??? 11月22日，省藥監(jiān)局召開2024年藥品省級抽檢風(fēng)險會商暨探索性研究質(zhì)量評議會議，會商藥品質(zhì)量風(fēng)險防控舉措，評議檢驗機構(gòu)探索性研究質(zhì)量。局黨組成員、副局長吳腮忠出席會議并講話。
??? 會上，12家市級檢驗機構(gòu)匯報了藥品抽檢探索性研究工作情況。會議邀請國家藥監(jiān)局、國家藥典委、中檢院等單位相關(guān)專家參會指導(dǎo)，就檢驗機構(gòu)匯報的風(fēng)險問題集中開展風(fēng)險會商，并對12家市級檢驗機構(gòu)探索性研究成果進(jìn)行質(zhì)量評議。
??? 會議強調(diào)，藥品抽檢探索性研究工作是早發(fā)現(xiàn)、早防范、早排除藥品質(zhì)量風(fēng)險的重要手段，各檢驗機構(gòu)要從影響藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵因素和重要環(huán)節(jié)入手，進(jìn)行科學(xué)、深入、準(zhǔn)確的分析研究，發(fā)現(xiàn)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原輔料、工藝處方、包裝材料、說明書以及涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)等方面的問題，并提出進(jìn)一步加強監(jiān)管的建議。要不斷強化探索性研究成果轉(zhuǎn)化利用，推動研究成果真正服務(wù)藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
??? 會議要求，省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位要充分分析利用探索性研究成果，及時發(fā)現(xiàn)可能存在的系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險，針對重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié)加強監(jiān)管，不斷提升藥品監(jiān)管的科學(xué)性、靶向性、準(zhǔn)確性。各相關(guān)企業(yè)要嚴(yán)格落實主體責(zé)任，認(rèn)真開展自查自糾，制定有針對性的措施，及時消除可能存在的質(zhì)量風(fēng)險。監(jiān)管部門、檢驗機構(gòu)和企業(yè)要同向發(fā)力，牢牢守住藥品安全底線，切實維護(hù)公眾用藥安全有效。??
??? 2019年以來，省藥監(jiān)局已連續(xù)五年組織開展藥品探索性研究工作。本次會議采用線上線下相結(jié)合的方式進(jìn)行，省藥監(jiān)局有關(guān)業(yè)務(wù)處室及直屬單位，各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局、各市級藥品檢驗機構(gòu)相關(guān)同志和有關(guān)企業(yè)代表共計200余人參會。