根據(jù)《江西省疫苗集中采購實施方案（試行）》（贛疾控辦發(fā)【2016】17號）要求，現(xiàn)啟動全省2020年度第二類疫苗進行集中掛網(wǎng)采購工作，現(xiàn)將有關事宜公告如下：
一、采購范圍
詳見《江西省第二類疫苗集中采購目錄（2020年）》（附件1）。
二、采購方式
按照《江西省疫苗集中采購實施方案（試行）》要求，我省第二類疫苗實行集中掛網(wǎng)方式進行采購，由江西省疾病預防控制中心在“江西省第二類疫苗采購信息管理平臺”（以下簡稱采購平臺）上公開采購“2020年度第二類疫苗品種目錄”（以下簡稱品種目錄），各采購單位根據(jù)品種目錄在采購平臺上直接下單采購，線下完成合同簽訂、發(fā)貨配送、驗收付款等。
三、報名時間和地點
時間：2019年11月19日至2019年12月6日，每日上午9:00－11:30，下午14:30－16:00，節(jié)假日除外，E-mail：fyzjmk@126.com。
地點：江西省疾病預防控制中心（南昌市北京東路555號），聯(lián)系電話：18079125715（吉老師）、18079125778（郭老師）。
四、報名方式及要求
（一）各投標單位按規(guī)定格式（附件2-4）制作投標文件并現(xiàn)場提交，企業(yè)遞交材料后在采購平臺上完善其企業(yè)信息及疫苗產(chǎn)品相關信息（平臺網(wǎng)址：https://ym.jxyycg.cn/ymcg/），待江西省疾病預防控制中心疫苗采購領導小組辦公室審核后，完成報名。
（二）疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交“生產(chǎn)企業(yè)資料冊（附件2）”和“產(chǎn)品資料冊”（附件4），承擔省內(nèi)疫苗配送工作的疫苗配送企業(yè)提交“配送企業(yè)資料冊”（附件3，疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行配送的不需另外提交配送企業(yè)資料冊）。所有投標資料必須嚴格按規(guī)定格式制作和膠印，并現(xiàn)場提交，不接受郵寄投遞。
（三）在整個采購周期中，如企業(yè)在采購平臺上注冊的信息、疫苗信息、配送關系等發(fā)生變更，需及時函告我中心以便在采購平臺上進行相應變更，否則后期在疫苗采購過程中造成的一切后果由企業(yè)自行承擔。
（四）報名材料的要求
1.使用語言：所有報名材料均使用中文（外文資料須提供中文翻譯，并有公證處出具的公證書）。
2.投標材料：具體格式詳見附件。
3.投標材料其他要求
（1）企業(yè)提供的資料必須真實、有效、齊全；
（2）投標資料統(tǒng)一使用A4紙張，左側膠裝；
（3）企業(yè)的投標材料應逐頁加蓋企業(yè)鮮章（投標專用章、業(yè)務章等均無效）；
（4）企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料，所有報名材料格式不得隨意更改；
（5）投標和投標材料必須由被授權人遞交；
（6）凡企業(yè)及產(chǎn)品資質證明材料（《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、《藥品GSP證書》、《藥品生產(chǎn)批件》、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》，最新批簽發(fā)文件）等在國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫中不能查詢或不相符的，需提供原件核查。
4.企業(yè)提交的各種資質材料應在有效期內(nèi)，否則不予采納。
五、報名企業(yè)條件
（一）國產(chǎn)第二類疫苗由生產(chǎn)企業(yè)直接報名，進口第二類疫苗由生產(chǎn)企業(yè)或國內(nèi)唯一代理機構報名。
（二）投標人應具備的條件
合格投標人應首先符合《政府采購法》第二十二條規(guī)定的基本條件，同時符合根據(jù)該項目特點設置的特定資格條件。
1.基本資格條件
（1）具有獨立承擔民事責任的能力；
（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
（3）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;
（6）企業(yè)必須具備產(chǎn)品供應保障能力；
（7）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2.特定資格條件（按最新資料提供）
（1）生產(chǎn)企業(yè)應依法取得有效的《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》、藥品注冊證、藥品批件等資質證明；
（2）中國藥品生物制品檢定所出具的產(chǎn)品檢驗報告或法定檢驗部門出具的檢驗報告；
（3）產(chǎn)品使用說明書；
（4）投標人近三年內(nèi)無行賄犯罪檔案記錄的書面告知函等（中國裁判文書網(wǎng)查詢結果打印蓋章）。
3.進口產(chǎn)品（包含外資企業(yè)在中國境外生產(chǎn)或在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，中外合資或港澳臺合資除外）還需提供以下資料：
（1）外資企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的疫苗應提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》、藥品注冊證、藥品批件等資質證明；
（2）報名產(chǎn)品生產(chǎn)商認可的中國大陸唯一經(jīng)銷資格；
（3）外資企業(yè)在中國境外生產(chǎn)的疫苗應提供國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的藥品注冊證或再注冊證，以及所報產(chǎn)品的進口藥品通關文件。
4、各企業(yè)的報名品種需同時提交有效的國家GMP認證證書和最新批簽發(fā)合格證明，否則不接受報名，待相關資質證明齊全后再行增補。
六、其它事宜
（一）報名材料修改和撤回
在規(guī)定的截止時間前，報名企業(yè)可以修改或撤回報名材料。
（二）報名材料審核澄清
江西省疾病預防控制中心疫苗采購領導小組辦公室按照有關規(guī)定負責審核企業(yè)報名材料，對材料中不明確的內(nèi)容，有權要求報名企業(yè)做必要的說明，報名企業(yè)必須對有關內(nèi)容在規(guī)定的時間內(nèi)提供相應的書面材料，逾期未提供的，視為自動放棄報名資格。
（三）信息確認
報名企業(yè)必須在提交紙質報名材料后登陸采購平臺對企業(yè)及產(chǎn)品信息進行填報（或需修改現(xiàn)有企業(yè)注冊信息，需申請退回后修改），且必須保證紙質報名材料信息與采購平臺上傳信息的一致性，由于信息不符而未通過審核，并由此造成的后果由投標人承擔。逾期未填報的，視為放棄報名資格。
（四）企業(yè)誠信
報名企業(yè)對其提供的各項材料的真實性、合法性負責。在采購過程中及采購周期內(nèi)，若發(fā)現(xiàn)所提供的材料不真實、不合法，取消其所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。在整個2020年度，若疫苗生產(chǎn)（供應）企業(yè)在外省中標價格比我省價格更低者，需在5個工作日內(nèi)向江西省疾病預防控制中心疫苗采購領導小組辦公室進行主動書面申報；如逾期未及時申報，發(fā)現(xiàn)并核實后將對此品種在采購平臺上實施關閉三個月的處罰，且將該企業(yè)列入不誠信名單，禁止參加下個年度我省第二類疫苗掛網(wǎng)采購。
（五）未盡事宜，另行通告。
七、投訴
江西省疾病預防控制中心疫苗采購領導小組辦公室：079188319858
江西省疾病預防控制中心紀檢監(jiān)察室：079188334780
八、附件
附件1：江西省第二類疫苗集中采購目錄（2020年）
附件2：疫苗生產(chǎn)企業(yè)資料冊
附件3：配送企業(yè)資料冊
附件4：產(chǎn)品資料冊