾用械安全；二是企業(yè)要強化風(fēng)險管控意識，深入梳理排查風(fēng)險隱患，持續(xù)加強醫(yī)療器械全生命周期風(fēng)險防控和質(zhì)量管理；三是相關(guān)職能科室要強化對企服務(wù)意識、積極轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，指導(dǎo)幫扶企業(yè)在提升產(chǎn)品附加值、增強產(chǎn)品核心競爭力上做文章，推動轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加速形成新質(zhì)生產(chǎn)力。