各區(qū)衛(wèi)生計生委、人力社保局，市衛(wèi)生計生委直屬各醫(yī)療機構，醫(yī)學院校附屬醫(yī)院，中央駐津醫(yī)療機構，部分部隊、企事業(yè)單位醫(yī)院，市醫(yī)藥采購中心，有關單位：
??? 為做好天津市公立醫(yī)療機構抗癌藥專項集中采購工作，經天津市藥品集中采購工作領導小組辦公室研究確定《天津市公立醫(yī)療機構抗癌藥專項集中采購工作實施方案》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
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天津市衛(wèi)生計生委???????????? 天津市人力社保局
2018年8月30日
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天津市公立醫(yī)療機構抗癌藥專項
集中采購工作實施方案
??? 為貫徹落實《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委關于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2018〕4號），根據(jù)《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）和《市衛(wèi)生計生委等6部門印發(fā)關于完善天津市公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施意見的通知》（津衛(wèi)藥〔2015〕295號）的工作要求，在京津冀醫(yī)藥衛(wèi)生協(xié)同發(fā)展框架協(xié)議指導下，結合我市實際情況，就推進我市公立醫(yī)療機構抗癌藥專項集中采購工作，制定本實施方案。
????一、工作目標和基本原則
??? 為確保國務院對抗癌藥專項降價決策部署在我市扎實推進，實現(xiàn)我市抗癌藥終端銷售價格明顯下降，制定我市抗癌藥專項集中采購工作目標和基本原則。
??? （一）工作目標
??? 充分發(fā)揮我市藥品集中采購公開透明、價格聯(lián)動、多方談判、聯(lián)合監(jiān)管的政策優(yōu)勢，利用現(xiàn)有采購平臺支撐，通過集中組織，京津冀三地價格聯(lián)動，帶量采購，降低用藥價格，在降稅基礎上進一步實現(xiàn)降價效應，滿足群眾用藥需求。
??? （二）基本原則
??? 一是堅持“以人民為中心”，保障癌癥臨床用藥需求，切實減輕患者負擔，確保藥品供應穩(wěn)定。二是堅持依法公開，按照相關法律法規(guī)和政策文件規(guī)定，專項采購工作程序公開透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅持市場機制和政府作用相結合，充分發(fā)揮市場在價格發(fā)現(xiàn)中的決定性作用，更好地發(fā)揮政府的政策引導作用。四是堅持專項集中采購與我市藥品采購政策有機銜接，平穩(wěn)實施。
????二、實施范圍
??? （一）參加范圍
??? 全市各級人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的各級非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構。鼓勵其他醫(yī)療機構積極參與抗癌藥專項集中采購。
??? （二）制定藥品采購清單
??? 依據(jù)國家相關部門政策和《市衛(wèi)生計生委等6部門印發(fā)關于完善天津市公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施意見的通知》（津衛(wèi)藥〔2015〕295號）制定我市抗癌藥專項集中采購清單，劃分目錄，納入我市藥品采購范圍。本次我市專項集中采購工作是以國務院關稅稅則委員會《關于降低藥品進口關稅的公告》（稅委會公告〔2018〕2號）和財政部、海關總署、稅務總局、國家藥品監(jiān)督管理局《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2018〕47號）涉及的抗癌藥品種為主要依據(jù)，但不包括2015年國家藥品價格談判、2017年國家醫(yī)保目錄準入談判、2018年國家醫(yī)保目錄談判準入的抗癌藥或其他按政府要求無需納入本次專項集中采購的抗癌藥。
????三、組織領導
??? 本次抗癌藥專項集中采購是在天津市藥品集中采購組織機構框架下開展的專項工作。天津市藥品集中采購領導小組負責審定實施方案及其他重大事項的決策，協(xié)調各部門按照職責做好采購相關工作，領導小組辦公室設在市衛(wèi)生計生委，負責日常組織管理。
??? 市衛(wèi)生計生委負責制定實施方案和工作計劃，確保進度，抓好落實，加強抗癌藥使用監(jiān)測，提升癌癥患者臨床藥學服務能力，推廣癌癥臨床用藥指南，嚴格落實藥師處方審核與調劑、臨床用藥指導、規(guī)范用藥等工作。
??? 市人力社保局負責做好醫(yī)保支付政策的銜接。
??? 天津市醫(yī)藥采購中心是我市藥品集中采購工作機構，負責采購工作的具體實施。
????四、實施步驟和基本要求
??? （一）組織企業(yè)重新申報供應價格
??? 按照我市抗癌藥專項集中采購要求，組織所有相關企業(yè)重新申報供應價格。在“吐稅降價”和不高于全國最低價基礎上，加強京津冀三地協(xié)調聯(lián)動，進一步降低藥品價格。
??? （二）開展集中價格聯(lián)動和日常動態(tài)調整
??? 采購平臺及時收集全國各省（區(qū)、市）抗癌藥采購價格，做好抗癌藥專項集中采購價格聯(lián)動工作。日常動態(tài)聯(lián)動京津冀三地抗癌藥價格，確保我市抗癌藥價格持續(xù)下降并處于較低價格水平。
??? 同時，在京津冀醫(yī)藥衛(wèi)生協(xié)同發(fā)展框架協(xié)議下，加強數(shù)據(jù)共享和價格共享，適時探索京津冀跨省域組成醫(yī)院聯(lián)盟，試點聯(lián)合帶量談判采購。
??? （三）組織抗癌藥直接掛網
??? 將我市抗癌藥專項集中采購清單內相關產品直接納入掛網采購流程，合理確定采購價格并在全市公立醫(yī)院統(tǒng)一執(zhí)行。
符合條件的藥品生產企業(yè)使用ukey登錄我市采購平臺提交資質證明文件。市醫(yī)藥采購中心組織審核并公示。
??? （四）配送關系確認工作
??? 生產企業(yè)從具備我市藥品集中采購配送資格的配送企業(yè)中選擇并確認委托配送關系。
??? （五）購銷合同的簽訂
??? 公立醫(yī)院自行簽訂購銷合同，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構在區(qū)衛(wèi)生計生行政部門組織下與供貨企業(yè)簽訂購銷合同。合同要明確品種、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量、價格、供貨時限、付款時間、履約方式、違約責任等。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，醫(yī)療機構可以提出申請，與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
??? （六）實施網上采購
??? 列入集中采購范圍的藥品必須在天津市醫(yī)藥采購中心網實行全品種全用量網上采購，確保采購全過程公開透明，堅決禁止購銷雙方網下采購行為。醫(yī)療機構應嚴格按照協(xié)議約定的時間支付貨款。
????五、監(jiān)督管理
??? （一）嚴格實行“網上采購”，接受社會監(jiān)督
??? 天津市藥品集中采購領導小組對本次專項集中采購工作進行全過程的監(jiān)督和指導。各成員單位按照職責分工，將抗癌藥專項集中采購納入監(jiān)管范圍，通過采取定期檢查、突擊檢查、聯(lián)合檢查等多種方式，加強對醫(yī)療機構和生產經營企業(yè)開展集中采購工作的監(jiān)督檢查。
??? （二）各級公立醫(yī)療機構要進一步規(guī)范采購行為
??? 嚴禁公立醫(yī)療機構違規(guī)網下采購、或從非規(guī)定渠道采購。對違規(guī)網下采購的公立醫(yī)療機構，視情節(jié)輕重給予限期整改、通報批評等處理，對相關責任人依規(guī)依紀予以問責。對涉及商業(yè)賄賂等違法行為的，交由相關部門依法嚴肅查處。
??? （三）加強質量安全與行風監(jiān)管
??? 對發(fā)生嚴重質量問題、群體不良事件、商業(yè)賄賂行為涉及的產品，要按規(guī)定立即停止使用，并從網上采購目錄中刪除。
????六、工作計劃
??? 2018年8月底前，出臺我市抗癌藥專項集中采購實施方案；2018年9月底前，全面啟動我市抗癌藥專項集中采購工作；2018年年底前，專項集中采購工作完成，掛網、采購、使用監(jiān)測和終端售價等全部到位，實現(xiàn)患者受益。
??? 本方案如遇國家政策調整，按國家相關規(guī)定執(zhí)行。