根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（原國家食藥監(jiān)管總局令第4號(hào)），2023年上半年河南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)28家醫(yī)療器械使用單位開展了飛行檢查。
??本次飛行檢查主要針對(duì)定制式義齒、嬰兒培養(yǎng)箱、體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、高值醫(yī)用耗材、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、國家集中帶量采購醫(yī)療器械、新冠肺炎疫情防控“五大類產(chǎn)品”醫(yī)療器械等為重點(diǎn)，制定檢查方案，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等要求，重點(diǎn)檢查使用單位落實(shí)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全主體責(zé)任情況、醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全管理情況，對(duì)采購、驗(yàn)收、貯存、維護(hù)和不良事件監(jiān)測等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和線索，檢查組已移交醫(yī)療器械使用單位所在地藥品監(jiān)管部門，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，依法進(jìn)行調(diào)查、處理。同時(shí)，督促使用單位對(duì)存在問題進(jìn)行整改。
??現(xiàn)將2023年上半年醫(yī)療器械使用單位飛行檢查整改情況（見附件）予以通告。
??2023年10月20日
附??件
2023年上半年醫(yī)療器械使用單位飛行檢查
整改情況
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序號(hào)
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使用單位名稱
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機(jī)構(gòu)類別
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醫(yī)院等級(jí)
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整改情況
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1
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河南省洛陽正骨醫(yī)院（河南省骨科醫(yī)院）
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醫(yī)院
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三級(jí)
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已完成整改
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2
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鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級(jí)
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已完成整改
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3
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鄭州市兒童醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級(jí)
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已完成整改
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4
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鄭州市中醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級(jí)
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已完成整改
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5
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尉氏縣中心醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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6
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開封市兒童醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級(jí)
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已完成整改
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7
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洛陽市第六人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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8
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洛陽博愛眼科醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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9
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平頂山市第二人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級(jí)
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已完成整改
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10
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郟縣華健骨科醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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11
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?？h人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級(jí)
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已完成整改
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12
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?？h善堂中心衛(wèi)生院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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13
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新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級(jí)
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已完成整改
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14
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輝縣市人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級(jí)
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已完成整改
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15
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許昌醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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16
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鄢陵縣人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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17
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臨潁縣人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級(jí)
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已完成整改
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18
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漯河市第二人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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19
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睢縣恒康綜合門診部
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基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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已完成整改
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20
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商丘市眼科醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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21
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商丘市市立醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級(jí)
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已完成整改
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22
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南陽張仲景醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級(jí)
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已完成整改
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23
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南陽市骨科醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級(jí)
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已完成整改
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24
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沈丘縣人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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25
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鄲城縣人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級(jí)
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已完成整改
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26
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駐馬店市第一人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級(jí)
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已完成整改
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27
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駐馬店魏道德骨科醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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28
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遂平仁安醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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