經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等3家藥品檢驗機構檢驗,標示為芍花堂國藥股份有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關情況通告如下:
??一、經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為芍花堂國藥股份有限公司等2家企業(yè)生產(chǎn)的2批次白芷不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為二氧化硫殘留量。
??經(jīng)河北省藥品檢驗研究院檢驗,標示為湖北仁悅藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次穿心蓮片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。
??經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為吉林雙星藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次刺五加片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。(詳見附件)
??二、對上述不符合規(guī)定藥品,相關藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
??三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業(yè)或單位的調查處理并公開處理結果。
??在立案調查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的,可以向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。標示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應對該企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況進行調查核實,被抽樣單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應追溯問題產(chǎn)品來源;兩地藥品監(jiān)督管理部門要相互配合、及時通報、一查到底,并將相關工作情況按要求及時上報。
??特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年5月15日