??? 為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)對(duì)往年抽驗(yàn)不符合規(guī)定較多,摻雜摻假問(wèn)題突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中藥飲片進(jìn)行靶向性監(jiān)督抽驗(yàn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,現(xiàn)對(duì)檢驗(yàn)不合格的21批次中藥飲片予以公告。
一、對(duì)檢驗(yàn)不合格中藥飲片,相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封扣押等控制措施,要求被抽樣單位暫停銷(xiāo)售使用該不合格產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
二、省局要求檢品來(lái)源單位所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告省局。
特此公告。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年4月8日
(公開(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi))
附件
檢驗(yàn)不合格藥品名單
序號(hào)
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藥品名稱(chēng)
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)
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藥品規(guī)格
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生產(chǎn)批號(hào)
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檢品來(lái)源
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢驗(yàn)結(jié)果
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不合格項(xiàng)目
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)
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備注
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1
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地龍
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甘肅本草源農(nóng)業(yè)科技有限公司
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中藥飲片
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20161006
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酒鋼醫(yī)院康健大藥房
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《中國(guó)藥典》2015年版一部
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不合格
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[性狀]
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蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所
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/
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2
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海風(fēng)藤
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湖北聚瑞中藥飲片有限責(zé)任公司
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中藥飲片
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140915
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峪泉鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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《中國(guó)藥典》2010年版一部
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不合格
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[鑒別]
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嘉峪關(guān)市食品藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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3
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厚樸
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湖北聚瑞中藥飲片有限責(zé)任公司
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中藥飲片
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150115
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嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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《中國(guó)藥典》2010年版一部
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不合格
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[含量測(cè)定]
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嘉峪關(guān)市食品藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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4
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土鱉蟲(chóng)
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天馬(安徽)國(guó)藥科技有限公司
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中藥飲片
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161201
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嘉峪關(guān)市志發(fā)藥業(yè)有限公司
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《中國(guó)藥典》2015年版一部
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不合格
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[檢查]
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白銀市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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5
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蒼術(shù)
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安徽億源藥業(yè)股份有限公司
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中藥飲片
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160901
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中核四0四醫(yī)院
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《中國(guó)藥典》2015年版一部
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不合格
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[檢查]、[含量測(cè)定]
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白銀市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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6
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五味子
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甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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160902
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嘉峪關(guān)眾康藥業(yè)有限公司
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《中國(guó)藥典2015年版一部》
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不合格
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[性狀]
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平?jīng)鍪兴幤窓z驗(yàn)檢測(cè)中心
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7
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地龍
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安徽億源藥業(yè)股份有限公司
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中藥飲片
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160901
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甘肅天元藥業(yè)平?jīng)龇止?
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《中國(guó)藥典》2015年版一部
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不合格
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[性狀]
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蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所
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*
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8
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地龍
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寶雞市科興藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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150128
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華亭縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心
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《中國(guó)藥典》2015年版一部
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不合格
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[檢查](雜質(zhì)、總灰分、酸不溶性灰分)
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蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所
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*
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9
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粉葛
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平?jīng)鍪星嗨芍兴庯嬈邢薰?
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中藥飲片
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17010201
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平?jīng)鍪兄嗅t(yī)骨傷醫(yī)院
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《中國(guó)藥典》2015年版一部
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不合格
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[含量測(cè)定]
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蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所
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10
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粉葛
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甘肅皇甫謐制藥有限公司
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中藥飲片
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20151204
|
甘肅皇甫謐制藥有限公司
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《中國(guó)藥典》2015年版一部
|
不合格
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[檢查](二氧化硫殘留量)
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蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所
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/
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11
|
粉葛
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安徽億源藥業(yè)股份有限公司
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中藥飲片
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170201
|
甘肅天元藥業(yè)平?jīng)龇止?
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《中國(guó)藥典》2015年版一部
|
不合格
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[含量測(cè)定]
|
蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所
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*
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12
|
粉葛
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陜西科興藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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201701008
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華亭縣中醫(yī)醫(yī)院
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《中國(guó)藥典》2015年版一部
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不合格
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[含量測(cè)定]
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蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所
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13
|
枳殼
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平?jīng)鍪星嗨芍兴庯嬈邢薰?
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中藥飲片
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15021101
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崇信縣赤城鄉(xiāng)赤城衛(wèi)生所
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《中國(guó)藥典》2010年版一部
|
不合格
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[含量測(cè)定]
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武威市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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14
|
枳殼
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平?jīng)鍪需T康中藥飲片有限責(zé)任公司
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中藥飲片
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20170301-2
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平?jīng)鍪腥嗣襻t(yī)院
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《中國(guó)藥典》2010年版一部
|
不合格
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[含量測(cè)定]
|
武威市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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15
|
海藻
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蘭州旭康藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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140828
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臨潭縣羊永鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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《中國(guó)藥典》2010年版一部
|
不合格
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[性狀]
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蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所
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16
|
五加皮
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蘭州復(fù)興厚藥材有限責(zé)任公司
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中藥飲片
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20150503
|
夏河縣德盛堂藥店
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《中國(guó)藥典》2010年版一部
|
不合格
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[性狀]
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嘉峪關(guān)市食品藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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17
|
天冬
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甘肅隴脈藥材有限公司
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中藥飲片
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170101
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蘭州大學(xué)第一醫(yī)院
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《中國(guó)藥典2015年版一部》
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不合格
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[性狀]
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武威市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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18
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地骨皮
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甘肅隴西縣百寶藥業(yè)有限責(zé)任公司
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中藥飲片
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20160711
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蘭州百寶藥業(yè)有限責(zé)任公司
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《中國(guó)藥典2015年版一部》
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不合格
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[檢查](總灰分)
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平?jīng)鍪兴幤窓z驗(yàn)檢測(cè)中心
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19
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枳殼
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甘肅隴西縣百寶藥業(yè)有限責(zé)任公司
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中藥飲片
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20170208
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蘭州百寶藥業(yè)有限責(zé)任公司
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《中國(guó)藥典2015年版一部》
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不合格
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[含量測(cè)定]
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武威市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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20
|
白頭翁
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河北祁新中藥顆粒飲片有限公司
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中藥飲片
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20170301
|
蘭州百寶藥業(yè)有限責(zé)任公司
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《中國(guó)藥典2015年版一部》
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不合格
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[性狀]
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平?jīng)鍪兴幤窓z驗(yàn)檢測(cè)中心
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21
|
地骨皮
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安徽致鑫中藥飲片有限公司
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中藥飲片
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150506
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景泰縣廣益堂大藥房
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《中國(guó)藥典》2010年版一部
|
不合格
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[檢查](總灰分)
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平?jīng)鍪兴幤窓z驗(yàn)檢測(cè)中心
|
*
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備注:標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。