按照《2017年河北省基本藥物監(jiān)督抽驗實施方案》，河北省各級食品藥品監(jiān)管部門和藥品檢驗機構(gòu)在全省范圍內(nèi)對國家基本藥物目錄藥品進行了全覆蓋監(jiān)督抽驗。現(xiàn)將2017年基本藥物監(jiān)督抽驗結(jié)果予以公告。
一、全省基本藥物監(jiān)督抽驗情況
2017年度全省各級食品藥品監(jiān)管部門分別從全省278家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位抽取了198個品種602批次的國家基本藥物目錄藥品進行全項目檢驗，檢驗合格600批次，合格率為99.67%，基本藥物總體質(zhì)量良好。
二、基本藥物監(jiān)督抽驗情況分析
生產(chǎn)環(huán)節(jié)在全省57家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗基本藥物107個品種227批次,?其中符合標準規(guī)定226批次，抽驗合格率為99.56%。
經(jīng)營環(huán)節(jié)在全省125家藥品批發(fā)企業(yè)抽驗基本藥物118個品種232批次,?未檢出不符合標準規(guī)定產(chǎn)品,抽驗合格率為100%；在32家藥品零售企業(yè)抽驗基本藥物31個品種53批次，其中符合標準規(guī)定52批次，抽驗合格率為98.11%。
使用環(huán)節(jié)在64家藥品使用單位抽驗基本藥物50個品種90批次，未檢出不符合標準規(guī)定產(chǎn)品,抽驗合格率為100%。
現(xiàn)將2017年基本藥物監(jiān)督抽驗中不符合標準規(guī)定藥品予以公告（詳見附件）。請抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)所在市級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進行立案調(diào)查，并在在一周內(nèi)公布風險控制措施，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不符合標準規(guī)定藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果。相關(guān)情況及時報告河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處。
本次基本藥物監(jiān)督抽驗結(jié)果為符合規(guī)定的藥品信息，請登錄河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢。
特此公告。
河北省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年1月26日