??? 為進(jìn)一步貫徹中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(廳字〔2017〕42號(hào))精神,推動(dòng)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌,促進(jìn)仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)水平的提升,提高藥品注冊(cè)審評(píng)審批技術(shù)要求,我中心結(jié)合國(guó)際通用技術(shù)指南以及我國(guó)仿制藥生產(chǎn)的現(xiàn)狀,起草了《化學(xué)藥品仿制藥注冊(cè)批生產(chǎn)規(guī)模的一般性要求》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)截止日期:2018年3月31日。
聯(lián)系人:劉涓
電子郵箱:liuj@cde.org.cn
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
2018年2月12日