醫(yī)療器械化學(xué)表征、毒理學(xué)風(fēng)險評估與生物相容性試驗(yàn)相結(jié)合的生物學(xué)評價,目前已經(jīng)成為生物安全性評價發(fā)展的新趨勢。醫(yī)療器械中可瀝濾物相關(guān)理論及技術(shù)的不成熟甚至缺失,加大了對理化表征和風(fēng)險評估工作的挑戰(zhàn)。為滿足產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報需求,支撐科學(xué)監(jiān)管,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,我院定于2023年10月26日舉辦醫(yī)療器械可瀝濾物風(fēng)險評估培訓(xùn)?,F(xiàn)將有關(guān)培訓(xùn)事宜通知如下:
一、培訓(xùn)時間及方式
2023年10月26日 9:00—11:00。
騰訊會議:會議號905 448 574。
二、培訓(xùn)對象
各企業(yè)、高等院校及科研單位等從事醫(yī)療器械可瀝濾物相關(guān)研究及檢測技術(shù)人員。
三、培訓(xùn)內(nèi)容
(一)醫(yī)療器械可瀝濾物評價技術(shù);
(二)醫(yī)療器械可瀝濾物分析案例;
(三)動物源性醫(yī)療器械加工助劑溶出生物學(xué)研究;
(四)心血管醫(yī)療器械微粒脫落測試方法研究;
(五)醫(yī)療器械致癌性可瀝濾物及致癌性相關(guān)試驗(yàn)方法。
四、其他
(一)費(fèi)用說明
本次培訓(xùn)不收取任何費(fèi)用。??
(二)報名方式
請掃描下方二維碼報名,因騰訊會議有人數(shù)限制,每單位限報2人,請?jiān)趫竺麜r務(wù)必填寫真實(shí)姓名及單位名稱,未實(shí)名的人員將無法入會。
(三)聯(lián)系方式
毛歆,010-53852595;王涵,010-53852541。
醫(yī)療器械檢定所
2023年10月8日