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愛(ài)德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于該公司代理的部分心包生物瓣膜被貼上錯(cuò)誤的工廠廠址，生產(chǎn)商Edwards Lifesciences LLC對(duì)其生產(chǎn)的心包生物瓣膜（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163463322）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年2月27日
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