各藥品配送商業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求，醫(yī)院擬于近日接收新藥資料，現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下：
1、此次新藥申報(bào)原則如下：
（1）屬于“四川藥械采購監(jiān)管”平臺(tái)（http://scyz.sc.gov.cn/）掛網(wǎng)品種。
（2）符合2020年1月1日起執(zhí)行的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》政策，并提交藥品本位碼（以869開頭）。
（3）遵照2020年1月1日起執(zhí)行的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，必須屬于“消化道和代謝方面的藥物，皮膚病用藥，神經(jīng)系統(tǒng)藥物，抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑，抗寄生蟲藥、殺蟲藥和驅(qū)蟲藥，呼吸系統(tǒng)，肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物，感覺器官藥物，中成藥”。其中，“中成藥”只接收國藥準(zhǔn)字號(hào)為Z的屬于國家1類新藥、或者屬于國家談判品種、或者獲得省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)及以上科技獎(jiǎng)勵(lì)的品種。
（4）同一申報(bào)企業(yè)限報(bào)2個(gè)品規(guī)，若超額申報(bào)，所有申報(bào)視為“無效”。
以上原則須同時(shí)滿足。
我院已有“一品兩規(guī)”的品種，或與在院藥品質(zhì)量或價(jià)格層次相同者，不再接受申報(bào)。
2、各申報(bào)單位請按附件1（新藥申報(bào)資料目錄）要求真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫資料，包括：藥品申報(bào)信息表（附件2）、新藥申報(bào)承諾書（附件3）、廉潔準(zhǔn)入承諾書（附件4）、藥品質(zhì)量保證承諾書（附件5）、廠家委托申明書（附件6）。
3、所有資料須真實(shí)有效，按照附件1要求順序排列，統(tǒng)一用A4紙備齊，加蓋單位鮮章，用資料袋裝好，否則一律按照“無效資料”處理。
4、紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間：8月3日至4日（上午8：30—12：00，下午14：00—17：30）；紙質(zhì)申報(bào)資料收集地點(diǎn)：水塔樓十二會(huì)議室。
5、各藥品生產(chǎn)廠（商）不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報(bào)資格。
6、所有申報(bào)資料填寫不全或填寫錯(cuò)誤者，不接受更正，視為無效申報(bào)。
7、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理委員會(huì)所有。
特此通知，敬請配合！
附件1：《新藥申報(bào)資料目錄》?? ? ? ? ? ? ? ? ? ??附件2：《藥品申報(bào)信息表》
附件3：《新藥申報(bào)承諾書》?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??附件4：《廉潔準(zhǔn)入承諾書》
附件5：《藥品質(zhì)量保證承諾書》?? ? ? ? ? ? ? ??附件6：《廠家委托申明書》
四川大學(xué)華西醫(yī)院
2020年07月27日