各有關單位:
為強化藥品質(zhì)量安全管理,提升藥品流通效率,助力探索藥品監(jiān)管現(xiàn)代化廣東路徑,按照《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于廣東省藥品交易中心開展藥品經(jīng)營首營電子資料共享試點工作的批復》(粵藥監(jiān)藥二業(yè)〔2023〕78號)有關要求,廣東省藥品交易中心(以下簡稱省藥交中心)于2023年2月正式開展首營電子資料共享服務試點(以下簡稱首營試點)工作,實現(xiàn)醫(yī)藥上市許可持有人、醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構首營電子資料全流程在線共享,監(jiān)管部門在線監(jiān)管、溯源查詢。2024年以來,省藥品交易中心積極響應行業(yè)需求,持續(xù)優(yōu)化服務功能,陸續(xù)完成監(jiān)管核查、企業(yè)信息技術接口、質(zhì)量負責人審核免CA操作等功能研發(fā)及上線運行。為方便企業(yè)集中了解相關操作,現(xiàn)舉辦首營試點相關系統(tǒng)操作線上培訓會,有關事項通知如下:
一、培訓時間
2025年7月9日上午10:30開始。
二、培訓對象
藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構及零售藥店等企業(yè)/機構相關負責人。
三、培訓內(nèi)容
(一)試點政策及進展簡介;
(二)新上線功能操作介紹;
(三)質(zhì)量負責人免CA操作申請流程介紹;
(四)互動答疑。
四、培訓方式
通過線上直播鏈接進入直播會議室交流:https://appebcmxslxllwz.snet.vzan.com/sl/9a079aef76d294c605c6a281d722a3d1 會議密碼:000000
五、培訓費用
本次培訓不收取任何費用。
廣東省藥品交易中心
2025年07月08日