| 序號 |
類型 |
受理號 |
藥品名稱 |
藥品類型 |
申請類型 |
注冊分類 |
生產廠商 |
承辦日期 |
辦理狀態(tài) |
狀態(tài)開始時間 |
狀態(tài)結束時間 |
| 1 |
在審品種 |
JXSL2500016 |
AZD5492 |
治療用生物制品 |
進口 |
1 |
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global ll&U (China) Co., Ltd.; |
2025-01-21 |
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| 2 |
在審品種 |
CXHS2500010 |
法贊雷生片 |
化藥 |
新藥 |
1 |
江蘇海岸藥業(yè)有限公司;江蘇海岸藥業(yè)有限公司; |
2025-01-22 |
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| 3 |
在審品種 |
CXHS2500011 |
法贊雷生片 |
化藥 |
新藥 |
1 |
江蘇海岸藥業(yè)有限公司;江蘇海岸藥業(yè)有限公司; |
2025-01-22 |
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| 4 |
在審品種 |
CXSB2500013 |
注射用7MW3711 |
治療用生物制品 |
補充申請 |
1 |
邁威（上海）生物科技股份有限公司; |
2025-01-22 |
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| 5 |
在審品種 |
CXSL2500062 |
注射用TQB2922 |
治療用生物制品 |
新藥 |
1 |
正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司; |
2025-01-22 |
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| 6 |
在審品種 |
CXSL2500063 |
異體人再生胰島注射液（E-islet 01） |
治療用生物制品 |
新藥 |
1 |
智新浩正（上海）醫(yī)藥科技有限公司; |
2025-01-22 |
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| 7 |
在審品種 |
CXSL2500064 |
IBR854細胞注射液 |
治療用生物制品 |
新藥 |
1 |
英百瑞（杭州）生物醫(yī)藥有限公司; |
2025-01-22 |
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| 8 |
在審品種 |
CXSL2500065 |
IBR854細胞注射液 |
治療用生物制品 |
新藥 |
1 |
英百瑞（杭州）生物醫(yī)藥有限公司; |
2025-01-22 |
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| 9 |
在審品種 |
CXSL2500066 |
XS411細胞注射液 |
治療用生物制品 |
新藥 |
1 |
士澤生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司; |
2025-01-22 |
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| 10 |
在審品種 |
CXSL2500067 |
SHR-4658注射液 |
治療用生物制品 |
新藥 |
1 |
上海恒瑞醫(yī)藥有限公司;北京盛迪醫(yī)藥有限公司; |
2025-01-22 |
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