各藥品配送商業(yè)及生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療任務(wù)的實(shí)際需要,醫(yī)院將于近日開始新藥資料報(bào)送接收工作,現(xiàn)將相關(guān)事宜說(shuō)明如下:
1、為保證新藥申報(bào)工作有序開展,每個(gè)廠家申報(bào)人限1名,申報(bào)品規(guī)限2個(gè)。若出現(xiàn)多人申報(bào),或超規(guī)申報(bào),該廠家的本次申報(bào)全部取消。
2、此次新藥申報(bào)品種接收原則如下:
(1)屬于“四川藥械采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)”掛網(wǎng)品種。
(2)屬于《四川省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2010年版)》中“抗微生物藥物,解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎藥物,營(yíng)養(yǎng)治療藥物,激素及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能藥物,抗腫瘤藥物,神經(jīng)系統(tǒng)用藥物,治療精神障礙藥物,呼吸系統(tǒng)藥物,消化系統(tǒng)藥物,循環(huán)系統(tǒng)藥物,泌尿系統(tǒng)藥物,血液系統(tǒng)藥物,調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥物,??铺厥庥盟幬铩钡钠贩N,并提交成都市醫(yī)保藥品編碼。
(3)屬于“四川藥械采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)”公布的“關(guān)于執(zhí)行2015年四川省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)雙信封招標(biāo)和談判(議價(jià))中標(biāo)結(jié)果”相關(guān)通知(川藥采聯(lián)辦【2017】5號(hào),7號(hào),13號(hào))文件中涵蓋的品種,并提供申報(bào)品種在相應(yīng)文件中的“產(chǎn)品編號(hào)”。
(4)屬于國(guó)家“1.1類新藥”品種,并提供相關(guān)證明材料。
(5)不滿足我院“一品兩規(guī)”相關(guān)要求的品種,視為無(wú)效申報(bào)。
3、各申報(bào)單位請(qǐng)按附件1要求,按順序排列紙質(zhì)版申報(bào)資料;同時(shí),真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫附件2《藥品申報(bào)信息表》,并書面承諾(承諾書詳見(jiàn)附件3)所填信息與紙質(zhì)版申報(bào)資料一致,如因信息填寫錯(cuò)誤導(dǎo)致申報(bào)無(wú)效,后果自負(fù);同時(shí)提供廠家的委托申明,詳見(jiàn)附件6。
4、所有資料必須真實(shí)有效,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,按申報(bào)序號(hào)順序排列裝訂,用資料袋裝好。
5、申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間:6月19日至20日(上午8:30—12:00,下午13:30—17:30)。
6、申報(bào)資料收集地點(diǎn):水塔樓十二會(huì)議室。
7、各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。
特此通知!
附件1:新藥申報(bào)材料目錄.doc
附件2:藥品申報(bào)信息表.doc
附件3:新藥申報(bào)承諾書.doc
附件4:藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書.docx
附件5:藥品質(zhì)量保證承諾書.doc
附件6:廠家委托申明.doc
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?四川大學(xué)華西醫(yī)院
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2017年06月15日