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關(guān)于舉辦第二類(lèi)有源醫(yī)療器械首次注冊(cè)立卷審查工作培訓(xùn)班的通知
發(fā)布時(shí)間:2023/12/18 16:28:59        信息來(lái)源:查看

各有關(guān)單位:

??? 為有序推進(jìn)第二類(lèi)有源醫(yī)療器械首次注冊(cè)立卷審查工作,提高注冊(cè)申報(bào)資料質(zhì)量和審評(píng)審批效能,省局將在合肥市舉辦第二類(lèi)有源醫(yī)療器械首次注冊(cè)立卷審查工作培訓(xùn)班?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、培訓(xùn)內(nèi)容

(一)第二類(lèi)有源醫(yī)療器械首次注冊(cè)立卷審查要求解讀;

(二)立卷審查申報(bào)系統(tǒng)介紹。

二、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)

(一)培訓(xùn)時(shí)間:2023年12月21日14:00-17:00;

(二)培訓(xùn)地點(diǎn):合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司群樓三樓會(huì)議室(安徽省合肥市高新區(qū)望江西路668號(hào))。

三、參訓(xùn)人員

(一)第二類(lèi)有源醫(yī)療器械注冊(cè)人的相關(guān)負(fù)責(zé)人與產(chǎn)品注冊(cè)工作負(fù)責(zé)人各1名;

(二)省局許可注冊(cè)處、省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心相關(guān)人員。

四、其他事項(xiàng)

請(qǐng)各參訓(xùn)單位將培訓(xùn)回執(zhí)(附件)于12月18日前發(fā)送至郵箱457597819@qq.com。

聯(lián)系人:袁媛,聯(lián)系電話:0551-62999796。

安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2023年12月14日



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