按照《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委關于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2018〕4號),《天津市衛(wèi)生計生委 天津市人力社保局關于印發(fā)天津市公立醫(yī)療機構抗癌藥專項集中采購工作實施方案的通知》要求,結合《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)和《市衛(wèi)生計生委等6部門印發(fā)關于完善天津市公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施意見的通知》(津衛(wèi)藥〔2015〕295號)文件精神,根據(jù)天津市藥品集中采購工作領導小組工作安排,我中心即日起開展抗癌藥專項集中采購項目藥品信息維護工作,歡迎符合條件的企業(yè)參與。
一、項目名稱及編號
(一)項目名稱:天津市公立醫(yī)療機構抗癌藥專項集中采購項目
(二)項目編號:TJMPC-2018-YP-01
二、項目內容
本項目以國務院關稅稅則委員會《關于降低藥品進口關稅的公告》(稅委會公告〔2018〕2號)和財政部、海關總署、稅務總局、國家藥品監(jiān)督管理局《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》(財稅〔2018〕47號)涉及的抗癌藥品種為主要依據(jù),但不包括2015年國家藥品價格談判、2017年國家醫(yī)保目錄準入談判、2018年國家醫(yī)保目錄談判準入的抗癌藥或其他按政府要求無需納入本次專項集中采購的抗癌藥。
三、信息維護要求
(一)本次藥品集中采購實行藥品生產企業(yè)直接申報。生產企業(yè)設立的僅銷售本公司產品的商業(yè)公司、進口產品國內總代理視同生產企業(yè)。
(二)投標人使用UKEY(數(shù)字證書版)登錄“天津市醫(yī)藥采購應用管理綜合平臺”進行投標藥品的網上藥品信息維護。
(三)藥品新注冊。相同藥品、不同藥品包裝規(guī)格須單獨列為一條記錄分別填報。如系統(tǒng)中未查詢到待投標的國產藥品,投標人需自行新增藥品;如系統(tǒng)中未查詢到待投標的總代理或分包裝藥品,國內總代理企業(yè)或分包裝企業(yè)需將總代理授權書(總代理藥品)、進口藥品注冊證和相關批件遞交或傳真至我中心,待添加完成后,進行該藥品注冊,提交中心審核。
(四)藥品信息變更。已注冊的投標藥品信息發(fā)生變更,需及時變更相應信息,提交中心審核。如涉及國內生產企業(yè)更名的,企業(yè)在更新UKEY(數(shù)字證書版)后,自行網上上傳相關藥品補充申請批件和變更事項申請函(格式自擬);涉及藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格變更,進口藥品公司名稱或生產廠商更名等企業(yè)不能自行變更的,企業(yè)自行網上上傳變更事項證明材料和變更事項申請函(格式自擬);涉及藥品生產企業(yè)(含生產企業(yè)兼并,集團內品種調整、注冊批件轉讓等)變更,藥品委托生產和進口藥品變更國內總代理的,按辦事流程中藥品信息變更通知中的相應文件模板準備紙質材料,每頁加蓋企業(yè)鮮章后,遞交至我中心,待做品種調整后,自行變更網上信息。
四、時間要求
藥品集中采購企業(yè)網上注冊及藥品信息填報系統(tǒng)目前長期開放,請相關企業(yè)及時填報、完善相關藥品信息。
后續(xù)工作安排及具體時間,請及時關注我中心網站和微信公眾號。
五、聯(lián)系方式
項目負責人:張健
聯(lián)系電話:022-24538150
傳真:022-24538151
網址:www.tjmpc.gov.cn
微信公眾號:天津市醫(yī)藥采購中心
附件:天津市藥品集中采購藥品注冊系統(tǒng)操作手冊
天津市醫(yī)藥采購中心
2018年9月28日