湖南省醫(yī)療保障局會(huì)同湖南省公共資源交易中心制定了《關(guān)于印發(fā)〈湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)和采購(gòu)規(guī)范〉的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2025〕51號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)，現(xiàn)對(duì)有關(guān)內(nèi)容解讀如下。
????一、文件出臺(tái)背景
????根據(jù)《中共中央?國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）等文件精神，我們?cè)谌珖?guó)掛網(wǎng)共識(shí)的基礎(chǔ)上廣泛征求各方意見(jiàn)，起草了《規(guī)范》，旨在建立以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制、建立全國(guó)交易價(jià)格信息共享機(jī)制、治理藥品價(jià)格虛高，進(jìn)一步規(guī)范我省藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作，持續(xù)深化掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理。
????二、文件主要內(nèi)容
????《規(guī)范》從藥品掛網(wǎng)基本要求、常規(guī)掛網(wǎng)、談判、集采等藥品掛網(wǎng)、掛網(wǎng)藥品管理、醫(yī)院采購(gòu)管理、監(jiān)管監(jiān)測(cè)和附則等七個(gè)方面對(duì)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)政策進(jìn)行了規(guī)范。
????（一）掛網(wǎng)基本要求。藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理（以書(shū)面授權(quán)證明為準(zhǔn)）。藥品上市許可持有人應(yīng)對(duì)藥品掛網(wǎng)價(jià)格、質(zhì)量、供應(yīng)保障負(fù)主體責(zé)任。落實(shí)企業(yè)自主定價(jià)和協(xié)議價(jià)格。
????（二）常規(guī)掛網(wǎng)。明確了同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系；化學(xué)藥口服固體制劑、化學(xué)藥注射劑、中成藥和生物類(lèi)似藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系以及價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)的豁免條件。
????（三）談判、集采等藥品掛網(wǎng)。明確了四個(gè)方面內(nèi)容：一是醫(yī)保目錄談判和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)。二是國(guó)家組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)。三是國(guó)家聯(lián)盟集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)。四是集采品種非中選藥品掛網(wǎng)。
????（四）掛網(wǎng)藥品管理。明確了四個(gè)方面的內(nèi)容：一是暫停掛網(wǎng)和撤銷(xiāo)掛網(wǎng)情形以及恢復(fù)掛網(wǎng)情形。二是完善藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理。三是探索掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整。四是落實(shí)掛網(wǎng)藥品追溯管理。
????（五）醫(yī)院采購(gòu)管理。明確了二個(gè)方面的內(nèi)容：一是集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)范圍。各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須通過(guò)省平臺(tái)統(tǒng)一采購(gòu)所需藥品，并按“零加成”進(jìn)行銷(xiāo)售，嚴(yán)禁線下采購(gòu)。二是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)掛網(wǎng)藥品的采購(gòu)價(jià)格管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)不同掛網(wǎng)類(lèi)型藥品可分別按直接采購(gòu)、議價(jià)采購(gòu)和備案采購(gòu)相關(guān)流程進(jìn)行采購(gòu)。
?????（六）監(jiān)管監(jiān)測(cè)。明確了四個(gè)方面的內(nèi)容：一是加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測(cè)。將各類(lèi)差價(jià)比價(jià)關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到平臺(tái)受理企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)的流程中，符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報(bào)自動(dòng)放行，15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。二是加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)情況監(jiān)測(cè)分析。省醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)定期對(duì)藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果、醫(yī)療機(jī)構(gòu)線上采購(gòu)統(tǒng)計(jì)分析，重點(diǎn)關(guān)注價(jià)格異常波動(dòng)、采購(gòu)量異常變化、配送情況不良、采購(gòu)行為不規(guī)范等情況的藥品。三是實(shí)施信用評(píng)價(jià)管理。將醫(yī)藥企業(yè)的掛網(wǎng)采購(gòu)行為全程納入信用評(píng)價(jià)管理范圍，向社會(huì)公布醫(yī)藥企業(yè)掛網(wǎng)采購(gòu)信用情況。四是加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)內(nèi)控管理。省醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)關(guān)注集中帶量采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置等方式形成的價(jià)格動(dòng)態(tài)，主動(dòng)及時(shí)更新掛網(wǎng)價(jià)格，杜絕新舊掛網(wǎng)價(jià)格并存的漏洞，避免用藥單位采舊不采新、采高不采低的風(fēng)險(xiǎn)隱患。
????（七）附則?！兑?guī)范》自2026年1月1日起實(shí)施，有效期五年。