各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、副省級省會城市發(fā)展改革委（計委）、物價局：
根據(jù)《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《血液制品管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，我們重新修訂了《國家發(fā)展改革委定價藥品目錄》，并對有關(guān)問題做了進一步明確，經(jīng)報請國務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請貫徹執(zhí)行，并就有關(guān)事項通知如下：?
一、國家發(fā)展改革委定價的藥品范圍
（一）列入2004年版《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》（以下簡稱《醫(yī)保目錄》）的西藥，按標明的藥品中文名稱劃分品種（第178、665號除外），各品種屬于處方藥的劑型，含屬于處方藥但未列入《醫(yī)保目錄》的劑型，均納入我委定價范圍。
（二）列入《醫(yī)保目錄》的中成藥（不含民族藥），按標明的藥品名稱和劑型劃分品種，屬于處方藥的劑型，納入我委定價范圍。
（三）《醫(yī)保目錄》以外的麻醉藥品（包括按麻醉藥品管理的藥品，下同）、一類精神藥品、按國家指令性計劃生產(chǎn)并由國家統(tǒng)一收購的避孕藥具和計劃免疫藥品、處于中國藥品物質(zhì)專利保護期內(nèi)的藥品，納入我委定價范圍。
（四）《醫(yī)保目錄》以外的血液制品（指各種人血漿蛋白制品），納入我委（會同衛(wèi)生部）定價范圍。
二、國家發(fā)展改革委定價藥品的定價形式和內(nèi)容
（一）列入國家發(fā)展改革委定價目錄的麻醉藥品、一類精神藥品、避孕藥具、計劃免疫藥品，實行政府定價形式，定價內(nèi)容為出廠（口岸）價格。
（二）列入國家發(fā)展改革委定價目錄的其他藥品實行政府指導(dǎo)價形式，定價內(nèi)容為零售價格。具體定價形式為最高零售價格，即經(jīng)營者可以向下浮動價格，幅度不限，上浮幅度為零。
三、省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門定價的藥品范圍、定價形式和內(nèi)容
（一）《醫(yī)保目錄》內(nèi)屬于非處方藥的劑型，以及各地調(diào)劑進入地方醫(yī)療保險報銷范圍的品種，納入省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門定價范圍。定價形式為政府指導(dǎo)價，定價內(nèi)容為零售價格。具體定價形式為最高零售價格。
非處方藥劑型，以國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥品目錄為準。為便于價格管理，對既可作為非處方藥品又可作處方藥品（“雙跨”）的劑型，以及部分規(guī)格屬于非處方藥、部分規(guī)格屬于處方藥的劑型，其所有規(guī)格品納入各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門定價范圍。
（二）麻醉藥品、一類精神藥品的批發(fā)價格、零售價格，由各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門按照規(guī)定辦法制定公布。
（三）醫(yī)院制劑、《醫(yī)保目錄》所列民族藥和中藥飲片，由各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門根據(jù)本地情況確定具體定價權(quán)限、形式和內(nèi)容。
四、其他有關(guān)問題
（一）對我委定價的藥品，我委或省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門已制定公布過價格的，可繼續(xù)按公布價格執(zhí)行。未制定公布價格的政府指導(dǎo)價藥品，在我委定價前，暫授權(quán)各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門制定公布在本地執(zhí)行的臨時價格，并及時抄報我委；在各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門未制定公布價格前，經(jīng)營者可暫按市場實際價格執(zhí)行。
在我委制定政府指導(dǎo)價的藥品中，凡在國內(nèi)首次上市銷售、尚無市場價格的品種或劑型，生產(chǎn)（進口代理）企業(yè)應(yīng)在上市銷售前向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市價格主管部門申報價格。在價格主管部門未制定公布價格前，申報企業(yè)可按價格主管部門公布的藥品差比價規(guī)則自行制定價格執(zhí)行；價格主管部門沒有規(guī)定具體差比價關(guān)系的，可由生產(chǎn)經(jīng)營者制定試銷價格。生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)及時將自定的新產(chǎn)品價格報送當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市價格主管部門，并由省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門抄報我委。
（二）我委定價范圍內(nèi)實行政府指導(dǎo)價的藥品，在我委重新調(diào)整價格前，各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門可根據(jù)本地市場實際購銷價格等情況，本著公正合理，有利于減輕群眾負擔(dān)的原則，報經(jīng)我委同意后，臨時降低在本地執(zhí)行的最高零售價格。
（三）對列入我委定價范圍的藥品，我委將根據(jù)價格管理的需要，適時調(diào)整定價內(nèi)容。定價內(nèi)容是指生產(chǎn)流通各環(huán)節(jié)的價格，分為出廠（口岸）價格、批發(fā)價格或零售價格等。
（四）我委將根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換情況，每年公布一次由省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門定價的非處方藥品目錄。
（五）對列入省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門定價范圍的藥品，我委不再提出價格指導(dǎo)意見?！夺t(yī)保目錄》內(nèi)同品種非處方藥劑型應(yīng)與處方藥劑型保持合理差比價關(guān)系，地區(qū)之間價格矛盾比較突出時，我委將進行必要的協(xié)調(diào)。
（六）各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門制定或修訂本地藥品定價目錄后，應(yīng)及時上報我委審定。我委在20個工作日內(nèi)未予正式答復(fù)的，視為審定同意。
（七）未列入我委和各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門定價范圍的藥品，由經(jīng)營者自主制定價格。
（八）《醫(yī)保目錄》品種范圍發(fā)生變化時，相關(guān)藥品自動進入或退出價格主管部門的定價目錄。進入或退出定價目錄的具體時間，以價格主管部門公布的日期為準。
上述規(guī)定自2005年8月1日起執(zhí)行，此前有關(guān)規(guī)定與本通知相抵觸的，一律以本通知為準。
附件：一、國家發(fā)展改革委定價藥品目錄附件
二、省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門定價的《醫(yī)保目錄》內(nèi)非處方藥劑型目錄附件
國家發(fā)展和改革委員
二○○五年六月二十七日