|
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于該公司代理的外固定系統(tǒng)可選輔助軟件產(chǎn)生的圖像結(jié)構(gòu)可能是翻轉(zhuǎn)的，生產(chǎn)商Smith &Nephew,Inc.對(duì)其生產(chǎn)的外固定系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152100455）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年1月29日
?
|