湘醫(yī)保發(fā)〔2025〕51號
各市州醫(yī)療保障局，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
????現(xiàn)將《湖南省醫(yī)藥集中采購平臺藥品掛網(wǎng)和采購規(guī)范》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
湖南省醫(yī)療保障局
湖南省公共資源交易中心
2025年10月11日
???（此件主動公開）
湖南省醫(yī)藥集中采購平臺藥品掛網(wǎng)和采購規(guī)范
????為進一步規(guī)范我省藥品掛網(wǎng)采購工作，更好滿足人民群眾用藥需求，根據(jù)《中共中央?國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）等文件精神，結(jié)合我省實際，制定本規(guī)范。
第一章??基本要求
????第一條??掛網(wǎng)申報主體
????藥品掛網(wǎng)申報主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理（以書面授權(quán)證明為準(zhǔn)）。藥品上市許可持有人（以下統(tǒng)稱“企業(yè)”）應(yīng)對藥品掛網(wǎng)價格、質(zhì)量、供應(yīng)保障負(fù)主體責(zé)任。
????第二條??掛網(wǎng)申報內(nèi)容
????企業(yè)供應(yīng)各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)的所有藥品應(yīng)在省醫(yī)藥集中采購平臺（簡稱“平臺”，下同）公開掛網(wǎng)掛價。企業(yè)申報內(nèi)容須包括在平臺展示的藥品產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格，“掛網(wǎng)不掛價”屬于無效掛網(wǎng)，逐步清理完善。
????產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格完整，但企業(yè)“線上價格不供、線下漲價供應(yīng)”的，屬于失信行為，按規(guī)定嚴(yán)肅處置。藥品短缺等特殊情況下，確有必要通過醫(yī)院議價或備案采購“先掛網(wǎng)后掛價”的，應(yīng)作為臨時性措施，從嚴(yán)把握品種規(guī)模、過渡時間和議價醫(yī)院的代表性。
????企業(yè)申報藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)資料，并如實披露必要的價格信息。按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度要求，提交書面守信承諾。對申報藥品價格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節(jié)時授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息等作出承諾。
????第三條??落實企業(yè)自主定價和協(xié)議價格
????藥品價格主要由企業(yè)綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定，符合掛網(wǎng)規(guī)則的，按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求及時辦理。
????新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價值為基礎(chǔ)的藥品自評制度，企業(yè)實事求是做好自評和自主定價，公開接受社會監(jiān)督和同行評議。
????短缺易短缺藥品清單的藥品，按照《短缺藥品價格的風(fēng)險管理操作指引》要求，排除價格風(fēng)險后直接掛網(wǎng)。
????政府定價范圍的麻醉和第一類精神藥品，按當(dāng)前國家和我省相關(guān)政策管理，后期如申報掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價格不高于政府指導(dǎo)價或備案價。其他麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品，防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥，國家免費艾滋病抗病毒治療藥品，計劃生育藥品，國家免疫規(guī)劃疫苗等按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
????中藥飲片、中藥配方顆粒按照國家和我省相關(guān)要求陽光掛網(wǎng)采購。
????價格風(fēng)險處置、醫(yī)藥價格和招采信用評價、醫(yī)院備案采購等其他情形藥品，掛網(wǎng)價格不高于企業(yè)承諾價格并符合相應(yīng)規(guī)定。
????第四條??藥品掛網(wǎng)形式和計價單位
????口服制劑（含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等）以最小零售包裝單位（如盒、瓶、袋）掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》換算。
????注射劑（含水針、粉針、輸液等各類注射劑）以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位（具體如支、瓶、袋，組合包裝按套）掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。注射劑需重新切換掛網(wǎng)方式的，對于掛網(wǎng)價格換算、保留小數(shù)、前后價格協(xié)同、價格風(fēng)險防范等問題，按照國家醫(yī)保局辦公室《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》（醫(yī)保辦函〔2024〕61號）處理。
????膏劑（軟膏、乳膏、貼膏）最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》的裝量差比價換算，不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的，低濃度價格不高于高濃度價格。采用特殊給藥裝置一體化包裝，《藥品差比價規(guī)則》未明確換算關(guān)系的，最小制劑單位價格中扣減特殊給藥裝置費用的部分，按含量、裝量差比價換算。
????外用液體劑最小制劑單位價格原則上按照《藥品差比價規(guī)則》的含量差比價換算，不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的，低濃度價格不高于高濃度價格、低含量價格不高于高含量價格。
????第五條??實行藥品按組管理和比價
????化學(xué)藥質(zhì)量層次包括：參比制劑；通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品（含視同過評）；其他藥品。
????中成藥不區(qū)分質(zhì)量層次。
????生物類似藥質(zhì)量層次包括：參照藥；其他藥品。
????同通用名、同劑型（未集采藥品按醫(yī)保藥品目錄合并歸類的劑型、已集采藥品按招標(biāo)劑型歸并，下同）、同質(zhì)量層次、同價格形成方式藥品在掛網(wǎng)申報時，按單位可比價（中成藥按日均費用計，下同）實行同組比價。同通用名、同質(zhì)量層次、同價格形成方式、不同劑型藥品申報掛網(wǎng)時，價差應(yīng)控制在合理范圍之內(nèi)。
????第六條??實行藥品分區(qū)管理
????掛網(wǎng)藥品按“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”管理。兩年內(nèi)無平臺交易記錄或未按要求在規(guī)定期限內(nèi)建立配送關(guān)系等情況藥品，納入不活躍區(qū)管理，其他納入活躍區(qū)管理。不活躍區(qū)藥品價格不作為比價錨點，仍納入價格風(fēng)險管理。
第二章??藥品常規(guī)掛網(wǎng)
????第七條??同種藥品同廠牌差價比價關(guān)系
????地區(qū)間的差價比價關(guān)系：同廠牌同種藥品在平臺新申報掛網(wǎng)價格的，除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外，不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價格按《藥品差比價規(guī)則》換算的結(jié)果，同時存在多種比較錨點的，按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較，排除倒掛。省際間價格聯(lián)動時，口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內(nèi)的，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點后第1位均相同的，視為價格一致，不強制要求向下聯(lián)動。
????劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關(guān)系：除符合地區(qū)間的差價比價關(guān)系外，對于成分相同、廠家相同的藥品，企業(yè)申報不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價格，原則上應(yīng)符合《藥品差比價規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的，單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點，按照不高于多劑量包裝（主流包裝數(shù)量）掛網(wǎng)價格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價格，或按照日均治療費用保持相當(dāng)原則確定掛網(wǎng)價格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點價格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價規(guī)則》形成掛網(wǎng)價格。中成藥申報掛網(wǎng)，重點關(guān)注相同劑型的日均治療費用差比價、包裝數(shù)量和裝量差比價。
????不同渠道間的差價比價關(guān)系：企業(yè)申報藥品掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c民營醫(yī)院價格保持相當(dāng)，應(yīng)與當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格保持相當(dāng)，申報掛網(wǎng)價格高于當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格集中區(qū)間1.3倍的，平臺及時督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價格至合理水平。
????第八條??化學(xué)藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系
????參比制劑：以同通用名藥品（參比制劑除外）最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標(biāo)價格；同通用名藥品最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥品黃標(biāo)價格的，以同通用名藥品黃標(biāo)價格為計算錨點。暫不設(shè)置紅標(biāo)價格。同通用名藥品（規(guī)格相同情況下，下同）有多個參比制劑時，相互之間暫不設(shè)比價錨點。
????過評同通用名藥品：在平臺掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥品（指平臺掛網(wǎng)價格最高的過評同通用名藥品），掛網(wǎng)價格不高于參比制劑（有多個參比制劑掛網(wǎng)時，以單位可比價最低的參比制劑為比價錨點；無參比制劑掛網(wǎng)時，以全國掛網(wǎng)藥品一覽表中單位可比價最低的參比制劑為比價錨點，下同）掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥品掛網(wǎng)價格不高于已掛網(wǎng)過評藥品平均掛網(wǎng)價格，且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍；無過評前掛網(wǎng)價格，掛網(wǎng)價格不高于平臺未過評藥品最高掛網(wǎng)價格的2倍，其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的，過評后按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。
同通用名不同廠牌間藥品掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的，以過評同通用名藥品最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格，最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。已開展集采的，以集采最高中選價的1.8倍為黃標(biāo)價格，最高中選價的3倍為紅標(biāo)價格。
????未過評同通用名藥品：在平臺掛網(wǎng)的首個未過評同通用名藥品（指平臺掛網(wǎng)價格最高的未過評同通用名藥品），掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。后續(xù)未過評同通用名藥品掛網(wǎng)價格不高于已掛網(wǎng)未過評藥品平均掛網(wǎng)價格。
????同通用名不同廠牌間藥品掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時，以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格，最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。有過評同通用名藥，且過評同通用名藥掛網(wǎng)企業(yè)少于3家時，未過評藥品掛網(wǎng)價格高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格的按黃標(biāo)管理，高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格1.8倍的按紅標(biāo)管理；過評同通用名藥掛網(wǎng)企業(yè)達到三家及以上時，未過評藥品掛網(wǎng)價格不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格。已經(jīng)開展國家或省級、省際聯(lián)盟集中帶量采購（簡稱“集采”，下同）的，未過評同通用名藥品掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。
????豁免條件：以我省掛網(wǎng)藥品最大規(guī)格為錨點，最小制劑單位價格不高于0.2元的，不適用上述采購風(fēng)險標(biāo)識的差價比價規(guī)則，其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價計算。
????第九條??化學(xué)藥注射劑同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系
????參比制劑：以同通用名藥品（參比制劑除外）最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標(biāo)價格；同通用名藥品最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥品黃標(biāo)價格的，以同通用名藥品黃標(biāo)價格為計算錨點。暫不設(shè)置紅標(biāo)價格。
????過評同通用名藥：在平臺掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥品（指平臺掛網(wǎng)價格最高的過評同通用名藥品），掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于已掛網(wǎng)過評藥品平均掛網(wǎng)價格，且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍；無過評前掛網(wǎng)價格，掛網(wǎng)價格不高于平臺未過評藥品最高掛網(wǎng)價格的2倍，其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的，過評后按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。
同通用名不同廠牌間藥品掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的，以過評同通用名藥品最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格，最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。已開展集采的，以集采最高中選價的1.8倍為黃標(biāo)價格，最高中選價的3倍為紅標(biāo)價格。
????未過評同通用名藥品：在平臺申報掛網(wǎng)的未過評同通用名藥品（指平臺掛網(wǎng)價格最高的未過評同通用名藥品），掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%，后續(xù)申報價格不高于已掛網(wǎng)未過評藥品平均掛網(wǎng)價格。
????通用名不同廠牌間藥品掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥品時，以未過評同通用名藥品最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格，最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。有過評同通用名藥品，且過評同通用名藥品掛網(wǎng)企業(yè)少于3家時，未過評藥品掛網(wǎng)價格高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格的按黃標(biāo)管理，高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格1.8倍的按紅標(biāo)管理；過評同通用名藥品掛網(wǎng)企業(yè)達到3家及以上時，未過評藥品掛網(wǎng)價格不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格。已開展集采的，未過評同通用名藥品掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。
????豁免條件：小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于2元的，不適用上述采購風(fēng)險標(biāo)識的差價比價規(guī)則。
????第十條??中成藥同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系
????同組藥品的掛網(wǎng)價格（按日均費用計，下同）不高于在平臺掛網(wǎng)的首個中成藥價格（指平臺掛網(wǎng)日均費用最高的同組藥品）的80%。
????不同廠牌間藥品掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的，以最低價折算日均治療費用的3倍為黃標(biāo)價格，以最低價折算日均治療費用的5倍為紅標(biāo)價格。已開展集采的，按集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標(biāo)價格，最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標(biāo)價格。
????豁免條件：日均治療費用不高于5元的藥品，不適用上述采購風(fēng)險標(biāo)識的差價比價規(guī)則。
????第十一條??生物類似藥同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系
????在平臺申請掛網(wǎng)的首個生物類似藥品，掛網(wǎng)價格不高于參照藥（參照藥未在平臺掛網(wǎng)時，以全國掛網(wǎng)藥品一覽表中參照藥為錨點）掛網(wǎng)價格的80%。后續(xù)同種藥品掛網(wǎng)價格不高于已掛網(wǎng)藥品（不含參照藥）平均掛網(wǎng)價格。
????生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的，以日均治療費用最低價為參考，黃標(biāo)價格為最低價的3倍，紅標(biāo)價格為最低掛網(wǎng)價的5倍。已開展集采的，以集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標(biāo)價格，最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標(biāo)價格。
????豁免條件：掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的藥品，不適用上述采購風(fēng)險標(biāo)識的差價比價規(guī)則。
????第十二條??已掛網(wǎng)企業(yè)增補同通用名同劑型藥品
????已掛網(wǎng)企業(yè)增補同通用名同劑型藥品須符合差比價規(guī)則，其中集采中選企業(yè)增補中選產(chǎn)品的其他規(guī)格或包裝掛網(wǎng)（兒童專用規(guī)格除外），按集采牽頭單位有關(guān)要求處置。
第三章??談判、集采等藥品掛網(wǎng)
????第十三條??醫(yī)保目錄談判和競價藥品掛網(wǎng)
????協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競價藥品掛網(wǎng)價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)議期內(nèi)，若談判藥品或競價藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格，須以不高于國家醫(yī)保局明確的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)申報掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi)，若有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網(wǎng)價格適用于本規(guī)范第七條、第八條、第九條、第十條、第十一條相關(guān)規(guī)定。通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品，參與現(xiàn)場競價的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi)，申報掛網(wǎng)價格不得高于現(xiàn)場報價。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后，原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價格，并納入價格聯(lián)動比對管理。
????第十四條??國家組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)
????供應(yīng)我省的中選藥品（含備供藥品）按中選價直接掛網(wǎng)，非供應(yīng)我省的中選產(chǎn)品，按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)。
????第十五條??國家聯(lián)盟集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)
????供應(yīng)我省的中選藥品（含備供藥品）按中選價直接掛網(wǎng)，非供應(yīng)我省的中選產(chǎn)品，按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)。若我省未參與的聯(lián)盟集采，其集采中選產(chǎn)品按我省掛網(wǎng)規(guī)則相關(guān)要求辦理。
????第十六條??集采品種非中選藥品掛網(wǎng)
????國家或聯(lián)盟集采，實行主備供模式時，非中選企業(yè)同質(zhì)量層次產(chǎn)品掛網(wǎng)價格，不高于本規(guī)范第十四、十五條規(guī)定的最高掛網(wǎng)價和我省已掛網(wǎng)非中選產(chǎn)品最低價的低值。
????國家或聯(lián)盟集采，實行非主備供模式時，非中選企業(yè)同質(zhì)量層次產(chǎn)品掛網(wǎng)價格，不高于中選產(chǎn)品的最高價和我省已掛網(wǎng)非中選產(chǎn)品的最低價的低值。
????第十七條??價格風(fēng)險處置藥品掛網(wǎng)
????納入價格風(fēng)險處置的藥品，按不高于企業(yè)承諾價掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格，以承諾價為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。
????同通用名其他廠牌，按不高于價格風(fēng)險防范的黃標(biāo)價格重新確定掛網(wǎng)價格；已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)的，原掛網(wǎng)價格不高于黃標(biāo)價格可激活交易恢復(fù)采購；不活躍區(qū)掛網(wǎng)價格高于黃標(biāo)價格的，按程序新申報掛網(wǎng)且申報價格不高于黃標(biāo)價格。
????價格風(fēng)險處置藥品自生效之日起3年內(nèi)，企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的，平臺不予受理，不得采用醫(yī)院備案采購等變通措施，防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價。
????實行價格比對，對已掛網(wǎng)藥品，在其他省份出現(xiàn)新的低價，企業(yè)需在30日內(nèi)申請聯(lián)動調(diào)整掛網(wǎng)價格。對未按要求聯(lián)動最新全國省級平臺掛網(wǎng)低價的產(chǎn)品，一經(jīng)核實暫停掛網(wǎng)。新申報掛網(wǎng)藥品，經(jīng)核實未如實申報同價格形成方式的全國最低價，3個月內(nèi)不接受再次申報。
第四章??掛網(wǎng)藥品管理
????第十八條??規(guī)范管理藥品暫停掛網(wǎng)和撤銷掛網(wǎng)
????暫停掛網(wǎng)：符合以下條件之一的暫停掛網(wǎng)。暫停3個月以上，達到掛網(wǎng)條件的，依申請恢復(fù)掛網(wǎng)。申請恢復(fù)掛網(wǎng)的藥品，掛網(wǎng)價格不得高于暫停掛網(wǎng)時的價格及暫停掛網(wǎng)時要求調(diào)整的價格。
????（1）掛網(wǎng)藥品無法正常生產(chǎn)供應(yīng)，企業(yè)應(yīng)主動申請暫停掛網(wǎng)。
????（2）未落實掛網(wǎng)管理相關(guān)要求。
????（3）省醫(yī)療保障局認(rèn)定應(yīng)予暫停掛網(wǎng)的其他情形。
????撤銷掛網(wǎng)：符合以下條件之一的撤銷掛網(wǎng)。撤銷掛網(wǎng)2年內(nèi)不受理掛網(wǎng)申請。
????（1）暫停掛網(wǎng)且1年以上沒有恢復(fù)掛網(wǎng)。
????（2）掛網(wǎng)滿2年且無平臺交易，企業(yè)主動提出撤網(wǎng)。
????（3）法律或職能部門不允許上市銷售的相關(guān)情形。
????（4）被查實存在以欺詐、串通、傾銷等不正當(dāng)方式參與掛網(wǎng)、交易，包括但不限于提供虛假證明材料、圍標(biāo)串標(biāo)等。
????（5）省醫(yī)療保障局認(rèn)定應(yīng)予撤銷掛網(wǎng)的其他情形。
????撤銷掛網(wǎng)藥品原掛網(wǎng)記錄（產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格）按照“留低不留高”的原則處理。平臺建立撤網(wǎng)藥品信息庫（關(guān)聯(lián)醫(yī)保編碼、生產(chǎn)企業(yè)、上市許可持有人、藥品注冊證號等信息），做好申請新增掛網(wǎng)藥品與撤網(wǎng)藥品信息比對，防止企業(yè)通過改換包裝數(shù)量、變更醫(yī)保編碼等方式變相提高掛網(wǎng)價格。
????第十九條??完善藥品價格風(fēng)險管理
????健全醫(yī)藥價格風(fēng)險處置機制，將銷售價格、銷售費用率明顯偏高等價格異常，且年銷售額較高或連續(xù)漲價的藥品納入價格風(fēng)險品種范圍，約談督促申報企業(yè)規(guī)范價格行為，降低價格水平。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于黃標(biāo)價格的藥品，進行黃標(biāo)提示，平臺將其名稱字體或背景顯示為黃色，且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產(chǎn)品”。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于紅標(biāo)價格的藥品，進行紅標(biāo)提示，平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色，且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風(fēng)險，同通用名藥品有其他企業(yè)低價產(chǎn)品，請慎重采購”。
????結(jié)合市場競爭、供應(yīng)情況等因素，可對同質(zhì)量層次中超過最低掛網(wǎng)價10倍等情形的藥品進行暫停掛網(wǎng)、撤銷掛網(wǎng)處理；同一企業(yè)同一時期紅標(biāo)價格警示藥品數(shù)累計達到一定數(shù)量的，重點關(guān)注其銷售合規(guī)性情況。
????第二十條??探索掛網(wǎng)藥品動態(tài)調(diào)整
????已掛網(wǎng)藥品以集采等有效競爭形成的價格為錨點做好動態(tài)調(diào)整。探索末位淘汰的競爭性掛網(wǎng)機制。已掛網(wǎng)藥品價格符合本規(guī)范差比價規(guī)則的，維持原價格水平；因生產(chǎn)成本、供求關(guān)系和市場格局等發(fā)生重大變化，企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的，在符合前述規(guī)則的條件下，探索比照《短缺藥品價格的風(fēng)險管理操作指引》的主要思路和具體做法，堅持實事求是、透明均衡、風(fēng)險可控、責(zé)任可追的原則，分類辦理掛網(wǎng)藥品動態(tài)調(diào)整。
????第二十一條??落實掛網(wǎng)藥品追溯管理
????掛網(wǎng)藥品必須按規(guī)定全面應(yīng)用藥品追溯碼，相關(guān)企業(yè)應(yīng)主動提供藥品追溯碼信息，配合做好藥品追溯碼掃描工作，嚴(yán)格落實“帶碼掛網(wǎng)、帶碼采購”。
第五章??醫(yī)院采購管理
????第二十二條??集中采購機構(gòu)范圍
????各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)須通過省平臺統(tǒng)一采購所需藥品，并按“零加成”進行銷售，嚴(yán)禁線下采購。鼓勵和引導(dǎo)其他醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)參加省平臺采購（醫(yī)保定點村衛(wèi)生室藥品應(yīng)由所屬一體化管理的基層醫(yī)療機構(gòu)進行網(wǎng)上代采），確需自主采購的藥品按照不超過平臺掛網(wǎng)價銷售。對按規(guī)定應(yīng)通過平臺采購藥品的醫(yī)藥機構(gòu)，逐步實行醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)“非網(wǎng)采不結(jié)算”。
????第二十三條??直接采購
????集中帶量采購中選（含續(xù)約）藥品，醫(yī)療機構(gòu)按掛網(wǎng)價格直接采購，不得再進行議價或變相議價，不得在進院、庫存、使用等任何環(huán)節(jié)向中選企業(yè)和配送企業(yè)收取任何附加費用。
????第二十四條??議價采購
????平臺掛網(wǎng)的其他藥品，醫(yī)療機構(gòu)按不高于掛網(wǎng)價格與生產(chǎn)企業(yè)進行議價采購，議價應(yīng)在平臺藥品自主議價系統(tǒng)上進行，雙方一經(jīng)確認(rèn)即為有效采購價格，嚴(yán)禁價格低進高出和結(jié)算時的明折暗扣等任何方式的變相返點、返利、回扣等違規(guī)行為。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)組團進行議價采購，充分發(fā)揮規(guī)模采購優(yōu)勢，有效降低藥品價格。
????平臺自主議價系統(tǒng)議定的實際采購價格，僅供醫(yī)保部門掌握價格動態(tài)使用，數(shù)據(jù)歸集方面將在掛網(wǎng)價格之外單獨建表建庫管理，不在平臺對外展示，不直接替代掛網(wǎng)價格。
????第二十五條??備案采購
????平臺無同通用名同劑型掛網(wǎng)的藥品，因臨床或科研必需，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照“比價合理”原則，完成醫(yī)院內(nèi)部審批流程后，可與藥品生產(chǎn)企業(yè)自主議價并在平臺進行備案采購。允許醫(yī)療機構(gòu)先采購使用、后補辦掛網(wǎng)手續(xù)的臨時性措施。具體由醫(yī)療機構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購價格，并于7個工作日內(nèi)在平臺備案采購數(shù)量和采購價格。
????從嚴(yán)控制備案采購藥品范圍，醫(yī)療機構(gòu)備案采購的藥品金額不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數(shù)量應(yīng)不超過其常備藥品數(shù)量的5%（通常為50個，協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品不受此要求限制）。二級及以下公立醫(yī)療機構(gòu)、議價藥品與?？漆t(yī)療機構(gòu)專業(yè)范圍不對口、或者實際采購規(guī)模和采購連續(xù)性差的公立醫(yī)療機構(gòu)，所議價格不作為確定掛網(wǎng)價格的依據(jù)。
第六章??監(jiān)管監(jiān)測
????第二十六條??加強藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測
????省醫(yī)療保障局指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購機構(gòu)切實加強藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測，將各類差價比價關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到平臺受理企業(yè)申報掛網(wǎng)的流程中，符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報自動放行，15個工作日內(nèi)辦結(jié)。不符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報，需申請?zhí)乩龁巫h，由省醫(yī)藥集中采購機構(gòu)組織研究初核，經(jīng)省醫(yī)療保障局復(fù)核后掛網(wǎng)，并給予價格風(fēng)險標(biāo)識。企業(yè)公開價格信息，且各方無異議的，可不給予價格風(fēng)險標(biāo)識。
????第二十七條??加強藥品掛網(wǎng)采購情況監(jiān)測分析
????平臺管理和執(zhí)行機構(gòu)依托系統(tǒng)，在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，按照《湖南省醫(yī)療保障局關(guān)于建立湖南省醫(yī)藥價格信息監(jiān)測與處置機制的通知》（湘醫(yī)保發(fā)〔2025〕10號）要求，開展監(jiān)測分析工作，發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用。省醫(yī)藥集中采購機構(gòu)定期對藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機構(gòu)議價結(jié)果、醫(yī)療機構(gòu)線上采購統(tǒng)計分析，重點關(guān)注價格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良、采購行為不規(guī)范等情況的藥品。
????第二十八條??實施信用評價管理
????執(zhí)行國家招采信用評價目錄清單和裁量基準(zhǔn)，實施申報企業(yè)主動信用承諾，將醫(yī)藥企業(yè)的掛網(wǎng)采購行為全程納入信用評價管理范圍，向社會公布醫(yī)藥企業(yè)掛網(wǎng)采購信用情況。
????對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中有嚴(yán)重違規(guī)記錄、未如實及時申請掛網(wǎng)價格調(diào)整、未能及時供貨和配送、提供虛假證明文件等違規(guī)失信行為的，按照國家和我省招采信用評價制度等規(guī)定予以處置。
????第二十九條??加強醫(yī)藥集中采購機構(gòu)內(nèi)控管理
????省醫(yī)藥集中采購機構(gòu)加強藥品價格掛網(wǎng)業(yè)務(wù)的內(nèi)控管理。受理掛網(wǎng)申報時，要對老藥新做、變換包裝的價格變化重點關(guān)注，涉及新申報掛網(wǎng)價格水平畸高、變化幅度巨大的，用好信息披露、公開問詢等政策工具，排除價格風(fēng)險。要建立交叉互驗、責(zé)任到人的信息核對制度，高度重視業(yè)務(wù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)質(zhì)量，確保每個藥品在同一平臺同一階段只存在唯一有效的掛網(wǎng)記錄，認(rèn)真核對企業(yè)提交的掛網(wǎng)資料，重點關(guān)注包裝數(shù)量（轉(zhuǎn)換比）等易錯的涉價信息。要重點關(guān)注集中帶量采購、醫(yī)保目錄談判、價格風(fēng)險處置等方式形成的價格動態(tài)，主動及時更新掛網(wǎng)價格，杜絕新舊掛網(wǎng)價格并存的漏洞，避免用藥單位采舊不采新、采高不采低的風(fēng)險隱患。要加強對信息系統(tǒng)建設(shè)單位、運維單位、駐場服務(wù)人員的信息安全教育、培訓(xùn)，合理配置操作權(quán)限，及時排查信息安全風(fēng)險。
第七章??附則
????第三十條??附則
????本規(guī)范自2026年1月1日起實施，有效期五年。此前發(fā)布文件規(guī)定與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為準(zhǔn)。