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1、企業(yè)未采取措施確保各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。（*13401）如：①企業(yè)未能當(dāng)場提供2021年度、2022年度和2023年度員工健康檢查匯總表、員工個人健康檔案；②企業(yè)陰涼區(qū)現(xiàn)場檢查時空調(diào)開啟，但設(shè)施設(shè)備運行使用記錄未有記錄。
2、企業(yè)建立的藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品藥品處理等相關(guān)記錄不可追溯。（*13901）如：①抽查藥品開塞露（含甘油）（批號：220202，有效期：2024年11月30日。生產(chǎn)企業(yè)：河南大新藥業(yè)有限公司），查看計算機系統(tǒng)，于2022年4月10日驗收入庫40支，系統(tǒng)零售藥品銷售記錄共銷售出庫38支，系統(tǒng)庫存2支，實物余4支；②常溫區(qū)溫濕度記錄至2023年5月17日下午。
3、企業(yè)對首營企業(yè)審核資料不完整。（*15204）如：抽查首營企業(yè)湖北億昊藥業(yè)有限公司，企業(yè)從開業(yè)至今均有向其購進(jìn)藥品，現(xiàn)場僅能提供2019年企業(yè)年度報告公示情況。
4、企業(yè)未能核實、留存供貨單位法人授權(quán)委托書（*15207）如：①抽查首營企業(yè)湖北億昊藥業(yè)有限公司，企業(yè)從開業(yè)至今均有向其購進(jìn)藥品，現(xiàn)場僅提供一份法人授權(quán)委托書且未有企業(yè)名稱、委托期限、簽發(fā)日期；②抽查首營企業(yè)廣東壹號藥業(yè)有限公司，法人授權(quán)委托書，未有授權(quán)區(qū)域、委托期限。
5、企業(yè)未按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收。（*15401）如：查看企業(yè)開業(yè)以來隨貨同行單等票據(jù)，均未做到逐批驗收，未簽署驗收結(jié)論。
6、藥品未按劑型、用途以及儲存要求分類陳列。（*16101）如：①中藥飲片胎菊、酸棗仁、金銀花放置常溫中藥飲片區(qū)，未按儲存要求放置陰涼區(qū)；②金銀花露（批號：20230204，廠家：武漢貝森藥業(yè)股份有限公司）貯藏：密封，置陰涼處，現(xiàn)場放置收銀臺。
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