美敦力（上海）管理有限公司報告，由于該公司代理的胰島素泵用一次性輸注管路和針頭近期發(fā)生一些關于更換輸注管路不久后疑似出現(xiàn)胰島素過量輸注問題，胰島素過量輸注可能導致低血糖，在極端情況下可能導致死亡，生產商Unomedical a/s對其生產的胰島素泵用一次性輸注管路和針頭（注冊證編號：國械注進20163661282、國械注進20173660391、國械注進20173661681）主動召回。召回級別為一級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2017年9月26日
醫(yī)療器械召回事件報告表（20170926）.pdf