2018年5月14日,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《安徽省藥品質(zhì)量公告(2018年第3期,總第49期)》,18個品種21批次藥品不符合標準規(guī)定。
根據(jù)安徽省藥品抽驗計劃,安徽省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構(gòu)對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽驗。本期經(jīng)抽驗并核查確認,共18個品種21批次藥品不符合標準規(guī)定。不符合規(guī)定項目包括【性狀】、【檢查】水分、可見異物、溶出度、酸不溶性灰分、有關(guān)物質(zhì)、裝量差異、【浸出物】及【含量測定】。
公告指出,對抽驗結(jié)果不符合標準規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。
安徽省藥品監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單
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藥品名稱
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批號
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規(guī)格
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檢驗依據(jù)
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不符合標準規(guī)定項目
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被抽樣單位
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標示生產(chǎn)單位
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檢驗機構(gòu)
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檢驗目的
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備注
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氨甲環(huán)酸注射液
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1707191
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10ml:1g
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《中國藥典》2015年版二部
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【檢查】可見異物
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銅陵市博愛醫(yī)院
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福州海王福藥制藥有限公司
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銅陵市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
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對乙酰氨基酚片
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20150802
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《中國藥典》2010年版二部
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【檢查】溶出度
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五河縣惠民大藥房
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長春新安藥業(yè)有限公司
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蚌埠市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
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咳特靈膠囊
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20170311
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每粒含小葉榕干浸膏360毫克,馬來酸氯苯那敏1.4毫克
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《中國藥典》2015年版一部
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【性狀】、【檢查】水分
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馬鞍山市寶芝林大藥房連鎖有限公司和縣一店
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江西恒康藥業(yè)有限公司
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馬鞍山市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽檢-流通環(huán)節(jié)
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利巴韋林注射液
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1610081A3
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1ml:100mg
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《中國藥典》2015年版二部
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【檢查】可見異物
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安徽省普濟圩農(nóng)場醫(yī)院
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鄭州卓峰制藥有限公司
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銅陵市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
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利巴韋林注射液
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170501
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1ml:100mg
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《中國藥典》2015年版二部
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【檢查】可見異物
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銅陵市義安區(qū)鐘鳴鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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成都平原藥業(yè)有限公司
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銅陵市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
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利巴韋林注射液
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16121601A
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1ml:100mg
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《中國藥典》2015年版二部
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【檢查】可見異物
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銅陵市博愛醫(yī)院
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貴州天地藥業(yè)有限責任公司
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銅陵市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
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維生素C注射液
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1706230131
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5ml:1g
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《中國藥典》2015年版二部
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【檢查】可見異物
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安徽豐原銅陵醫(yī)藥有限公司
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上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
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銅陵市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
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維生素C注射液
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1708071
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5ml:1.0g
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《中國藥典》2015年版二部
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【檢查】可見異物
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安徽豐原銅陵醫(yī)藥有限公司
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江蘇瑞年前進制藥有限公司
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銅陵市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
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午時茶顆粒
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20160909
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每袋裝6克
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《中國藥典》2015年版一部
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【檢查】裝量差異
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樅陽縣惠和醫(yī)院
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武漢金聯(lián)藥業(yè)有限公司
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銅陵市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
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復合維生素B片
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20160507
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衛(wèi)生部藥品標準化學藥品及制劑第1冊
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【含量測定】
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安徽百信醫(yī)藥有限公司
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華中藥業(yè)股份有限公司
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安徽省食品藥品檢驗研究院
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基本藥物和高風險抽驗
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依達拉奉注射液
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K1607202
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20ml:30mg
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《中國藥典》2015年版二部及國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH0205013
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【檢查】可見異物
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安徽新邦醫(yī)療科技有限公司
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華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
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安徽省食品藥品檢驗研究院
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基本藥物和高風險抽驗
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注射用鹽酸納洛酮
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161101
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2.0mg
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《中國藥典》2015年版二部
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【檢查】有關(guān)物質(zhì)
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安徽康寶藥業(yè)有限公司
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成都天臺山制藥有限公司
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安徽省食品藥品檢驗研究院
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基本藥物和高風險抽驗
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留樣監(jiān)督抽驗合格
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薄荷
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161201
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《中國藥典》2015年版一部
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【 含量測定】
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蚌埠市物美大藥房連鎖有限公司禹會店
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安徽七方中藥飲片有限公司
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蚌埠市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
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葛根
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1706085
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《中國藥典》2015年版一部
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【性狀】、【浸出物】、【 含量測定】
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蚌埠市中醫(yī)院
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安徽捷眾生物化學有限公司
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蚌埠市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
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紅花
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150426
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《中國藥典》2010年版一部
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【檢查】酸不溶性灰分
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淮北醫(yī)藥大廈有限公司醫(yī)藥大廈四部
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安徽孟氏中藥飲片有限公司
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淮北市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
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厚樸
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140526
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《中國藥典》2010年版一部
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【 含量測定】
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淮北市敬賢堂醫(yī)藥連鎖有限責任公司第七店
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安徽孟氏中藥飲片有限公司
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淮北市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
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姜厚樸
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160327
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《中國藥典》2015年版一部
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【 含量測定】
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淮北市敬賢堂醫(yī)藥連鎖有限責任公司五十九店
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湖北道地藥材科技有限公司
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淮北市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
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黃芪
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A160401
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《中國藥典》2015年版一部
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【檢查】水分
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青陽縣康平大藥房三店
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湖北金貴中藥飲片有限公司
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池州市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽檢-流通環(huán)節(jié)
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姜半夏
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170301
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《中國藥典》2015年版一部
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【檢查】水分
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五河縣中興中西藥門市部
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亳州市圣海中藥飲片有限公司
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蚌埠市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
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山萸肉
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20170401
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《中國藥典》2015年版一部
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【檢查】水分
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池州市百草堂大藥房有限責任公司
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安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司
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池州市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
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薏苡仁
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170301
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《中國藥典》2015年版一部
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【浸出物】
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蚌埠市第四人民醫(yī)院
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安徽致良中藥飲片有限公司
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蚌埠市食品藥品檢驗中心
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監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
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