?近日，張家港市食品藥品監(jiān)管局金港分局綜合研判當前眼鏡零售行業(yè)存在的醫(yī)療器械質量安全風險，部署“護眼行動”，對轄區(qū)眼鏡零售行業(yè)實施全面規(guī)范整治工作。
金港分局對轄區(qū)內37家涉及眼鏡經營的主體進行梳理，根據監(jiān)管職能和風險程度明確了四個整治重點：是否非法經營屬于第三類醫(yī)療器械的隱形眼鏡（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡）及隱形眼鏡護理液；對屬于國家規(guī)定需強制檢定的計量器具，是否按規(guī)定送有關部門進行檢定；驗光儀、瞳距測量儀、驗光鏡片等眼鏡驗配服務中所使用的第二類醫(yī)療器械是否合規(guī)，是否進行了定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄；已取得《醫(yī)療器械經營許可證》的主體，是否按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求開展經營活動。
目前，該局已計劃對6家存在涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的眼鏡經營主體進行立案調查。