各藥品生產企業(yè)及配送商業(yè):
根據廣安市人民醫(yī)院(四川大學華西廣安醫(yī)院)臨床診療實際需求,醫(yī)院擬于近日接收新藥資料,現將相關事宜說明如下:
1、申報范圍
(1)化學藥品(抗菌藥物除外)
(2)中成藥(中藥注射劑除外)
2、申報原則
(1)屬于“四川藥械采購監(jiān)管”平臺(http://scyz.sc.gov.cn/)掛網品種。
(2)符合國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部頒布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》相關政策。
(3)同一生產企業(yè)、經營企業(yè)及每個臨床科室限報3個品種,其中中成藥不能超過1個品種。
以上原則須同時滿足,我院已有“一品兩規(guī)”的品種,不再接受申報。
3、各申報單位請按附件1(新藥申報資料目錄)要求真實、準確、規(guī)范填寫資料,包括:藥品申報信息表(附件2)、新藥申報承諾書(附件3)、廉潔準入承諾書(附件4)、藥品質量保證承諾書(附件5)、廠家委托申明書(附件6)、配送商業(yè)委托申明書(附件7)、廠家委托配送商業(yè)申報新藥委托書(附件8)。(說明:若由配送商業(yè)提交新藥資料,則無需提供資料附件6。
若由藥品生產企業(yè)直接提交新藥資料,則無需提供資料附件7和附件8)
4、所有資料須真實有效,按照附件1要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,每頁加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無效資料”處理。
5、紙質申報資料報送時間:2025年3月3日至 3月7日(上午8:30—12:00,下午14:30—17:30);紙質申報資料收集地點:辦公樓5樓GCP會議室。
6、各藥品生產廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報資格。
7、所有申報資料填寫不全或填寫錯誤者,不接受更正,視為無效申報。
以上內容解釋權歸廣安市人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會所有。
特此通知,敬請配合!