昨日（12月13日），國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于青海瑞達(dá)藥業(yè)有限公司等藥品批發(fā)企業(yè)檢查結(jié)果的通告（2016年第164號(hào)）》，通報(bào)近日對(duì)10家藥商進(jìn)行飛行檢查的問(wèn)題。
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?? 國(guó)家食藥監(jiān)總局表示，將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品流通企業(yè)的監(jiān)督檢查，提高檢查的針對(duì)性和實(shí)效性，持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲查處違法經(jīng)營(yíng)行為。對(duì)于查處不到位、整改不到位的企業(yè)，一律不得重新認(rèn)證、不得恢復(fù)經(jīng)營(yíng)。
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?? 在被通報(bào)的10家藥商中，7家涉嫌嚴(yán)重違法經(jīng)營(yíng)，立即撤銷(xiāo)其GSP證書(shū)，并對(duì)其違法經(jīng)營(yíng)行為立案查處；1家涉嫌嚴(yán)重違反藥品GSP，撤銷(xiāo)其GSP證書(shū)，依法查處違法經(jīng)營(yíng)行為；2家存在不符合藥品GSP的問(wèn)題，責(zé)令限期整改。
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?? 而就在前一天（12月12日），對(duì)于藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的飛檢，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《對(duì)江西品信藥業(yè)有限公司飛行檢查情況》。江西品信藥業(yè)有限公司已被收回GMP證書(shū)，涉事產(chǎn)品已被召回和銷(xiāo)毀等。
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▍國(guó)家局飛檢持續(xù)高壓
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?? 今年以來(lái)，藥監(jiān)部門(mén)針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)整個(gè)藥品供應(yīng)鏈的大檢查席卷全國(guó)，并且還將持續(xù)上演?？梢哉f(shuō)，是360度無(wú)死角地嚴(yán)格查生產(chǎn)、查商業(yè)、查銷(xiāo)售終端、查醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)人。
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?? 5月3日國(guó)家食藥監(jiān)總局出臺(tái)《關(guān)于整頓藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告（2016年第94號(hào)）》以來(lái)，各省陸續(xù)開(kāi)展藥品流通企業(yè)整治行動(dòng)，藥品購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)的“證、票、賬、貨、款”為這次整治行動(dòng)的重點(diǎn)工作之一。對(duì)于眾多藥商而言，國(guó)家多部委聯(lián)手的藥品流通行業(yè)整治行動(dòng)已經(jīng)進(jìn)入白熱化，暗訪(fǎng)、明訪(fǎng)、各種訪(fǎng)，抽查、飛檢、串檢、各種檢，讓企業(yè)應(yīng)接不暇。
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?? 在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域方面，此前，國(guó)家食藥監(jiān)總局先后公布了兩批重新聘任的國(guó)家藥品GMP檢查員名單，目前GMP檢查員的數(shù)量已經(jīng)達(dá)到649名。隨著GMP檢查員的數(shù)量越來(lái)越多，藥品生產(chǎn)企業(yè)承受飛檢被收GMP的壓力將越來(lái)越大。
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?? 國(guó)家局集中發(fā)力，各地藥監(jiān)部門(mén)也相繼針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)發(fā)布“飛檢方案”，且非常詳細(xì)地列出重點(diǎn)檢查的品種、重點(diǎn)檢查的企業(yè)、重點(diǎn)檢查的環(huán)節(jié)、檢查的方式。
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?? 對(duì)于國(guó)家以及各地藥監(jiān)部門(mén)時(shí)不時(shí)通報(bào)的被收GMP、GSP藥企，不合格藥品名單，大家似乎已經(jīng)習(xí)以為常。在飛檢風(fēng)暴中，藥企們千萬(wàn)不能掉以輕心，說(shuō)不準(zhǔn)飛檢大部隊(duì)已經(jīng)在去檢查你家企業(yè)的路上了！
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