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?? 內(nèi)特斯醫(yī)療儀器(北京)有限公司報告，由于放行此批產(chǎn)品時，符合CFDA要求的產(chǎn)品說明書和標簽尚未放行，因此銷售往中國的產(chǎn)品沒有包含經(jīng)過中國食品藥品監(jiān)督管理總局批準的產(chǎn)品說明書和標簽等原因，Natus Manufacturing Limited對其生產(chǎn)的一次性同芯圓針電極（注冊或備案號：國械注進20172210870）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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